- 阅读更多: Ozempic(司美格鲁肽)和 Wegovy(诺和诺德减肥药)与 另一种严重健康状况 有关
数百名美国人已参与一场涉及多个州的诉讼,声称 Ozempic(司美格鲁肽)和 Mounjaro(替尔泊肽)的制造商引发了危及生命的胃瘫。
该诉讼是针对诺和诺德和礼来这两家公司提起的,这两家制药巨头凭借用于糖尿病和肥胖症的畅销药物赚得数十亿。
俄亥俄州 本地人、七个孩子的祖母达娜·菲尔莫尔再也不能吃固体食物,不得不将食物搅拌成糊。来自路易斯维尔的杰奎琳·巴伯呕吐情况十分严重,以致于出现严重的营养不良。
田纳西州 来自田纳西州的石油钻井工人鲍勃·塔特尔因胃痛难以忍受而被迫辞职。出生于费城的黛比·柯茨曾以为自己无法活着走出医院。
他们以及其他许多人在诉讼中声称,礼来公司和诺和诺德公司未能向数百万急切的客户警示严重胃肠道损伤的真实风险,其中包括胃瘫、胆囊问题、结肠切除等,并且还对药物的安全性作出了误导性陈述。
55 岁的糖尿病患者达娜·菲尔莫尔在医生建议她尝试 Ozempic(司美格鲁肽)来控制 2 型糖尿病时,对每周都要给自己打针的前景感到不安。
大约两年的时间里,这种药物发挥了其获批的作用——降低了她的血糖水平。但在她服用的最后六个月里,严重的恶心开始了。情况逐渐恶化,她不得不耗尽自己的假期来休养。
到了一个地步,她变得害怕吃固体食物,因为吃几口就会让她去厕所。
她告诉 《今日美国》: “固体食物对我来说真的很难。我的身体就是排斥它。”
她最近被诊断出患有胃轻瘫,即胃部麻痹。
这会致使胃部肌肉收缩太过无力,难以消化食物并将其输送至肠道,使得食物在胃中的停留时间超出正常时长。
当胃部确实释放食物时,并非以平稳的方式逐步进行,而是以较大且未经处理的爆发形式排空,从而引发混乱的腹泻。
菲尔莫尔夫人在用餐开始几分钟后就不得不离开,她说:“你永远不知道是什么会引发(这种情况)。”
这甚至打乱了她 35 分钟的上班通勤行程,她在一家机械公司管理着一个技术人员团队。
她说:“在上班途中,我不得不停在一家餐馆或者加油站。我的胃没给我那么长时间来真正决定我要去何处。”
她现在的饮食主要由蛋白质奶昔和果冻组成。这是唯一能让她不去频繁跑厕所的饮食计划。
在肯塔基州的路易斯维尔,杰奎琳·巴伯,此案件中的另一位原告,也被诊断出患有危及生命的胃轻瘫。
2021 年,她因患有 2 型糖尿病而被开具了司美格鲁肽,但一年多来,她每晚都睡在沙发上,旁边放着一个垃圾桶,来处理无法控制的呕吐状况。
这位 48 岁的女士说:“躺在沙发上不停地呕吐,几乎没法走路,哪儿也去不了,这太令人沮丧了。”
她能吃得下的只有花生、花生酱饼干和花生酱曲奇。
“我最终瘦了 140 磅。我瘦到了大概 87 磅,路走不了,身子也动不了,连沙发都下不来。没人知道怎么回事。没人把这两件事联系起来。”
巴伯女士不得不插上了喂食管。
“我的胃瘫痪了,”她说。“我什么都受不了。”
与此同时,60 岁的田纳西州本地人鲍勃·塔特尔(Bob Tuttle)在墨西哥湾一个离岸 60 英里的石油钻井平台上工作,四天无法进食后,他不得不被直升机空运到急诊室。
一周内,他被诊断出胃瘫痪,这跟他 2018 年开的司美格鲁肽有关。
塔特尔先生是这个钻井平台上的安全与环境顾问,身体健壮——这是这份工作的必备条件,毕竟工作中得频繁爬楼梯和到处跑。
这种药成功控制了他的 A1C 水平,把他的糖尿病控制住了。但慢慢地,他开始不知不觉地体重下降。他越来越疲惫,后来还恶心得厉害。
离开钻井平台没几天,他就得到了诊断:“胃轻瘫,通俗来讲,就是胃没法处理吃进去的固体或者液体。
‘在医院给我做的测试里,我的胃能处理一部分液体,但任何固体都处理不了。’
现在不吃这种药了,也不再老是恶心,可塔特尔先生还是不得不辞掉工作来对付这病。
塔特尔先生已经加入了针对这些公司的诉讼。
诺和诺德和礼来公司否认了自家药物导致胃瘫痪这一指控。
诺和诺德的一位发言人说,这些指控没道理,Ozempic 里的活性成分司美格鲁肽的风险在标签上写得明明白白的。
诺和诺德坚称,只要按照说明使用我们所有的 GLP-1 药物,并在有执照的医疗保健专业人员的照看下服用,其安全性和有效性是有保障的。
在美国食品药品监督管理局的自愿不良事件报告系统中,已有近 22000 例与 Ozempic 有关的不良反应记录。像胃瘫痪这类胃肠道疾病在这些报告中占比 43%。
这并不意味着这 22000 例损伤全都实实在在是由药物导致的。考虑到每天有数以百万计的人服用这些药,医生称这些药物在副作用方面还是相当安全的。
自从 Ozempic 用于糖尿病患者至今已经过去好几年了,研究人员如今能够更有效地追踪服用该药物的长期影响,而不只是帮助人们减轻点儿体重。
不列颠哥伦比亚大学的研究人员研究了 2006 年至 2020 年间一批服用利拉鲁肽(另一种糖尿病药物)、司美格鲁肽和另一种名为安非他酮-纳曲酮的药物的健康记录。
研究人员发现,使用司美格鲁肽来减肥的人(其通过与胰腺和大脑中的 GLP-1 受体相结合,从而降低食欲和控制渴望)患胰腺炎(胰腺的炎症)的可能性要高出 9.1 倍,这种病症有时需要进行手术。
另外,司美格鲁肽的使用者患肠梗阻(一种可能会危及生命的病症)的可能性要高出 4.22 倍,患胃轻瘫(通常被称为“胃瘫痪”)的风险要高出 3.67 倍,胃轻瘫会使食物从胃进入小肠的运动减缓或者停止。
在针对 GLP-1 激动剂(涵盖司美格鲁肽和 Wegovy 等的一类药物)对胃肠道健康影响的三项研究中,研究人员查看了 2021 年至 2022 年期间被开具其中一种药物处方的患者的真实世界数据。他们把这些患者与未被开具此类药物的糖尿病或肥胖的对照组患者做了比较。
和未服用此类药物的患者相比,服用 GLP-1 的患者被诊断出胃轻瘫的可能性要高出 66%。
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