CTS摘要解读：度普利尤单抗在中国2型哮喘患者中疗效显著

哮喘是全球最常见的慢性呼吸道疾病之一，随着认识的深入，2型炎症和哮喘的发生发展表现出密切关联[1]。国际权威指南根据是否存在2型炎症，将哮喘分为2型/非2型哮喘[2]。度普利尤单抗特异性靶向抑制白介素（IL）-4/IL-13信号通路，已获批用于中国哮喘患者的维持治疗[3]。为了进一步探索度普利尤单抗在中国2型哮喘患者中的疗效，本次中华医学会呼吸病学年会（CTS 2024）发布了两项基于亚太地区Ⅲ期临床研究的最新事后分析[4,5]。

外周血嗜酸性粒细胞（EOS）计数升高是2型哮喘的特征之一[2]，既往研究显示，外周血EOS计数可预测中重度哮喘患者对度普利尤单抗的治疗应答[6]。

此项事后分析[4]发现：

• 相比安慰剂治疗，度普利尤单抗在第24周显著降低了基线时外周血EOS计数≥150 cells/µL和≥300 cells/µL亚组患者经调整的年重度急性发作率，而在基线时外周血EOS计数≥500 cells/µL亚组患者中未观察到急性发作。

• 无论基线时外周血EOS水平如何，相比安慰剂治疗，度普利尤单抗在第24周均能显著改善第一秒用力呼气量（FEV1）。

• 相比安慰剂治疗，度普利尤单抗在第24周显著改善了基线时外周血EOS计数≥150 cells/µL、≥300 cells/µL和≥500 cells/µL亚组患者的ACQ-5评分。

根据入组时基线外周血EOS计数对患者进行分层，证实了度普利尤单抗在伴有基线EOS计数升高的中国持续性哮喘患者中获益更多。

除外周血EOS计数升高外，过敏性表型亦是2型哮喘的特征之一[2]。本次大会的另一项事后分析[5]重点关注了度普利尤单抗在中国过敏性持续性哮喘患者中的疗效：

• 与安慰剂组相比，度普利尤单抗显著降低了过敏性和非过敏性哮喘患者的年重度急性发作率，降幅分别为80.2%和64.9%。

• 治疗24周后，与安慰剂组相比，度普利尤单抗显著改善了过敏性哮喘患者的使用支气管舒张剂前（pre-BD）FEV1，最小二乘法均值差为0.20 L[95% CI（0.08，0.33）；P=0.0020]。在非过敏性哮喘患者中也观察到了肺功能的改善[与安慰剂组相比，最小二乘法均值差为0.40L；95% CI（0.27，0.52）；P<0.0001]。

• 度普利尤单抗治疗还与第24周时ACQ-7评分的降低相关，且无论是否为过敏性哮喘表型，均可改善哮喘控制水平。

证实了无论是否为过敏性表型，接受度普利尤单抗治疗的患者均可实现多维度获益。

本次CTS大会发布的两项事后分析一致证实，度普利尤单抗在中国2型哮喘（EOS和过敏性表型）患者中疗效显著，可降低急性发作率，改善肺功能和哮喘控制水平，与全球关键临床研究结果一致，表明度普利尤单抗对中国哮喘患者来说同样是有效的治疗选择。随着度普利尤单抗的普及和应用，预计将惠及更多的哮喘患者。

参考文献：

[1]中华医学会变态反应学分会. 2型炎症性疾病机制及靶向治疗专家共识. 中华医学杂志，2022，102(42):3349-3373.

[2]Global Initiative for Asthma (GINA). Global strategy for asthma management and prevention. 2024.

[3]度普利尤单抗注射液说明书. 2024年6月13日.

[4]张清玲，等. CTS 2024. PO-1788.

[5]张清玲，等. CTS 2024. PO-2001.

[6]Rabe KF, et al. Eur Respir J. 2022 Jun 23;59(6):2102577.

[MAT-CN-2417236] V1.0 批准日期：2024年09月

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