手术刀有多难造？美日企业垄断80％市场，中国能造出来吗？

手术刀，这个看似简单的医疗工具，实则制造难度不小，尤其是超声骨刀，在全球市场，外企研发的超声骨刀凭借高超的技术和品质，占据了大部分市场份额，处于垄断地位，而在我国市场份额占比竟高达80％！

虽然目前超声骨刀领域被外企领先，但我国企业和科研团队也在努力追赶，不断突破技术难关，那么，我国究竟能不能造出更为精细的手术刀，甚至超越外企呢？

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手术刀难造？美日超声骨刀占我国市场80％

国外众多医疗器械公司，都是带着牟利的目的，进入我国市场的，据2014年1月3日，21世纪经济报道的新闻中，进口医疗器械层层加价，最高达300％！

一款进口医疗器械在国外的生产线上组装完成，成本或许并不算高，但一旦踏上了进入中国市场的征途，它的身价就开始水涨船高，经销商、代理商、分销商……每一个环节都像是价格增值的加速器，层层加码，推高了最终的市场售价。

而这些高昂的价格最终还是要由患者来买单，很多患者面对这样的高价，不得不为这些昂贵的医疗器械支付远超其实际成本的价值，而这一切的根源，就在于进口医疗器械市场的不透明和高额利润驱动。

进口医疗器械贵，在各行各业都不是秘密，据2015年10月28日，新快报发布的报道，尽管如此，我国对外企医疗器械的依赖还是很严重。

根据统计，国内中高端医疗器械市场中有相当一部分被外国品牌占据，比如CT市场的80％、超声波仪器市场的90％等，这些进口设备在国内的价格普遍比在原产国高出很多，有的甚至高出一倍，这种价格差异不仅让患者感到负担沉重，也让医疗机构和政府倍感压力。

然而，国内医疗器械行业起步较晚，技术水平相对落后；一些高端技术被国外企业垄断，我们难以自主研发和生产。

但无论如何，这种过度依赖进口的现状已经对我们的医疗体系造成了不小的冲击，而手术刀作为医疗器械的一种，在医疗领域具有广泛的应用，更能直接影响到手术的效果和患者的安全。

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据2024年6月21日，成都官方新闻账号金温江发布的消息，在医学进步的长河中，手术器械经历了显著的变革，医生们手术使用的手术刀的发展历史，也是十分坎坷的。

此前医生们主要依赖传统的钢制手术刀，虽然它锋利无比，但手术过程中止血成了大问题，得靠纱布压迫和缝线缝合，不仅操作繁琐，还给病人带来较大的创伤，且这种手术刀通常只适合在开放性的大手术中使用。

到了20世纪初，高频电刀横空出世，它的出现堪称革命性，术中一旦出血，高频电刀就能迅速止血，大大提高了手术效率，然而，电刀工作时产生的高温有时也会“误伤”周围健康组织，造成烧伤，甚至可能引发术后感染。

到了90年代，医疗科技再迎新突破——超声刀诞生，它神奇之处在于，工作时温度低，不会烧伤组织，而且切割后的手术创面异常干净，大大减少了术后并发症的风险，因此，超声刀迅速成为外科医生们的“新宠”，尤其适合追求微创、精准的现代手术。

随着医疗技术的不断精进，微创手术越来越受到青睐，这种手术方式创伤小、恢复快，但对手术器械的要求也更高了。

超声刀作为微创手术中的“明星工具”，凭借切割精度高、创伤小等优点，在骨科手术中得到了广泛使用，自然也需要不断升级迭代，以满足越来越精细、复杂的手术需求。

但这种器械十分精细，研发困难，在制造研发方面我国无法弄清超声骨刀的真实面貌，只能寄希望于外企。

据动脉网2022年12月12日发布的报道，外企占我国市场80％的份额！这说明在高端医疗器械领域，尤其是超声骨刀这一细分市场，市场仍由强生、美敦力、奥林巴斯等外资品牌占据主导地位。

据悉，美国企业如强生和美敦力等，凭借其在该领域的深厚技术积累和丰富的市场经验，成功占据了我国超声骨刀市场的大部分份额，这些企业不仅拥有先进的生产设备和制造工艺，还注重产品的研发和创新，不断推出符合市场需求的新产品。

相比之下，国内企业在超声骨刀领域的发展相对滞后，国内企业在技术研发、生产工艺和品牌影响力等方面与外资企业存在一定的差距。

超声骨刀是为何物

中科院2005年9月28日发布了一篇关于超声骨刀的报道，具体描述了超声骨刀的工作流程，及所采用的先进技术。

据悉，超声骨刀是一种利用高频超声波振动进行切割和去除组织的先进医疗设备，我国最先在脊柱微创手术上使用，只要将刀头放在需要去除的骨头上，超声冲击就能将坚硬的骨头磨灭。

据骨科主任周跃教授介绍，超声骨刀被广泛用于切割骨头，以便医生能够直接与大脑内部的结构相接，由于超声骨刀可以减少对周围主要神经组织的损伤，因此在脑手术等需要精细操作的手术中十分有用。

在脊柱微创手术中，超声骨刀用以精确的切除各种骨组织及结构，其精准性能够降低神经受损的风险，由于它可以精细地控制切割深度，所以在进行脊柱微创手术中尤其有价值。

中科院作为我国最高学术机构之一，在生物医学工程、材料科学、声学等领域拥有强大的科研实力，因此，中科院或其下属的研究所在进行与超声骨刀相关的研究工作。

未来，随着科技的进步和医疗需求的增加，超声骨刀有望在更多领域得到应用和发展。

全球首发！中国超声骨刀的新进展

2017年12月3日，人民政协网发布报道，称国内企业水木天蓬自主研发的超声骨刀微创切骨医疗器械成功问世，系全球首发，这说明国内企业研发的超声骨刀已然处于全球领先的地位。

2017年国际脊柱内镜外科学第一届学术年会上，我国自主研发的超声骨刀孔镜微创切骨工具惊艳亮相，标志着国产医疗器械领域的一大创新突破。

这款超声骨刀利用微幅超声振动进行切骨，能够精准切割硬组织同时避免损伤软组织，显著减少术中出血和并发症，缩短患者恢复时间。

而水木天蓬作为国内超声骨刀行业的领军者，不仅打破了中国没法研发超声骨刀的谣言，还将中国带往超声骨刀研发行业的国际舞台，据2019年1月21日中国产业经济信息网报道，水木天蓬的发展历程，也是我国超声骨刀的主要发展历程。

自成立以来，水木天蓬便以非凡的勇气和智慧，不断突破技术边界，引领着超声骨刀领域的革新潮流，2014年研发出第一代超声骨刀，更凭借卓越的性能赢得了欧盟CE认证，让中国制造的超声骨刀在国际舞台上大放异彩。

此后，他们并未停下脚步，而是继续深耕技术，于2017年成功推出全球首款适用于内镜脊柱微创手术的超声骨刀，这一创举无疑为超声骨刀的应用开辟了全新的天地。

2018年，在国家的鼎力支持下，积极参与并独家推动了超声骨组织手术设备行业标准的制定与实施，不仅规范了超声骨刀的研发、生产与使用流程，更为整个行业的健康发展奠定了坚实基础。

与此同时，水木天蓬凭借高品质的产品和卓越的性能赢得了全球客户的广泛赞誉，成功将中国超声骨刀品牌推向了世界舞台，这是对中国医疗器械产业崛起的有力证明。

而近年来，国产超声骨刀技术再次取得重大进展，2024年6月21日，成都官方新闻账号金温江发布消息，厚凯医疗自主研发的7mm超声切割止血刀成功，中国进入“7毫米”时代，打破了国外品牌的技术壁垒。

凭借其卓越的性能和性价比优势，这款国产超声刀已远销全球40多个国家和地区，实现了从“进口替代”到“出口全球”的华丽转身。

随着国内医疗器械企业的不断技术创新和品质提升，国产超声骨刀在全球市场的竞争力日益增强，逐步打破国外品牌的垄断地位，众多国内企业纷纷启动全球化战略，将产品销往全球。

据2022年12月12日，动脉网发布的报道，预计未来几年，国产超声骨刀将在全球市场上占据更大的份额，中国也将诞生具有全球影响力的微创外科器械领域龙头企业。

从2017年的全球首发到2024年的技术飞跃，中国超声骨刀经历了万众瞩目的蜕变过程，如今，国产超声骨刀不仅在国内市场占据一席之地，更在国际市场上展现出强大的竞争力和广阔的前景。

未来，随着技术的不断进步和市场的不断拓展，中国超声骨刀将继续引领全球医疗器械行业的发展潮流。