格隆汇公告精选(港股)︱北海康成-B(01228.HK)：用于治疗戈谢病(GD)的CAN103获得优先审评资格

来源：港股那点事

【今日焦点】

北海康成-B(01228.HK)：用于治疗戈谢病(GD)的CAN103获得优先审评资格

北海康成-B(01228.HK)公告，用于治疗戈谢病(GD)的CAN103(维拉苷酶β)已获得国家药监局药品审批中心优先审评资格。

CAN103(维拉苷酶β)获得优先审评资格是对中国GD患者迫切的医疗需求及公司临床试验结果优势的认可。公司正在全力以赴加速CAN103(维拉苷酶β)的审批流程，使其成为首个在中国本土研发和生产的酶替代疗法。

戈谢病(GD)是一种最常见的溶酶体贮积症之一，为位于1q22号染色体长臂上的葡萄糖脑苷脂酶基因突变引起的常染色体隐性遗传病。该病对男性和女性的影响是同等的。临床上GD包括围产期致死型、I型(慢性非神经病变型)、II型(急性神经病变型)和III型(慢性神经病变型)，其中I型和III型GD患者多能活到成年。

GD是由葡萄糖脑苷脂酶(酸性β－葡萄糖苷酶)缺乏引起的，这种酶有助于分解溶酶体内一种被称作葡萄糖脑苷脂(葡糖神经醯胺)的细胞膜鞘脂。葡萄糖脑苷脂主要积聚在某些器官内的单核巨噬细胞系细胞中(Gaucher细胞)，导致脾肿大，肝肿大，贫血，血小板减少症，骨痛和骨折，严重的GD类型(围产期致死型，II型和III型），早期可出现神经系统症状。

CAN103(维拉苷酶β)是正在开发的用于治疗I型和III型GD患者的重组人源脑苷脂酶替代疗法，大多数GD患者为I型和III型，分别为慢性非神经病变型和慢性神经病变型。CAN103(维拉苷酶β)通过静脉输注特异性地补充GD患者体内溶酶体中缺乏的葡萄糖脑苷脂酶。

【重大事项】

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中旭未来(09890.HK)首款开放世界游戏《斗罗大陆：诛邪传说》拟10月10日正式开启公测

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MAYER HOLDINGS(01116.HK)拟透过附属广州美亚股份开发纳米PCM

【财报业绩】

澳洲成峰高教(01752.HK)公布年度业绩 纯利增长约75.6% 末期息0.2港仙

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【运营数据】

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【医药创新】

北海康成-B(01228.HK)：用于治疗戈谢病(GD)的CAN103获得优先审评资格

康方生物(09926.HK)：国家药品监督管理局批准开坦尼(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合化疗用于一线治疗胃癌的新适应症上市申请

贝康医疗-B(02170.HK)：DA5000高通量测序仪获得国家药监局三类医疗器械注册证

康方生物(09926.HK)：国家药品监督管理局批准伊喜宁(伊努西单抗，PCSK9)的新药上市申请

上海医药(02607.HK)：阿法骨化醇原料药上市申请获得批准

【收购出售】

越秀地产(00123.HK)附属斥9.8亿元成功竞得广州市白云区地块

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越秀交通基建(01052.HK)拟出售天津津富高速公路60%股权

顺龙控股(00361.HK)：接管人正在就出售押记资产与数个潜在买家进行讨论

进腾集团(02011.HK)拟认购深圳嘉进隆实业发展90%资本

【股权激励】

透云生物(01332.HK)授出2.79亿份购股权

药明合联(02268.HK)授出29万股受限制股份

创科实业(00669.HK)授出15万份认股权及25万股奖励股份

上美股份(02145.HK)授出合共3.1万份限制性股票单位

【增发供股】

赛伯乐国际控股(01020.HK)拟溢价约20.48%配发2亿股 筹资约1980万港元

【回购注销】

汇丰控股(00005.HK)9月27日耗资2.84亿港元回购402.84万股

金风科技(02208.HK)9月30日耗资1.14亿元回购1149万股A股

和誉-B(02256.HK)截至2024年9月30日累计购回2259.4万股

渣打集团(02888.HK)9月27日耗资1159.78万英镑回购143.66万股

太古股份公司A(00019.HK)9月30日耗资2566万港元回购38.6万股

辽港股份(02880.HK)9月27日注销8159.11万股已回购股份

快手-W(01024.HK)9月30日注销2179万股

中国软件国际(00354.HK)9月30日注销1142万股

创维集团(00751.HK)9月30日注销816.6万股购回股份

百奥家庭互动(02100.HK)9月30日注销567万股

越秀服务(06626.HK)9月30日注销260万股