重磅来袭，300558，被忽视的创新药大白马，A股首家且唯一！

来源：市场资讯

近期，一些医药企业讨论度很高，像是恒瑞医药、百济神州、信达生物等，但最引人注目的当属创新药企业，就比如海南海药、贝达药业、荣昌生物、益方生物等，热度爆表。

说起我国的创新药，有一家公司不得不提，那便是贝达药业。

大家还记得那部《我不是药神》吗？讲的就是印度仿制药格列宁代购的故事，影片一经上映，白血病患者的用药负担便引起了社会的广泛关注。

时间回到2001年，格列卫在美国上市，这款药是人类在与白血病搏斗半个多世纪后的重大突破，是真正能救命的药，也标志着以靶向药为主的新的肿瘤治疗时代的开启。

当时在美国的华人王印祥、张晓东和丁列明，三人也跟随前沿大流，投身进了肿瘤和激酶的研究中。之后，在2003年他们三人随着“海归”潮便也回到中国，创立了贝达药业。

而那个被他们带回来的商业化项目，也就是后来被称为中国第一个创新药的肺癌分子靶向药——埃克替尼（凯美纳），打破了进口药在国内市场的垄断。

不过，埃克替尼上市以后的长达9年时间内，贝达药业都未能推出新的重磅产品，这预示着作为第一代EGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制剂）的凯美纳，在创新药产品更新换代中终被打败。

就比如艾力斯的第三代EGFR-TKI伏美替尼，艾力斯靠着该药物在2021年成功扭亏为盈，并于2024年上半年实现营收15.76亿，展现了后起之秀的强劲势头。

贝达药业“吃老本”已经被诟病了数年，如今逆袭之路已开启。

2020年11月，贝达药业第二款创新药盐酸恩沙替尼（贝美纳）上市，是第一个用于治疗ALK阳性晚期NSCLC的国产类新药，随后2021年底进入医保目录，成为抵消埃克替尼收入下滑的主力品种。

2021年11月，贝达药业的第三款药物贝伐珠单抗注射液（贝安汀）获批上市。

虽然这两款药物不足以扭转贝达药业的颓势，但也改变了贝达药业对埃克替尼的绝对依赖。

到了2023年5月底，贝达的第三代EGFR-TKI贝福替尼（赛美纳）获批上市，虽然相比艾力斯等失去了先发优势，但终归是接棒了埃克替尼，为贝达业绩的二次增长带来了新机遇。

贝福替尼上市虽然晚，但它还是很争气的，在疗效上具有一定优势，中位PFS长达22.1个月，打破了三代EGFR-TKI治疗史上最长PFS纪录。

有一点值得一提，埃克替尼核心专利已于2023年3月到期，核心专利到期意味着其他制药公司可以生产埃克替尼仿制药并进入市场竞争，所以说这时候的贝福替尼压力还是挺大的。

现在的重点就在于，利用二线治疗患者用贝福替尼替代自家的埃克替尼，抢占一定的市场份额，贝达自己2024年对贝福替尼的销售目标是4亿，拭目以待吧。

（转自：浪哥财经）