Lapsi：听诊器变身健康追踪数据神奇平台

医疗技术的消费化进程仍在持续推进：总部位于阿姆斯特丹的初创公司 Lapsi Health 其首个临床支持工具——一款数字听诊器刚获得了 FDA 的批准。美国医疗器械监管机构食品药品监督管理局（Food & Drug Administration）已将其列为 IIA 类（中等风险）医疗器械。

这家初创公司的首款传感设备名为 Keikku，该词在芬兰语中的意思是孩子。这是指该公司最初专注于支持检测儿童哮喘。但这款光滑的、呈圆盘状的触摸感应硬件旨在成为一系列设备和可穿戴设备中的首款，最初面向普通医疗保健专业人员。

Lapsi 即将推出的设备将基于声学处理以及其他车载传感器的数据，旨在为慢性心肺疾病的监测提供支持。

它还计划为未来的准父母推出一款设备，即这款新颖的可穿戴设备（将被称为 Ilo），其面向孕妇。当放在腹部时，它将使用声学处理和车载传感器来跟踪发育中的胎儿的心跳和动作，作为潜在问题的早期预警系统。这家初创公司声称，这款设备将是世界首创。

远大的声学抱负

这家年轻的医疗技术企业从医生的主要工具（还有什么比听诊器更让人熟悉的呢？）起步。它正在把传统的模拟听诊设备升级为数据采集数字平台，让其成为一个成熟的健康追踪器。特别是，它增添了一些普通科技消费者所熟悉的功能，比如录制数字声音片段、打开安全通信通道以及在过程中传输数据的能力。其路线图涵盖了更广泛的医疗保健支持目标。

为此，Lapsi 即将推出的第二代硬件平台（计划于 2025 年底推出）所包含的传感器将比为 Keikku 提供动力的技术更多，从而在诊断方面开拓更广阔的机会。

它还希望能够通过软件更新更快地拓展 Keikku 的功能。倘若能够获得 FDA 对特定功能的批准——从检测心脏杂音开始（这是我们自 2022 年以来在 竞争对手的医疗技术 Eko 的数字听诊器上所看到的），就将添加基于人工智能的分析。

Lapsi 正在通过 FDA 的 510(k) 途径申请该功能的许可，并预计在年底前获得批准。而且预计会有更多的许可和功能随之而来。联合创始人兼首席执行官 Jhonatan Bringas Dimitriades 强调，其核心硬件在设计上是可扩展的。

“我们的使命是释放声音所带来的健康机会和前所未有的见解，”他告诉 TechCrunch，讨论了这家初创公司自 2021 年底成立以来所专注的方向。从用于跟踪儿童哮喘的工具起步，它规划出了一个广泛的平台，以满足多种医疗保健需求。

“我们拥有获得专利的通用硬件架构，”他说，强调了自这些医生和工程师开始工作以来团队所进行的开创性工作。包括——就在最近——在欧盟获得了三项（多项中的）待批专利。

“我们创建了这个看起来像芯片组，或者是芯片组的汇编的 PCB（印刷电路板）……里面有多个传感器。它不仅有麦克风……我们称之为 GPHA——通用（硬件）——因为它为我们提供原始数据。”

然后，Lapsi 使用专有的软件算法来处理和清理数据——正如 Bringas Dimitriades 所说，“为人工智能做好准备”。

其软件平台旨在获取所有这些原始生物标志物数据，并通过算法分析进行解释，输出医疗见解，为医疗保健专业人员提供支持。Lapsi 还设想把 Keikku 提供给患者，让他们能够在家中与护理团队一同进行远程监测。

他把 Lapsi 的方法比作特斯拉的平台策略，也就是说，这家汽车制造商正努力将全自动驾驶汽车技术推向商业化。尽管他表示，Lapsi 并不打算让其人工智能辅助设备实现自动化诊断。该套件会一直处于护理支持领域，不过在能力和功能方面会有所增强。

Lapsi 的第二代硬件平台将支撑这一雄心壮志，让第二代 Keikku 以及所有未来的设备/可穿戴设备能够配备一个传感阵列，其中不仅有声音（通过标配的内置麦克风），还有一个 PPG（光电容积脉搏波描记术）传感器、一个加速度计、一个陀螺仪和一个接近传感器——所以它们能够利用光来捕捉光学信息，收集诸如血流等生理信号和其他数据点。

Bringas Dimitriades 不会公开谈论这家初创公司从哪里获取用于磨炼其数据处理算法（比如即将推出的用于呼吸状况的哮鸣音和爆裂音跟踪人工智能）的训练数据，并称其为机密。但他宣称，他们正在使用的数据集对于声音主导的诊断而言具有足够的多样性。在医学领域，他表示，在理解生物产生的声音在不同身体中的变化差异时，年龄和性别差异是最为重要的特征（而他称，在此种情况下，种族多样性没那么重要）。

面向科技原生医疗专业人员的工具

回到 Lapsi 的第一款设备，其设计了一个基于触摸和手势的界面来控制数字听诊器。这意味着硬件本身无需任何机械按钮或端口。Bringas Dimitriades 表示，他们希望 Keikku 拥有纯粹、干净的线条，因为传统听诊器可能藏有大量细菌。

例如，要增加音量，用户只需转动圆盘。连接的设备还使用无线充电为内置电池充电，因此无需插入电源。蓝牙也内置其中，因此可以与连接的耳机配对。轻触 Keikku 可让用户启动各种功能。

Lapsi 将直接向医疗专业人员推销这套件，先从美国的从业者开始。他说：“听诊器是医疗保健中唯一由用户直接购买的设备”——将其比作“厨师的刀”。到目前为止，他们已经收到了 1700 份该设备的预订单。

但是，鉴于用户得学习新的数字旋钮操作界面，拉普西难道就不担心潜在客户可能不愿经历基于触摸和手势的学习过程吗？布里加斯·迪米特里亚德斯表示不担心。他觉得其针对的普通医学专业人员——通常年龄在 25 至 50 岁之间，且多数为女性——在消费技术方面相当在行，不太可能因学习如何配对和操作另一个数字小玩意而感到困扰。它还在美国进行了可用性测试，结果良好。

“我们开发了一种非常简单好用的医疗设备，能适应多种临床使用模式，”他说。“患者也可以在远程医疗和远程管理中使用。这不单单涉及形状、设计、功能、我们采用的前沿技术或者良好的体验。基本上是所有方面的综合。”布里加斯·迪米特里亚德斯说道。

“我们创造了一种技术，当您只需按下一个按钮来播放声音时，您不光能播放声音本身，还能进入我们架构内加密的某种 WhatsApp 通话，其作用基本上是一键就能创建整个远程医疗会话。”他还向我们介绍道，并详细说明了其中一项内置的流媒体和共享功能。

他表示，这些功能能够助力加快患者护理，让全科医生可以邀请顾问对特定生物标志物进行专家判断。“要是您因为胸痛去医院，他们给您做心电图，下一班的下一位医生会拿到您的心电图，阅读后再给您做一次并进行比较。这就是循证医学的工作方式，不过在声音方面可不是这样。”他认为，并补充说：“我们有责任搭建一个平台，为了患者，咱们实际上能够以最客观的方式使用它。”

在高端医疗技术领域竞争

据布里加斯·迪米特里亚德斯称，Keikku 即将在美国向医疗保健专业人员销售，价格（350 美元）远高于模拟听诊器的成本。但它与竞争对手 Eko Health 的数字听诊器价格范围相似。

Eko 在这一领域的工作时间比拉普西长得多，并且获得的投资也多得多。拉普西迄今为止通过种子前和种子轮融资仅筹集了 580 万美元（总部位于德克萨斯州的 Modi Ventures 是其主要投资者）——其中包括价值 140 万美元的科学资助。相比之下，Eko 在今年夏天宣布其 D 轮融资时，总共筹集了 1.65 亿美元。

Bringas Dimitriades 称，Keikku 推出之后，这家初创公司接下来的步骤之一，就是将注意力转向 A 轮融资。它的目标是在 2025 年上半年（如果不是在此之前）筹集 1000 万美元。

尽管起步时的情况类似于资金更为雄厚的老手 Eko，Bringas Dimitriades 谈到了 Lapsi 在仅仅“两年零八个月”的初创生涯中取得了多少发展。他表示，由于拥有一支人才济济的团队——既有医疗技术专业知识，又有消费者健康技术智慧，Lapsi 正在以比其他公司更快的速度开发新型医疗技术。例如，Lapsi 的工程主管 Toni Leinonen 是芬兰物联网老手Haltian的创始人，他通过与该设备制造商的合作安排领导了 Oura 健康追踪智能戒指的开发。

他还表示，凭借其硬件架构，它希望为患有结构性心脏病或肺部疾病的患者监测提供“最全面的套件”，以此强调他们所设计的这个雄心勃勃的平台的涵盖范围。

然而，和任何医疗技术一样，它的发展速度并非完全在其掌控之中，因为产品推出必须等待 FDA 的批准——对于 Lapsi 更具创新性的技术（如胎儿监测），获得批准更可能需要数年而不是数月。例如，据 Bringas Dimitriades 称，Lapsi 预计在 2026 年获得 Ilo 的批准。

同时，一旦 Keikku 的由人工智能驱动的功能更新（比如心脏杂音检测、呼吸状况的喘息和爆裂声跟踪）获得批准，他说他们会尽快向用户推出。

“到 2025 年中期，或者 2025 年第三季度，我们应该在 Keikku 平台上准备好三个算法。到 2025 年底，我们应该推出第二代 Keikku，”他补充道。

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