北京
9月9日，《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)发布。值得注意的是，《征求意见稿》头次将OTC药品纳入集采目录，涉及部分药企的OTC核心品种，如感冒灵、感冒清热、少儿肺热咳喘、强力枇杷露等OTC药物。
据悉，此次纳入安徽集采名单的OTC药品中， 5个非独家OTC品种加起来有超过300个生产批件，感冒清热颗粒多达155条批文，涉及白云山、修正、亿帆制药、特一药业、济民制药、北京同仁堂、神威药业、康恩贝、以岭、太极、葵花药业等。而 强力枇杷露，有121条批文。感 冒灵胶囊、感冒灵颗粒、小儿肺热咳喘颗粒分别有24个、30个、4个批文。
OTC药品曾被认为是集采的“安全区”。因此，随着集采不断深入，不少药企通过将处方药转OTC药的方式，调整侧重的销售渠道，以期获得更大的销售。如根据广东省医药零售行业协会数据显示， 2024年以来，已有23款处方药转为非处方药，其中中成药占比超八成。近3年累计“处转非”的品种已高达近百个。
但是， 本次《征求意见稿》将OTC药品纳入集采目录，这或将使得相关药企面临更大的价格压力和市场竞争。
以华润三九为例，据悉，该公司有12个OTC(含双跨)中成药品牌销售额超过1亿元，合揽超49亿元。三九胃泰颗粒和养胃舒颗粒2个独家产品在2023年销售额分别为2.83亿元、1.41亿元。此外，感冒灵等感冒药一直是华润三九OTC业务的尖子生，2023年华润三九感冒灵在全国零售渠道实现了1.2%的正增长，市场规模高达31.37亿元，2024上半年销售额达16.89亿元。但是业内指出， 此次集采或许将会对华润三九OTC药品的定价自主性带来挑战，今后能否保证其庞大的销售额仍有待观察。
不过， 9月10日，华润三九回应称：目前公司生产经营一切正常，股价变化更多应该是二级市场行为，会及时关注股价波动情况。感冒灵为非医保品种，目前其他省份均未纳入集采。感冒灵聚焦院外市场，具有较强的品牌力，未主动在院内市场销售。公司正在与当地管理部门沟通相关情况。
此外， 针对此次《征求意见稿》，多家药企也给与回应。如葵花药业表示，这个政策应该刚出来，后续具体公司是否参加视情况而定。目前看，影响应该不会特别大。因为从渠道端来看，公司大块业务来自OTC，医院端销量本身就不是很大，再加上目前只是安徽地方的(政策)，整体不会有太大的影响。该人士还表示，中成药集采多少会(有影响)，不过集采是针对院内端，公司大块(业务)在院外。
另有人士表示 ，这次集采发布太突然，更没想到会有这么多OTC品种。但总体上安徽省本次集采的量不大，对单个公司业绩影响有限。至于是否可以以价换量，就独家品种来说，不会有太大变化。
但也有分析人士指出，如今， 中成药集采范围不断扩大，OTC也纳入了集采范围，留给药企的腾挪空间越来越小。还有人士指出，今年国家医保局还发布了“四同”、“线上比价”等新规则，挂网价、集采价的意义就不仅限于医院内部，如果OTC药品与挂网药品或集采药品存在通用名、厂牌、剂型、规格均相同的情况，那么在价格联动机制下，OTC药品的定价也可能会受到影响。同时，本次集采将大批OTC药品纳入，无疑将为院内价格和院外价格大PK拉开序幕，若同类药品大量参与集采报量，市场竞争也会导致相关企业不得不被动降价。
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