上海
蓝鲸新闻9月11日讯（记者 屠俊）当"抗衰"成为求美者的主要需求，在诸如除皱、瘦脸、瘦腿、紧致颈部等多元化的美容需求中发挥了重要作用的肉毒素或成为注射类医美领域的明日之星。
9月9日，复星医药（600196.SH）公告称，旗下注射用A型肉毒毒素（中国境内商品名为"达希斐"，英文商品名为"DAXXIFY"）获批，适应症为"暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹"，成为国内第六款获批的肉毒素。
此前，中国肉毒毒素市场上已经有5款产品获批上市，按上市时间先后分别为兰州生物制品研究所（后被国药集团收购）的衡力、艾尔建的保妥适（BOTOX）、高德美的吉适（Dysport）、四环医药代理的来自韩国Hugel的乐提葆（Letybo）以及2024年2月新获批的来自德国Merz的西马（XEOMIN）。另外，包括昊海生科、华东医药、爱美客等企业也拟通过产品引进、经销、自研等方式布局肉毒素产品。
其中，保妥适是全球第一款肉毒素产品，2002年正式获批上市。其主要成分是高度纯化的肉毒杆菌素a型，这是一款神经传导阻断剂，用来治疗过度活跃的肌肉，应用领域广泛。根据艾伯维公布的2023年财报，保妥适在2023年售出56.73亿美元（包括治疗、美容功能）。
不过，中国肉毒素市场与海外市场相比仍有巨大差距。根据艾昆纬(IQVIA)数据,2023年,注射用A型肉毒毒素产品于全球范围的销售额约24.53亿美元,同年国内的销售额约人民币6.87亿元。
早在2017年，国内肉毒素市场规模尚不足20亿元，此后该赛道进入第一次爆发期。据弗若斯特沙利文数据分析，2021年，中国肉毒毒素产品市场规模达到了46亿元人民币，在2017年至2021年间实现了25.6%的复合年增长率。得益于注射类医美服务市场的持续发展以及近期获批肉毒毒素产品类型的增多，预计中国肉毒毒素产品总体市场规模将进一步扩大，到2030年将达到390亿元人民币。
根据国际美容整形外科学会（ISAPS）的统计数据显示，2023年全球整形外科医师施行的非手术美容项目总量达1910万次，其中肉毒毒素注射位居首位。然而，在中国市场，肉毒毒素的应用数量仍不及玻尿酸，仅排在非手术类医美项目的第二位。
多数业内人士认为，在国内，肉毒素市场还存在较大提升的空间。此外，国内上市的肉毒素产品在严肃医疗领域的应用较少，拓展适应症和应用场景或能让产品获得更多增量市场。
以曾被冠以"百病神药"的保妥适为例，除得了皱纹，还能治慢性偏头疼、背痛，以及多汗症、眼皮跳、斜视等，目前，保妥适在FDA获批的适应症超过12个。
据悉，复星医药此次获批的肉毒素产品，其特色为全球首款专利肽类长效A型肉毒素，是一款不含人血清白蛋白和动物成分的产品。公开资料显示，其除皱效果的中位持续时间为6个月，最长可达9个月，拟对标产品为国际医美龙头企业艾尔建的肉毒素保妥适。
除了改善眉间纹，达希斐的另一项治疗适应症为治疗成人颈部肌张力障碍。截至9月9日，该适应症的注册申请也已获国家药品监督管理局受理。此外，在全球范围内，达希斐用于治疗筋膜炎、皮肤松弛、上肢痉挛等适应症也已处于临床二期阶段。
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