国产眼科器械融资不停歇；又一款国产无创血糖仪上市；5位医药行业杰出女性入选2024《财富》|等4条快讯

共计4条简讯 | 阅读时间约为4分钟◆◆ ◆

01

国产眼科器械融资不停歇

在医疗一级市场普遍偏冷的当下，眼科的投融资却逆势活跃。

动脉橙数据库显示，2024年1月1日至10月10日，眼科一级市场已发生34起融资事件，与去年近乎持平，处于医疗各细分领域前列。

：爱尔眼科作为最早一批设立产业基金的连锁机构，参加设立了7家产业并购基金和机构，已撬动70亿的产业资金规模；2023年11月，何氏眼科参投眼科产业基金；OK镜龙头欧普康视近年出资超7亿，形成了上市公司+四支基金的投资矩阵；眼科医疗器械龙头爱博医疗也参与了多只基金……

从过往以市场VC/PE投资为主，到如今产业资本大规模加持，眼科行业正迎来新的一轮产业孵化。这背后，是行业对构建生态以实现强强联合的趋势所然，以及眼科技术和产品正从过去的Fast Follow、Me too向Me better、First in class的持续演进，为行业带来了新增量。

与此同时，在产品端，眼科行业进展更是喜人。仅在今年9月，国产创新品牌们便在多个中高端眼科设备和高值眼科耗材领域取得新突破：佳视诺德获批“国产首张”双气路高速玻切头注册证；图湃数字化全息扫频OCT术中导航显微镜首发上市；蕾明视康自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体正式上市……

另外，无论是企业，还是投资人，他们都越来越重视原发创新。动脉网在参加今年的CCOS大会（2024中华医学会第二十八次全国眼科学术大会）期间发现，几乎所有的厂商和投资人都在聊根技术创新。他们认为，只有从底层根技术正向研发，才能突破眼科专利限制和封锁，亦能真正与国际巨头比肩，这是国产品牌当下及未来最关键的“战场”。

毫无疑问，正是由于眼科行业生态持续建立，以及创新产品层出不穷，才给了眼科投资人拒绝躺平最大的底气。

底气来源：眼科创新产品大突破，国产品牌多点开花

作为人体非常特殊的器官，眼睛因其复杂的光学特性，在疾病的诊断和治疗上特别依赖相关设备。

“在临床端，一般科室的主要设备种类不超过10种，而眼科多达30种以上，是设备种类最丰富的科室之一。”资深投资人李洋（应受访人要求，为化名）告诉动脉网，“眼科患病人数不断上升，所以对眼科设备和耗材的使用量和需求量正持续增加。”

不过在供给侧，我国眼科医疗器械领域长期存在极高的进口垄断率。比如在眼科医疗设备方向，据动脉网在2021年时的调研显示，按照销售金额计算，进口眼科设备供应商的市场占比在当时高达98%，哪怕按销售数量计算，该比例也达到了90%以上。

这些产品几乎来自全球一线品牌，包括蔡司（ZEISS）、爱尔康（Alcon）、拓普康（Topcon）、海德堡（Heidelberg）、佳能（Canon）等这些德国、日本、美国的老牌高端制造业巨头。以蔡司为例，该品牌在2020年时旗下产品飞秒激光在国内的市占率达到近60%，眼科手术显微镜市占率达到近70%，眼科OCT市占率达到近30%。

超高的进口垄断率背后，是极高的技术壁垒。据国内一家眼科设备创新企业的创始人此前告诉动脉网，眼科器械研发与制造是典型的“入门容易，精通难”“低端低门槛，高端高门槛”的赛道。

但得益于国产创新势力近年来的持续发力，中国的眼科器械产品（尤其在眼科高值耗材和中高端设备领域）正在强势崛起。

比如在眼科高值耗材领域，人工晶体的研发正在提速，与国际巨头的差距持续拉平。作为用聚合物材料制成的能够植入眼内的人工透镜，人工晶体用于取代白内障手术中被摘除的天然晶状体，也是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械，其可根据材质可分为硬性人工晶体和软性人工晶体。

目前，常见的软性人工晶体又可细分为单焦点人工晶状体、双焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体、人工晶状体叠加景深延长技术、人工晶状体叠加抗散光技术。其中，单焦点晶体仅能满足晶状体不再浑浊这一问题，但对于患者常见的近视、远视或者老花问题并不能解决，而双焦点、三焦点则能够为患者提供更多视程。

三焦点人工晶体市场在中国主要被蔡司和强生眼科占据，在该领域内，蔡司旗下的AT LISA TRI 839MP型人工晶体是国内患者的主要选择。该晶体型号利用亲水性丙烯酸酯材料制成，采用非球面结构。此前，国内没有一款真正的国产三焦点人工晶状体问世，制约因素主要在于材料设计、光学设计、产品注册等方面。

9月，蕾明视康宣布其自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体——视全极®正式上市，为国产三焦点晶状体的应用拉开序幕，加之此前爱博诺德上市的双焦点人工晶体，国产高端人工晶体渗透率有望提升，全面加速国产替代。

又比如在眼科中高端设备领域，超乳玻切的研发正达到国际先进水平，逐渐扭转进口垄断局面。在眼科临床中，玻璃体切割术是眼科手术当中级别最高的手术之一，通常被归类为四级手术。这种手术涉及眼后节的操作，包括切除玻璃体以及可能的视网膜操作。玻切机和玻切头的出现，为该手术带来了巨大支持，但相关设备的研发难度极高，此前该领域无国产品牌。

同在9月，佳视诺德研发的一次性使用玻切头已获得NMPA的上市批准，这是国内首款自主研制的国产化玻切头，也是全球第二个基础切速达到每分钟10000次（根据切速划分，目前主流玻切头切速分为5000cpm、7500cpm、10000cpm，切速越高，手术时对视网膜扰动越小，安全性更高）的双气路玻切头。与此同时，佳视诺德自主研发的玻切机也已经进入申报阶段，预计明年初获批。在超乳玻切领域，国产正实现巨大突破。

除上述两款产品外，国产品牌在其他多个领域也实现新的进展。例如在被誉为眼科医疗设备的“航空母舰”——眼科手术显微镜领域，国产品牌图湃医疗旗下的数字化全息扫频OCT术中导航显微镜在9月首发上市，这预示着国产高端眼科手术显微镜时代加速到来。

全飞秒激光屈光手术设备的市场绝对主导地位也长期被国外品牌所占据。其中，蔡司旗下产品visuMax®是全球唯一一款能够实施全飞秒激光屈光手术的设备。在这一方向上，国内的研发进度正在迅速跟上。今年5月，仙微视觉研制的拥有100%自主知识产权的首台国产“飞秒激光角膜屈光手术设备”（Finevision2000）在南京批量生产下线，目前已完成近千例动物试验和实验室研究，正在推进注册临床试验。

眼科光学生物测量仪采用非接触方法进行眼解剖学特征测量，可准确测量眼轴长度(AL)、前房深度(ACD)、角膜曲率(Km)、晶状体厚度(LT)、白到白角膜直径(WTW)等眼生物参数，因此广泛应用于白内障手术术前检查及屈光不正眼轴长测量等临床领域。今年5月，Intalight赛炜发布了旗下第2代可视化扫频生物测量技术。据官方介绍，该技术具有9mm范围全角膜地形图，能为IOL优选提供更全面的信息，以及在白内障术前术后均具备强大的评估作用。

在产品持续涌现的背后，是商业化的迅速放量。以眼科OCT为例，在蛋壳研究院的调研中发现，2022年在公立医院挂网﹙国家招采网和各省级招采网﹚的OCT设备中，一共中标485台，可溯源为467台。在可溯源的眼科OCT产品中，国产占比达到了45%，已经趋近一半，国产替代趋势明显，涌现了比格威医疗、Intalight赛炜、莫廷医疗、图湃医疗、唯仁医疗、执鼎医疗（根据企业名称的首字母拼音顺序排序）等明星企业。同时，多个细分领域的国产替代进度也在提速。

不难发现，在眼科高值耗材和中高端设备领域，国产创新产品“多点开花”。同时，持续丰富的产品线与勇于创新的国产新锐企业，为眼科投资人提供了足够丰富的优质投资标的。

纵深挺进：重视底层根技术，与国际巨头正面“刚”

“根技术是企业发展和产业发展的源头，一个高端眼科器械产品能卖得上价格，无非有两个原因，要么它是行业唯一，要么它是行业第一。”在CCOS大会期间，一位眼科行业上市公司创始人如此表示。

何谓根技术？其是指能够衍生出并支撑着一个或多个技术簇的技术。也就是说，根技术为技术树之根，持续为整个技术树提供滋养，在很大程度上决定着技术树的荣枯。

举个例子，在TMT领域，Android系统就是安卓手机行业的“根”；微软windows操作系统是PC电脑的“根”；以太坊ERC20协议是诸多加密货币的“根”。

“具有根技术优势的创新企业在未来拥有更大的可能性，也更受投资人青睐。”资深投资人李洋表示，“一方面，这类企业拥有更强的研发能力和积淀，能突破国际巨头专利的限制和封锁，与进口品牌正面‘刚’；另一方面，根技术能使其延展更多产品线，未来也不会局限于眼科，能更大程度对抗市场风险。”

不过，根技术的研发难度也极大。一位眼科设备的创始人就提到，如果企业要坚持从底层根技术正向研发，时间周期会被拉长，因此在这个过程中的每个决策就会变得极其重要。因为一旦决策方向错误，技术路线便走错，结果就是花费数亿元和投入五六年时间，最后产品难以符合市场期望。

所以，要想在底层根技术路径上持续纵深挺进，还更需入局企业更大的战略定力，以及行业生态的支持与耐心陪伴。

行业融合：产业资本蜂拥入局，新的孵化浪潮正在来临

眼科医疗一级市场正在发生明显的变化。

根据动脉橙数据库数据显示，2024年上半年，我国眼科领域的融资事件中，国资背景的风险投资机构占比约42%，市场化的机构占比约30%，以CVC为代表的产业方背景机构占比约28%（2023年占比约25%），后者持续提升。

产业资本蜂拥入局的背后，是行业对构建产业生态的巨大期待。

以上游的龙头企业欧普康视为例，该公司已出资近10亿元，并形成了上市公司+四支基金的投资矩阵，在眼科器械等领域持续出手：在眼科及眼视光产业链上，欧普康视投资覆盖了防治、筛查、手术、药物治疗多个环节，选取了有技术先进性和市场潜力的产品。

具体来看，欧普康视投资的广州视明应用AI技术研发视功能和裸眼 3D 等产品；广州卫视博研发人工玻璃体和视网膜加固产品，代表产品折叠式人工玻璃体球囊是国际首创的挽救眼球的人工器官，可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能；迪视医疗研发出了显微手术机器人……

处于下游的何氏眼科近期也表达了参与行业生态共建的信号。“何氏眼科在稳健前行的过程中，也会积极与眼科产业界各方一起强强联合，将产业生态做大做优做强。”何氏眼科董事会秘书周晋峰在CCOS大会同期活动眼科器械产业发展论坛上表示。

具体方向上，何氏眼科会持续与高端设备、消费医疗、眼科药物、人工智能等方向的创新企业保持交流、互动，并给予产业合作、投资等各类支持，共同促进行业发展。

“随着产业资本的进入，眼科器械领域的存量优质标的资产会在两三年内被瓜分完毕，产业孵化进入新周期。”资深投资人李洋表示，“一些成长性好、产品出色的企业，会得益于上市龙头相对充沛的资金、完善的渠道实现更快的成长，也能更轻松‘熬’过当下的资本寒冬期，未来也能通过被并购成为龙头旗下产品链条的重要一环。”

不过，李洋也建议，国产眼科器械领域的新势力在未来势必走向全球，也会有企业成为与蔡司比肩的巨头企业。因此，对于部分创新企业而言，成长过程中绝不能躺平，在紧紧抓住新一波产业孵化浪潮的同时，不能成为附庸，一定要有足够的“野心”，始终聚焦高端和做平台型企业，在行业的激烈竞争中走出差异化路径。

只有这样，国产眼科器械才能拥有更为灿烂的明天。

（来源：动脉网）

02

又一款国产无创血糖仪上市

今年4月，国家药监局批准了精策医疗自主研发的组合血糖仪，10月官宣产品上市。该产品是一款无创血糖仪，由无创血糖检测模块、有创血糖检测模块、代谢热探头、环境温湿度监测模块和显示屏组成，适用于2型糖尿病患者的日常自我血糖监测。

据悉，组合血糖仪曾于2021年作为创新产品进入创新医疗器械特别审查通道（绿色通道），并于2021年-2023年在北京大学人民医院、中国人民解放军总医院（301医院）、平谷医院开展了临床试验验证。

临床数据显示：该无创血糖仪的检测结果与静脉血检测结果相比，MARD值10.69%，Clarke误差栅格分析A区比例94.72%，A+B区比例99.7%，线性相关系数0.93。这一数据可与部分CGM产品媲美，甚至优于部分CGM产品。

在使用方式上，精策医疗CEO尹轲博士介绍道：“组合血糖仪包含主机与代谢热探头两部分，主机类似iPad，代谢热探头形似体温计。首次使用时，用户需进行10次左右的校准，之后若无重大变化（开始打胰岛素、吃药等）则不再需要校准。测血糖时，用户将形似体温计的代谢热探头放入口腔舌下90-180秒，主机就会显示用户的血糖值。”

在价格上，组合血糖仪也具有优势。据介绍，与CGM、BGM不同，该产品为一次性购买，永久使用，且没有任何增项、耗材费。BGM的费用包含设备、试纸，每月费用约100-200元。CGM的费用包含设备与传感器耗材，每月费用约300-600元。以五年计，组合血糖仪每月的费用仅为65元。对于长期需要血糖检测的糖尿病患者而言，组合血糖仪具有成本优势。

据精策医疗董事长王冬透露：“目前，公司已在多个社区中推广、试用组合血糖仪，获得了老年用户的高度认可。同时，该产品在公立医院的内分泌科等科室也受到欢迎。”

无创、高准确率、便捷使用、更低成本，无创血糖又一次吸引糖尿病患者的集体目光。但是，这次获批的组合血糖仪能否攻破市场，还需时间验证。毕竟，无创血糖的故事已经讲了许久，苹果、谷歌、三星、华为等科技巨头也都曾入局无创血糖，但这些企业有的铩羽而归，有的已经放弃，有的还在默默研发。

这次无创血糖仪获批，能否讲出新故事？国产无创血糖仪，能否攻破苹果、谷歌眼馋的无创血糖市场？其商业化难点与突破点在何处？

苹果坚守，谷歌放弃，国产无创血糖仪获批上市

血糖检测是血糖管理的核心环节。现阶段，血糖检测的方式主要是BGM、CGM，均会对患者造成创伤。尤其是BGM，患者每次测量血糖都需扎针取指尖血，十分痛苦，患者的依从性较差。

自然而然，无创测量血糖成了新的研发方向。截至目前，全球已有数百科研团队针对无创测血糖展开了研究。

根据不同技术路径，无创测血糖的方法可分为光学类与非光学类。

光学类检测法是以光作为信息载体，将一束光聚焦在人体上，利用传输光的强度、相位、偏振角、频率以及靶区组织散射系数等信息与血糖浓度密切相关的特点，通过提取这些信息的改变间接计算血糖浓度。如近/中红外光谱法、拉曼光谱法、光声光谱法等。

非光学类检测法是通过测量人体内热量、葡萄糖相位或电特性等信息来推导出血液中的葡萄糖浓度，或是测量人体内血糖相关物质或物理特性来间接推导血糖值，如代谢热整合法、微波检测法、人体成分分析法、血液替代物测定法等。

其中，科技巨头苹果采用的是拉曼光谱法。资料显示，拉曼光谱法是根据激光作用于被测物时形成的拉曼散射与瑞利散射之间的频率差来确定物质的分子结构，进而测定不同物质的成分。

近几年，拉曼光谱法取得了里程碑式的进展。科学家在活体猪身上直接观察到活体皮肤上的葡萄糖拉曼峰，其信号强度与参考葡萄糖浓度成正比。这一证据证明了经皮葡萄糖传感器可以在体检测到葡萄糖拉曼光谱，消除了业界长期以来的质疑。

但是，拉曼光谱法测量血糖仍存在许多堵点。例如，设备体积较大，携带不方便；采集过程中人体活动、压力、角度等外部因素造成的信号稳定问题；个体差异对算法的干扰问题。

对此，苹果公司的专利申请文件显示，其针对拉曼光谱法进行了改进，用于提高测量准确性，达到稳定信号的目的。不过，据国外媒体爆料，目前苹果无创血糖产品体积和iPhone一般大，业内专家认为其进入量产阶段至少还需3-7年时间。

除了苹果公司，韩国公司Apollon也在研发基于拉曼光谱学的无创血糖监测产品。据悉，Apollon曾在《科学进展（Science Advances）》杂志上披露其技术路径，这一拉曼光谱设备融合了激光发射器、成像光谱仪和探测器，通过对耳朵的照射呈现出可辨认的葡萄糖特征峰。

另一科技巨头谷歌公司采用的是血液替代物测定法。该技术路径是通过对汗液、泪液、唾液和间质液等体液进行取样，并对其所含的生物标志物进行化学分析，从而测定血糖值。

这一技术要求企业掌握汗液、眼泪等体液的生化组成及其与血液化学的关系，并通过升级传感器、算法，排除环境、个人体质等干扰因素。

精策医疗创始人兼首席科学家何宗彦博士表示：“采用光学方法的一个困难是：用户食用某些食物（如柑橘）或药物（如VB2）后，会严重影响测定值的准确性。这要求用户使用时控制食物种类或上报饮食情况，十分不便。而通过体液测定血糖既不方便，也有15-30分钟的滞后性。如果采用汗液，其中的乳酸等物质还会造成严重干扰。”

由于研发难度极大，谷歌的兄弟企业Verily在研发三年后放弃了这一项目。2015年，Verily宣布将开发一款利用泪液进行无创血糖监测的隐形眼镜。2018年11月，Verily宣布放弃：由于泪糖和血糖浓度一致性不足，无法支撑血糖监测眼镜的研究，这一项目停止研发。

虽然谷歌折戟，但还有其他研究团队继续以泪液作为生物标志物进行研发，开发了诸如石墨烯－AgNW复合传感器和安培传感器，通过使用葡萄糖氧化酶来检测泪液中的葡萄糖。

相较于苹果与谷歌，本次获批上市的精策医疗组合血糖仪采用的是改进后的代谢热整合法。传统的代谢热整合法原理是假定人体代谢热与血糖浓度正相关，在考虑温度、湿度、血液流速和血氧浓度的基础上，通过相关函数关系计算出血糖浓度。

此前，获得国家药监局批准的博邦芳舟的无创血糖仪也是基于代谢热整合法，其测量位置是手指皮肤。该产品运用了多传感器集成技术，可以在一分钟内实现无创测量血糖。其使用指夹式的操作方式，操作简单便捷。同时，患者对于无创血糖仪的耐受性好，可一日多次检测，且产品会自动存储测量结果，直观显示血糖变化趋势。另外，这款无创血糖仪体积较小，方便携带，且一台无创血糖仪可设置多个用户，无需耗材即可检测血糖，性价比高。

据了解，代谢热整合法是建立在肌体产热和散热绝对平衡的基础之上，因而适用于清晨空腹状态。但是，进餐后的较长时间内，人体产热大于散热，代谢热整合法所依赖的原理出现偏差，将导致餐后血糖准确性的下降。

对此，精策医疗采用精度高达0.01℃的自研探头捕捉餐后产热大于散热的微小代谢热差异去计算用户血糖，并通过与环境参数和个性化的标定数据对比来修正计算结果，从而克服了餐后误差较大的困难，建立了一套新的平衡-非平衡态代谢热整合法理论模型及计算方法。

市场上已有多款获批产品，均未突破市场

现阶段，虽然苹果公司进展缓慢，谷歌公司放弃项目，但市场上已有几款无创血糖监测产品获批。

例如，以色列公司Cnoga基于血液组织色彩成像技术，推出了一款血糖仪TensorTipCoG，在欧洲的售价约为2000美元。据介绍，TensorTipCoG通过专利算法与处理器收集的大量数据（约680亿颜色组合），结合光信号与血糖间的相关性，计算出血糖浓度。

具体使用上，TensorTipCoG在开始无创测血糖之前，需要约一周的有创学习时间（至少130次侵入性血糖数据和65次非侵入性光信号数据），用于帮助该设备建立光信号与血糖之间的关系。

由于该产品的校准时间较长、校准频次较多、价格高昂，市场对其的认可度并不高。其未真正突破市场。

另一款获批的产品是Cygnus医疗的Gluco Watch。该产品是全球首个腕表式无损伤血糖仪，在2002年就获得FDA批准上市。据公开报道，该产品的外观与智能手表类似，体积比普通电子表略大。

技术原理上，Gluco Watch通过测量葡萄糖分子与凝胶中葡萄糖氧化酶的反应程度来计算血糖水平。具体来说，Gluco Watch的背面通过一层凝胶垫与人体皮肤接触，凝胶中有两个电极，使用时电路接通，产生一股微电流通过人体的皮肤，组织液中的葡萄糖分子被带入凝胶，并与凝胶中的葡萄糖氧化酶反应。Gluco Watch根据反应程度计算出血糖浓度并显示在屏幕上。

虽然是全球首款腕表式无损伤血糖仪，但其仍为在市场上掀起波澜。这是因为该产品使用时需要预热2-3小时，且该产品的电流会刺激皮肤，给患者带来不适。2007年，该产品停止销售。

此外，美国C8 MediSensors公司也已推出了一款光学血糖检测仪产品。该产品要求用户用一根腰带将设备紧贴皮肤束在腰间，检测时仪器将一束单色光照射皮肤，并检测返回的频谱。据消费者反馈，该产品使用不方便，而且人体在运动时对信号的采集极不稳定。因此，该产品也并未打开市场。

除了上述已上市产品未打开市场，还有部分专注于技术研发的企业也曾陷入资金危机。例如，苹果公司曾经的血糖检测合作商Rockley Photonics，就由于商业化问题被迫破产重组。

作为一家创新型企业，Rockley Photonics一度被视为全球硅光子健康监测和通信解决方案的领导者。其曾研发出可以无创连续监测血糖、乳酸、葡萄糖、水合作用、血压、体温等生物指标的硅光子传感平台，取得了236项专利。

尽管Rockley Photonics在不断拓展硅光子传感平台能够监测的生物指标，但其产品落地进程却极为缓慢。在很长一段时间内只发布了一款Bioptx Baseline手环。到2022年8月，Rockley Photonics才宣布收到首份商业采购订单。但是，这已经不能缓解其日益恶化的财务状况。截至2022年9月，Rockley Photonics销售额300万美元，净亏损1.52亿美元。2023年1月，Rockley Photonics申请了破产保护。

总的来看，已批准或认证的无创血糖产品，在商业化方面进展寥寥。现阶段还没有一款真正突破市场的无创血糖仪产品。这对于刚刚获批上市的精策医疗组合血糖仪来说，既是机遇，也是挑战。精策医疗等无创血糖检测仪企业该如何突破市场？

商业化难题，无创血糖仪如何解？

截至目前，无创血糖仪在商业化方面还存在多个堵点。

首先，无创血糖仪的体积较大，携带不便。对于需要一天测量多次的糖尿病用户来说，血糖检测是刚需；而便携、可携带的血糖检测仪，会更有吸引力。

针对此痛点，精策医疗计划开发新一代产品。据悉，其第二代产品的尺寸将大幅缩小，产品形态与录音笔类似，可搭配手机使用，极为便捷。其第三代产品的尺寸将再度缩小，且产品形态将以耳机形式呈现。

其次，无创血糖仪的另一问题是高成本。而去除一部分硬件设备后，预计无创血糖仪将进一步降低成本。

最后，无创血糖仪的使用方式不便捷，准确率低。例如，某款无创血糖仪要求用户用一根腰带将设备紧贴皮肤束在腰间；某款产品检测时会有电流刺激用户皮肤。使用不便捷带来的后果是使用要求高，而用户在使用时稍有失误，就会导致准确度大幅降低。这极大地限制了无创血糖仪的应用。

对此，市场上正不断涌现新技术、新方法，以期解决上述问题。例如，Know Labs持续优化Bio-RFID技术平台，用于无创血糖检测。2023年7月，Know Labs公布其最新研究结果，Bio-RFID技术平台的MARD值约为11.3%，相比此前的20%及12.9%，进步明显。

再如，HAGAR公司推出的无创连续血糖监测仪GWave使用射频波无创测量血液中葡萄糖水平。其公布的一项关于GWave与CGM的对比临床研究数据显示：97%的GWave读数与传统CGM相匹配；两个单独的GWave设备显示出相同的结果；GWave的平均绝对相对差（MARD）为6.7%。

可以预见，随着市场教育的推进，无创血糖仪将加速切入市场。随着无创血糖仪企业不断优化、创新技术，推出新一代无创血糖仪产品，无创血糖理念将获得市场认可，并逐步提高渗透率。

（来源：动脉网）

03

5位医药行业杰出女性入选2024《财富》

10月11日，《财富》（中文版）公布了2024年中国最具影响力的商界女性榜单（Most Powerful Women，简称MPW）。这份榜单始于2010年，在过去的十多年里，中国商界几乎所有重要的女性领导者都在其中有迹可循。在上榜者中，既有500强企业的创立者、掌门人，也有跨国企业的中国区一把手或重要高管，还有初创企业的创始人。

在这份50人的榜单中，有5位来自医药行业的杰出女性入选，她们分别是周霞萍、陈思渊、梁颕宇、边欣和周晓兰。

周霞萍丨诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁

周霞萍是诺和诺德百年历史中第一位土生土长的中国籍高级管理者。她负责的大中国区业务是诺和诺德的全球第二大市场。近年来，该公司凭借“明星药物”司美格鲁肽实现强劲增长。自2018年上任至今，周霞萍推动多款创新药及创新注射装置进入中国市场。2024年，诺和诺德已经有四款创新药物在中国获批。诺和盈®于今年6月在中国获批治疗肥胖或超重，而胰岛素周制剂诺和期®实现了创新药在国内外获批的“零时差”。

陈思渊丨百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁

自2019年年底加入百时美施贵宝后，陈思渊的领导能力对公司在中国区的人才和组织发展起到了关键推动作用。百时美施贵宝的“中国2030战略”在陈思渊及其团队的推进下实施，公司正在将多款肿瘤学、血液学、免疫学和心血管疾病等核心领域的全球突破性创新产品或适应症加速引入中国，提升中国患者对创新药物的可及性，并以多元化的合作方建立战略合作。过去一年，百时美施贵宝相继在中国获批多款创新产品及适应症，为核心疾病领域的患者带来了更多的选择。

梁颕宇丨启明创投主管合伙人

启明创投是一家活跃的创投基金公司，投资了超过530家创新企业。梁颕宇作为主管合伙人，负责医疗健康行业的投资。她专注于这一领域20余年，带领团队共计投资了近220家医疗健康企业，其中半数左右的企业目前已经在中国市场上取得了一定成绩，她的成功投资案例包括胰岛素企业甘李药业和新冠疫苗制造商康希诺生物。同时，梁颕宇结合自身在金融、经济、投资等领域的积累，积极向相关部门献策，在提升生物医药行业全球竞争力、改善和规范心理健康与精神卫生服务、加快创新药服务患者等方面发挥影响力。

边欣丨罗氏制药中国总裁

作为罗氏制药在中国30年来的第一位本土掌门人，边欣带领团队不断升级本地化生产布局和投资，借助多层次保障准入体系提升药物可支付性，推动公司的创新药物更快惠及中国患者，优化战略产品组合，推进罗氏中国2030愿景的实施。边欣在连接中国与罗氏全球总部中发挥了积极作用，推动在华投资。过去一年，罗氏制药中国将10余款创新药及新适应症引入中国，其中，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的罗氏全球新药可伐利单抗实现了“中国首发”。

周晓兰丨拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁

周晓兰于2013年加入拜耳，在2019年成为拜耳集团处方药事业部亚太区总裁，带领团队应对新冠疫情带来的挑战。2021年7月，周晓兰出任拜耳集团处方药事业部执行副总裁、中国区总裁，自2021年10月起兼任拜耳集团大中华区总裁。自今年以来，周晓兰带领中国团队积极推进战略转型、加速创新、调整人员架构、提升运营效率。周晓兰领导的处方药事业部深入实施中国战略，拜耳多领域创新药惠及更多中国患者，并增加本地投资。中国市场已经成为拜耳处方药事业部全球最重要的市场之一。

（来源：医药魔方）

04

谁会成为本轮牛市中的医药金牛股

“ABC”三个字完美诠释外资在牛市时，对中国资产的态度，“All-in Buy China”（满仓买入中国）。但对于医药行业，上一轮牛市中以license-in为代表的“香饽饽”医药公司，历经了三年跌跌不休之后，在本轮牛市中是否重返强势？答案是的，因为背后的逻辑发生了根本性变化，下面以云顶新耀为代表，阐释下其背后的“三高两反转”。

1. 两反转

2. 三高

3. 结语

两反转

第一大反转，发生在对中国创新药市场能级的认知上。

过去一段时期内市场普遍认为，中国创新药市场不足以支撑起一定数量的biotech实现自我可持续造血，蜕变成能产生稳定利润的制药企业。这种看法让license in模式药企的发展预期受到尤为严重的打击，因为他们的核心商业化市场，就是中国市场。

现在则是，中国创新药市场是可以支撑那些优秀的biotech实现盈利的。

过去中国创新药的内卷乱象，直接导致了医保谈判下的“白菜价”药品的诞生，在这种行业生态下，中国创新药市场是不可能发展起来的，因为回报的奖励机制失效了，成绩好的和成绩坏的、跑得快的和跑得慢的，大家奖励差不多，投入与回报失衡了。

但是今天，中国创新药市场已渐渐成为了一个健康的市场，做到准入公平，分配公平。分子端，中国药监局出台各种政策和展示的明确态度，都不支持同质化的药品，越是差异化少的品种，获批的难度、投入的资金和时间成本将越来越大，直接利好那些能够开发出强差异化品种的优秀biotech。分母端，好的药品在医保谈判里不会每谈一次，“挨一刀”，可以维持原价续保；继续扩大集采范围，从仿制药到中成药，只为腾笼换鸟，支持更多创新药。

所以在这个日益健康的中国创新药市场里，那些优秀的biotech只会越发的亮眼。

有一个十分简单的指标可以判断一家biotech是否优秀，那就是看其资产会否被国际大药企MNC收购，因为近些年获批的、且卖得好的品种，几乎都集中在MNC手里，MNC通过自研或收购来富集这些重磅品种。

下图展示了云顶新耀科学洞察的厉害之处，多次在MNC等海外药企收购海外biotech之前，成功将其核心品种license in。

自主研发的中国biotech千千万万，但把license in做到如此地步的中国biotech却寥寥无几。

第二大反转，是过去认为，自主研发的biotech可以通过“出海”这条路，更容易达成自我盈利这个目标。这里面，人们完全忽略了靠license in起家的biotech，其实也可以license out的。

对于云顶新耀来说，其license out的基础就是拥有全球IP、完全整合且经过临床验证、拥有端到端能力的mRNA自研平台。

个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗，默沙东/Moderna已启动针对IIB-IV期高危黑色素瘤和II-IIIB期非小细胞肺癌的3期临床试验，再生元/BioNTech针对III-IV期黑色素瘤的2期临床试验也成功完成，两大mRNA巨头这一领域推进到了后期阶段，并且背后都有MNC的身影。

而云顶新耀的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗EVM16已在中国启动了IIT试验，预计2025年获得初步数据。

现货型肿瘤相关抗原疫苗EVM14将于2025年初美国递交IND申请，这也将是云顶新耀首款自研产品在美国开展临床试验，未来license out之心不言而喻。

年初至今股价涨幅排名前几的港股18A biotech，几乎都是license out的biotech，能够license out的企业是可以穿越牛熊的。年初至今股价涨幅紧随其后的就是云顶新耀了，这就是双轮驱动的价值所在：一方面，优秀的license in能力让其快速获得最具市场价值的产品而屹立在中国创新药市场，在熊市中亦能与license out企业扳手腕；另一方面，其mRNA平台的license out潜力，更将推动其在牛熊周期中的表现再上一层楼。

三高

要支撑云顶新耀的两大反转，离不开云顶新耀的“三高”，那就是高营收增速、高爆发力（催化剂密集）、高现金储备。

第一高，高营收增速。

2023年7月27日，创新型强效抗菌药物依嘉®在中国首张处方落地，开启多重耐药感染治疗的新篇章。这是全球首个氟环素类抗菌药物，也是云顶新耀首款自主商业化的药物，2023下半年和2024上半年销售额分别为9000万元和1.342亿元，环比增长接近50%。

2024年5月14日，全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®在中国大陆首张处方落地，开启IgA肾病治疗新时代。关于耐赋康，有许多成绩可以确定它就是监管机构和医保局最希望大力支持的药物。耐赋康获得了突破性疗法、优先审评，是第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物，唯一一款在美国和欧盟获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，唯一一款在中国获批的IgA肾病对因治疗药物。

仅上市1个多月，2024上半年耐赋康的销售额达到1.673亿元。

整体营收方面，云顶新耀2024上半年较2023下半年环比增长158%，达到了3.02亿，维持2024年全年销售指引7亿元的目标。

这还是在耐赋康未进医保时的销售表现，IgA肾病在中国每年新增10万，已确诊的存量患者有100万名，一旦进了医保，惠及全国患者，2025年的营收增速相当惊人。

第二高，高爆发力（催化剂密集）。

第一大重磅事件，当然是耐赋康参与今年的医保谈判。9月下旬传出专家评审环节过评率不足50%的信息，释放的主要信号是今年医保谈判对目录外品种的创新性要求更高。这不利于“为了创新而创新的创新药”,却对“真创新”的耐赋康是再次利好。预计11月份完成谈判并公布结果。

第二大重磅事件，治疗溃疡性结肠炎的伊曲莫德预计2024年第四季度递交NDA。伊曲莫德的潜力如何？市场空间方面，其海外公司ARENA已被辉瑞用67亿美元收购了；临床证据方面，云顶新耀在今年7月已完成了迄今为止最大规模的亚洲中重度溃疡性结肠炎的III期注册临床研究；临床地位方面，作为临床急需用药，在2024下半年通过药械通政策惠及大湾区溃疡性结肠炎患者。

第三大重磅事件，BL/BLI（β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂）头孢吡肟-他尼硼巴坦预计2024年第四季度递交NDA。头孢吡肟-他尼硼巴坦已获得优先审评，作为多重耐药菌感染经验性治疗同类最佳的BL/BLI，云顶新耀给出的销售峰值和依嘉一样，为15亿元。

第四大重磅事件，共价可逆BTK抑制剂EVER001用于治疗膜性肾病（通常是自身免疫性肾小球疾病），1b期临床试验初步数据将于2024年第四季读出，并计划2025上半年启动2期临床试验。近两年，BTK抑制剂在自免领域逐渐开花结果，先是2023年诺华的remibrutinib治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的3期试验达到主要终点，然后是2024年赛诺菲的tolebrutinib治疗非复发继发性进行型多发性硬化症（nrSPMS）的3期试验达到主要终点，进一步说明BTK抑制剂在自免领域仍存在许多适应症有待挖掘。而EVER001这次膜性肾病的1b期数据读出，更是有望为BTK抑制剂在自免领域的新适应症方面提供更多证据。

第五大重磅事件，就是mRNA平台的进一步推进。上文已经说了，EVM16有望于2025年获得初步人体数据，EVM14将于2025年初在美国递交IND，打开了海外BD的想象空间。

第三高，高现金储备。

截止2024上半年，云顶新耀现金余额为19.3亿元。众所周知，在缺乏增量资金的熊市期间，中国biotech实现募资的难度很大。只有具备充足的现金储备，不断自我造血，才能正常推进前述业务和那些重磅事件（催化剂），在熊牛转换期最大程度兑现自身价值。

结语

本轮牛市已至，排山倒海的外资和汹涌澎湃的情绪使得第一波价值回归激情满满。待派对中场休息，冷静过后，下一阶段的上涨主力，必然是那些靠持续业绩说话的公司，具有“三高两反转”的云顶新耀，大概率会成为牛市下一阶段的金牛股。

（来源：一度医药）