121亿！强生完成重大收购

2024年10月9日，强生公司宣布完成对心房分流器制造商 V-Wave 的收购。此前8月20日，强生宣布达成了这项收购的最终协议。

根据协议，强生将向 V-Wave 支付一笔6亿美元（约合42.80亿元人民币）的预付款，除预付款外，强生还需支付包括潜在的额外监管和商业里程碑款项，总计金额约为17亿美元（约合121.25亿元人民币）。

# 布局超300亿美金

强生公司（Johnson & Johnson）通过收购V-Wave Ltd.，进一步扩展了其在心血管治疗领域的产品组合。

V-Wave是一家专注于心力衰竭治疗的医疗设备公司，其主要产品Ventura心房分流器是一种用于治疗心力衰竭的植入式设备。这项技术通过在心脏的左心房和右心房之间建立一个分流，来降低充血性心力衰竭患者的左心房压力，从而减少心血管事件和心力衰竭的住院率。

V-Wave的加入将使强生能够提供更多样化和有效的心力衰竭治疗方法，满足每年约80万射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）患者的未满足需求。

强生公司在心血管领域的其他重要收购包括：

• 2022年11月，强生公司宣布将收购 Abiomed，通过全现金方式，以每股380美元的预付价格完成该交易。包括现金在内的前期估值（含公司现金）达166亿美元。

Abiomed 旗下的Impella®心脏泵是目前全球唯一获得美国 FDA 批准适用于需要高危PCI（经皮冠状动脉介入治疗）的严重冠状动脉疾病患者、急性心梗心源性休克治疗或右心衰竭的经皮心脏泵技术。

这一技术与目前强生医疗科技的布局形成了强有力的补充，尤其在 Biosense Webster 心电生理领域，将进一步加速强生医疗科技向高增长市场转型。

• 2023年11月30日，强生宣布以4亿美元（约28.4亿人民币）的预付款完成收购专注于开发非瓣膜性房颤左心耳封堵创新技术的 Laminar 公司。

  Laminar 将并入强生旗下专门负责心脏电生理业务的子公司 Biosense Webster。

• 2024年4月，强生和 Shockwave 公司达成最终协议，强生将以每股335美元的价格现金收购后者的所有流通股。本次交易总价值约为131亿美元，包括收购现金在内。

Shockwave 是全球第一家提供冠状动脉血管内碎石术（IVL）的公司，致力于为治疗 CAD 和 PAD 的钙化病变提供创新解决方案。

随着 Shockwave 的加入，强生医疗科技的心血管产品组合将扩展到心血管介入领域中两个增速最快的创新领域——冠状动脉疾病（CAD）和外周动脉疾病（PAD）。

这些举措充分表明，强生公司在心血管领域进一步扩大市场份额的决心，通过这些战略收购，强生公司在心血管医疗器械领域的领导地位得到了巩固和提升。

# 瞄准心房分流器市场

V-WAVE 公司的 V-Wave 心房分流装置共有两代。第一代 V-Wave 心房分流器由于单向瓣膜设计的缺陷，通畅率并不高，目前已被淘汰。

第二代 Ventura 心房分流器（Ventura Interatrial Shunt）：

• 由沙漏形镍钛诺框架组成，表面覆盖了ePTFE材料，保持内部管腔通畅；

• 左侧有聚四氟乙烯聚合物涂层，右侧有3个牛心包小叶，防止栓塞和早期的分流孔闭合，可在经食道超声指引下由股静脉入路植入；

• 整体结构采用了漏斗形设计，能够实现安全固定；

• 产品长度为12mm，左房侧内径为14mm，右房侧内径为11mm，漏斗颈部内径为5.1mm。

工作原理

该装置在经由递送装置植入后，可在左心房和右心房建立通道，从而将血液从压力较高的左心房引流至压力较低的右心房，达到“释放”左心房和肺静脉压力的目的。在置入该产品后，患者还需进行为期6个月的常规双联抗血小板治疗。

监管信息

目前，并未有任何一款心房分流器产品得到 FDA 的批准， 但强生相信 V-Wave 的心房分流器 Ventura 有望成为 FDA 批准的第一款心房分流器 。

此前这款产品已经于2019年获得了FDA突破性设备的称号，2020年获得CE认证。

# 研究数据

Ventura Interatrial Shunt进行了 RELIEVE-HF 关键试验（NCT03499236）。研究评估了心血管发病率和死亡率高的晚期心力衰竭（HF）患者。

2024年4月，研究数据以及结果在第73届美国心脏病学会年会 ACC24 上公布。

研究设计

全球范围内的101个研究地点随机分配患者，平均年龄71.5岁。

患者按照1:1的比例随机分配，接受Ventura分流装置的经导管植入或对照治疗。随访为期两年，或直至最后一位入组患者完成一年的随访。

研究的主要有效性终点为全因死亡、心脏移植或左心室辅助装置（LVAD）、心力衰竭住院、门诊心力衰竭恶化事件 等层级复合排名。主要安全终点是30天内与设备相关的主要不良心血管和神经事件（MACNE）。

研究结果

研究达到主要安全终点。

术后30天没有发生重大心血管或神经系统不良事件，24个月也没有发生类似不良事件。

但是，主要有效性终点为中性，即没有显示出 Ventura Interatrial Shunt相关的益处也没有显示出危害。

• 心血管事件（全因死亡、需要 LVAD/心脏移植、所有心衰住院治疗以及门诊心衰恶化事件）的年发生率，试验组为 55.7%，安慰剂组为 56.0%（P=0.96）；

• 所有单个终点均未发现任何益处，KCCQ 评分各组之间也没有任何显著差异。

亚组分析，LVEF≤40%的患者群体中，试验组与安慰剂组相比的心血管事件减少45%，而LVEF>40%的患者群体中试验组表现出更高的心血管事件率。

V-Wave 的这款心房分流器仍需要进一步证明产品的临床价值，并且验证安全性和有效性。

# 结语

强生表示， 这次收购将作为一项资产收购进行会计处理。这导致2024年第四季度产生约6亿美元的在研研发费用（In-Process Research and Development, IPR&D）。

强生公司预计这次收购将对公司的财务状况产生影响。 2024年，预计这次收购将导致调整后的每股收益（EPS）减少约0.24美元。 2025年，预计调整后的每股收益将减少约0.06美元。

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