中国细胞和基因疗法或迎爆发，拜耳亚太最大共创平台在沪落地

蓝鲸新闻9月27日讯（记者 屠俊）细胞与基因治疗，被誉为继药物治疗、手术治疗后的第三次医学革命。2024年可以说是中国细胞和基因治疗（CGT，Cellular and Gene Therapy）爆发的一年。

今年4月，传奇生物的CAR-T疗法Carvykti在欧盟获批用于二线治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。另外，4月有8款细胞疗法首次在国内获批临床，包括肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法、干细胞药物、γδ T细胞药物、CAR-T细胞药物、TCR-T细胞药物、CAR-raNK细胞疗法等多种形式。

9月26日，拜耳打造的全球生命科学共创平台——拜耳Co.Lab中国在浦东新区正式揭幕，根据计划，拜耳Co.Lab中国将重点关注的也是细胞和基因疗法、肿瘤以及新技术平台等前沿创新领域，并将利用拜耳的全球研发网络和专长，助力生物技术初创企业连接全球创新合作网络，提供国际化视野及资源。

拜耳方面表示，作为拜耳全球战略创新生态的一部分，拜耳Co.Lab共创平台将为中国初创企业提供专属空间和个性化的支持服务，促进生物技术生态系统的开放创新与合作，打造成为拜耳推动本土全链条研发创新中的重要一环。

据悉，拜耳Co.Lab中国将赋能8至10家初创企业，重点关注细胞和基因疗法、肿瘤以及新技术平台等前沿创新领域。在此之前，拜耳Co. Lab已在美国、日本、德国等全球多个创新热点进行了战略性布局。此次，拜耳Co.Lab共创平台首次落地中国，这也是拜耳在亚太地区所设立的最大共创平台。

数据显示，细胞与基因治疗领域的药物开发，大多数药物开发集中于肿瘤以及罕见疾病领域。近年来，细胞治疗在实体瘤方向的运用越来越多，从2020-2023年，有越来越多治疗实体肿瘤的细胞疗法项目进入临床阶段。根据《Nature》数据显示，全球范围内，2023年治疗实体肿瘤的细胞疗法项目已经超越血液肿瘤，达到约53%的占比。

国内方面，400多款国产细胞疗法已进入临床研究阶段，适应症涵盖肿瘤、罕见病、血液系统疾病等治疗领域。2024年的第一季度，已经有44款细胞治疗取得临床申报进展，其中有16项新药临床试验申请("IND")获得批准，即将启动临床试验，申报与获批的数量与前一年同一季度相比，大幅增加了约20%。

有业内人士指出，在整个生物医药领域，细胞疗法是为数不多的我国能够与美国并驾齐驱的赛道。全球细胞疗法研发集群分别为北美（主要是美国）、东亚（包括澳大利亚）以及西欧（包括以色列），美国和中国在国际细胞疗法的研发中占据主导地位，适应症主要集中在肿瘤领域，逐步向非肿瘤领域扩展。

跨国药企与中国本土企业合作方面，数据显示，2024年上半年，跨国制药企业对中国本土创新药企的收购热潮持续升温，上半年，中国本土医药企业共达成了60笔跨国商务开发(BD)交易，与2023年同期相比实现了显著增长。其中，跨境License-out交易数量高达43笔，几乎占据了2023年全年总量的一半；而跨境License-in交易则保持了稳定态势，共计17笔，与去年同期基本持平。

拜耳集团处方药事业部全球业务发展、授权许可及开放创新负责人Juergen Eckhardt表示："中国已经成为全球生命科学的重要创新策源地，我们很荣幸能够将拜耳Co.Lab平台带到中国，并希望通过多方协作，迅速识别并推动早期创新。"