体系审核：ISO9001-2015内审全套资料包含计划、检查表、报告

ISO9001-2015内审全套资料包

（含计划、各部门检查表、报告）-共13个文件.zip

1 年度内部质量审核计划表.doc

2017年度内部质量审核计划表

审核目的：验证公司质量管理体系是否符合策划安排，审核工厂所有部门的工作是否符合标准和工厂管理手册、程序文件要求。

审核范围：公司所有部门、产品、生产场所及相关的活动。

审核依据： ISO9001:2015标准\\质量管理体系文件、和相关方要求。

审核组组长:

审核员：

审核日期: 2017.06.12

首次会议时间： 2017 年06月 12日 参加人员：各部门主管负责人

时间

部门

审核项目

审核员

08:30--09:30

生产部

详见检查表的内容

10:00--11:00

研发部

详见检查表的内容

11：00--12:00

品管部

详见检查表的内容

03:30--14:30

销售部

详见检查表的内容

14:00--15:00

管理层

详见检查表的内容

15：00--16:00

人事行政部

详见检查表的内容

16:00--17:00

采购部

详见检查表的内容

11:00--12:00

仓库

详见检查表的内容

末次会议时间：2017.06.12 17:00 参加人员：各部门负责人

计划编制人： 批准人（管理者代表）：

2 年度内部质量审核签到表.doc

3 检查表（含记录）

审核部门：品管部（文件管理）

序号

检查内容

条款

检查发现

程度

1

本部门相关的记录是否保存完善？

7.5.3

文控中心受控文件清单、文件发放记录、文件申请单等相关记录保存完整。

合格

2

各工作场所是否获得相应的文件进行支持？受控文件是否有清单？

7.5.2

7.5.3

有对应文件支持有受控文件有受控清单，

合格

3

受控文件发放是否记录？

7.5.3

所有受控文件都有发放记录，查管理评审控制程序、文件资料控制程序、来料检验控制程序有发放记录。

合格

4

作废文件如何处理?

文件发行前是否有相关人员签名?文件修改有无申请记录。

7.5.3

作废文件都有回收，加盖作废印章，销毁有清单；文件发行前有相关人员批准后发放；文件修改有文件修改申请单。

合格

5

品质记录是否规定保存年限?

7.5.3

品质记录是按照要求执行的

合格

6

外来文件如何管制?

7.5.3

外来文件都有登记管理

合格

7

技术文件和工艺图纸如何管制?

7.5.3

技术文件和工艺图纸全部列为受控，按受控文件进行管制

合格

8

文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是否被重新批准？

7.5.2

文件发布前得到了批准，文件能及时修订，且修订后都得到了重新批准。

合格

9

有无按规定时间间隔对公司进行内审？

9.2

文控中心按一年为间隔对公司质量管理体系进行内审

合格

审核部门：管理层

序号

检查内容

条款

检查发现

程度

1

公司有无识别内外部环境，分析公司的在市场竞争中的有利因素与不利因素？

4.1

公司有分析内外部环境，公司市场前景良好！保证产品质量是现阶段主要问题

合格

2

公司有无识别相关方的需求与期望？

4.2

有识别，主要相关方有顾客、供应商、员工

合格

3

质量管理体系有无删减，其删减是否合理？

4.3

质体建立包函所有条款，无删减。

合格

4

最高管理者如何确保质量管理体系能够顺利实施？

5.1.1

最高管理者针对质量管理体系相关事宜对各部门负责人进行有效的授权，使各部门负责人融入公司的核心过程。

合格

5

组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？

5.1.2

客户订单由市场部跟单员转化为生产通知单，研发部按客户订单要求对产品实现进行策划，由生产部按要求完成产品实现。

合格

6

组织采用什么措施传达质量方针？

5.2

公司采取培训、宣传栏、会议等形式传达公司质量方针。

合格

7

公司有无对风险和机遇进行策划?如有,有何应对措施?

6.1.1/

6.1.2

公司有对现阶段进行风险策划,公司现在主要的风险就是品质风险,针对品质风险,公司有相应的措施

合格

8

质量目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？

6.2.1/

6.2.2

公司制定质量目标具有可测量性，且测量方法明确。

合格

9

是否提供足够的资源来确保质量管理体系的维持?

7.1.1

公司提供的资源能够满足质量管理体系的要求。

合格

10

是否保存了管理评审的记录？

9.3

公司有保存管理评审记录

合格

11

是否记录了审核中发现的问题？是否及时采取了纠正措施？是否对纠正措施进行了验证和报告？效果如何？

9.2

每次审核都记录了审核发现的问题，且都有纠正预防措施，并且对措施实施的效果进行了追踪确认。

合格

12

质量管理体系在运行已来，企业取得成功有那些?不足之处有那些？

10.3

取得的成功有：各部门职责权限得到明确，各部门各工序有明确的标准化作业流程。不足之处是在持续改善方面做的不太到位。

合格

4 体系内审不符合报告.doc

5 内审报告.doc

一、审核的目的

1、评价ISO9001:2015质量管理体系的符合性、有效性；

2、验证是否可以提出申请认证。

二、审核的范围

公司所有部门的与ISO9001质量管理有关的活动。

三、审核的依据

1、ISO9001:2015；

3、现行的AO版文件；

4、相应的国家法律法规、行业标准等。

四、审核人员

内审组成员

五、审核时间安排

首次审核日期：2017年06月12日

六、审核过程综述

1、审核实施情况

本次内审于2017年06月12日进行，审核共4名内审员参与了审核工作。审核工作采用集中式逐个程序（要素）审查的方式进行；在样本抽查上采用随机抽样方式进行抽样，从整个审核过程及结果来看，抽查的样本具有典型的代表性，使正确评价了工厂ISO9001质量管理体系的有效性。

从审核结果来看，本次内审共列出2项不合格项，涉及的主要内容为：(1)、查仓库现场时，发现仓库的产品有部份未做相应的产品状态标识。（2）查新进员，没有证据显示对期进行相关入职培训

这二项不合格项都不是严重的问题，内审小组已针对不合格项发出了《不合格报告》给相关部门，负责要求采取纠正措施；各相关部门已针对这些问题点采取了相应的纠正措施。

2、存在的主要问题

（1）、各个部门对体系文件的理解有较大的差距，应继续深入学习相关文件；

（2）、生产现场的管理和工作优化应加大力度进行，从而提高整体效益。

3、纠正措施要求

（1）、各部门对应对开出的不合格项认真落实，按文件规定实施纠正措施；

（2）、所有的不符合项应在3天内关闭，内审员负责验证。

4、审核结论

经过三个月的运行，通过本次内审，表明工厂按ISO9001：2015标准建立的质量管理体系已达到了文件符合性和有效性的要求。经过管理评审后，能够具备提交申请认证的要求。