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二甲双胍达格列净复方制剂迎来首仿!强强联合,每天1片护心肾!

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在口服降糖药领域,各种各样机理的降糖药有很多,但应用最广泛的口服降糖药,主要有两大类,一类是二甲双胍,而另一类则是以达格列净为代表的SGLT2抑制剂类药物。在2023年全国零售终端口服降糖药的销售额排行榜中,二甲双胍和达格列净分列销售额的前两位,达到了33亿和23.6亿元。

有没有一种口服降糖药,将这两大类应用最广泛的降糖药“联合”起来呢?其实答案是肯定的,达格列净二甲双胍缓释片的原研进口品种,早在2023年就以获批上市,由于是较新的复方口服用药,因此其药物的售价也是比较高的,比起两种药物单独服用,其用药费用要高出不少。

好消息是,在达格列净二甲双胍缓释片进口产品上市后不到1年的时间里,国产的仿制药达格列净二甲双胍缓释片也已经会上市,国产首仿的迅速获批,无疑会为复方降糖药市场的竞争带来新的格局,达格列净二甲双胍缓释片的用药经济性也会进一步得到提升。

大家都知道,达格列净二甲双胍缓释片是二甲双胍和达格列净的复方药物制剂,根据药物的不同用药剂量组合,达格列净二甲双胍缓释片分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四大类,其剂量组合也各不相同——

  • 达格列净二甲双胍缓释片Ⅰ:含达格列净10mg,二甲双胍1000mg
  • 达格列净二甲双胍缓释片Ⅱ:含达格列净5mg,二甲双胍1000mg
  • 达格列净二甲双胍缓释片Ⅲ:含达格列净2.5mg,二甲双胍1000mg
  • 达格列净二甲双胍缓释片Ⅳ:含达格列净10mg,二甲双胍500mg

目前进口原研药在售的品种主要是达格列净二甲双胍缓释片Ⅰ,这也是最常规使用的药品规格,而目前国内首仿获批的达格列净二甲双胍缓释片也获批了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种规格,可以满足大多数患者的用药需求。

达格列净二甲双胍缓释片的优势还是很明确的,首先作为复方制剂,达格列净和二甲双胍的复方制剂减少了用药次数,同时缓释片的药物剂型,延缓了药物的释放速度,缓速释放的药物能够起到更平稳的血糖控制效果。每天服用一次,大大减少了联合用药的用药次数,提高了用药的依从性。

从药物组合类型上来看,达格列净和二甲双胍的组合,达格列净通过降低肾糖阈促进尿糖排泄来降低血糖,二甲双胍则能够抑制肝糖原的输出,改善代谢来降低血糖,两者的组合具有协同作用,能够大幅提高降糖作用,提升血糖控制的达标率。缓释制剂的剂型,对于服药过程中24小时的血糖波动控制,也起到了更好的控糖效果。

在靶向器官保护方面,达格列净除了能够降糖,还能够改善蛋白尿,降低收缩压,降尿酸,减轻体重等作用,而二甲双胍则有改善代谢,缓解慢性炎症等多种作用,因此两种药物的组合,对于2型糖尿病患者的获益,并不仅仅在于降糖,还能够起到减重、改善代谢、保护肾脏,减低心血管事件发生率的作用。同时对于预防心衰,脑中风等并发症,达格列净二甲双胍的组合,也能带来明确的获益作用。

因此,对于2型糖尿病患者来说,如果单独使用二甲双胍或达格列净等药物,无法有效控制血糖达标的话,可以考虑服用达格列净二甲双胍缓释片来加强血糖控制,降低糖尿病并发症的发生风险,特别是糖尿病合并慢性肾病,糖尿病合并心血管疾病,糖尿病合并左心室肥厚,糖尿病合并心衰等问题的患者,该药物都是可以结合实际情况合理选择的复方口服降糖药。

达格列净二甲双胍缓释片虽然好,但用药注意事项也要了解,达格列净可能会带来泌尿生殖系统感染、营养不良等不良反应,而二甲双胍长期服用,可能会影响肠道的维生素B12吸收等,这些用药风险,也是值得特别注意的。

除了首仿药物以外,目前达格列净二甲双胍缓释片目前在报的仿制药企业还有9家,相信随着这些仿制药的上市,该复方降糖药的高价格局也会被进一步打破,大幅提升药物的用药经济性,希望该药物的价格能够更低一些,惠及更多的需要用药的2型糖尿病患者。

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