抗癌“黑科技”引关注 中国生物科技服务即将开放BNCT治疗

近日，96岁高龄的李嘉诚罕见露面，在线观看高强度超声波精准摧毁肝癌细胞的神奇过程，令他惊叹不已，直呼“真是不可思议”！这也引发了大众对新型癌症治疗手段的讨论，其中，被誉为癌症“第五疗法”的BNCT（硼中子俘获治疗）由于具备疗程短、疗效高、副作用小等优点而备受关注，但目前全球有且只有2家日本的医疗机构可以为患者提供BNCT治疗服务，且仅面向日本国内患者开放，暂不接收海外患者。

不过，2022年，香港联交所上市公司中国生物技术服务控股有限公司（08037.HK）（以下简称为“中生科服”）与BNCT领域的国际头部企业住友重工、Stella Pharma签约，引进日本最先进癌症治疗技术BNCT及治疗设备，目前各项工作正有序推进当中，顺利的话预计2025年初将可以在海南正式开启BNCT治疗服务，这也是国内首个可提供硼中子俘获疗法的癌症治疗中心，届时可满足全国、东南亚乃至全球癌症患者的BNCT治疗需求。

BNCT——抗癌“黑科技”

BNCT是国际前沿的精准放疗技术，利用能量低的中子和集成在癌细胞、组织中的硼化合物的反应，选择性地阻击癌细胞而不会对正常细胞造成损害，被称为继手术、传统放疗、抗癌药物、免疫疗法之后的癌症“第五疗法”，治疗过程仅需30～60分钟。

与许多癌症治疗方式一样，BNCT的发展历程经历了近百年的打磨和多个国家顶尖专家的接力，最终在日本将其实现，可以用于治疗。据了解，硼中子俘获治疗（BNCT）的理论基础始于1936年，当时美国化学家H.J.Taylor和物理学家G.L.Locher首次提出利用硼-10与中子作用产生的高能粒子进行癌症治疗的概念。由于技术和中子源的限制，很多早期尝试未获广泛成功。直到从2010年开始才迎来了高速成长期，2020年3月，由住友重机械工业株式会社开发的BNCT加速器治疗系统Nuecure®及STELLA PHARMA株式会社开发的BPA硼药Steboronine®通过日本PMDA的“SAKIGAKE审查指定制度”获得了上市销售批准，这是全球范围内首个获批且目前唯一获批的BNCT用器械和硼药。这一新兴的尖端治疗技术从此造福于癌症患者。

2020年，日本宣布硼中子俘获疗法（BNCT）正式开始接收患者，首位患者在南东北BNCT研究中心接受了BNCT治疗，这是硼中子俘获疗法在世界上首次正式进入临床医疗，上市至今，在日本已治疗患者近600人。据统计，自2001年至2024年3月，BNCT累计临床试验已经完成2000多例(包括多癌种，头颈部肿瘤、胶质瘤、黑色素瘤，肝癌等1,2期临床试验)。

国际知名期刊《Cancers》曾发表学术论文，认证了BNCT技术对于治疗头颈部癌症的安全性。《自然》期刊发文称，日本开创了一种新的癌症治疗方法。

与其他癌症疗法相比，BNCT有三个独特的优势，其一是BNCT疗法疗程短、效率高。据悉，BNCT疗法只需1次照射治疗即可达到杀死肿瘤细胞和组织的目的，疗程显著缩短，被誉为放疗领域的“皇冠明珠”。其二是BNCT疗法安全性高。通过正电子标记技术可形成个体化的诊疗方案，从而实现精准治疗，可大幅减少对正常组织的伤害。其三是BNCT疗法适应症广。

中华医学会放疗分会主任委员王俊杰教授在2024年中国抗癌协会第二届肿瘤粒子治疗学术年会上表示，BNCT对患者的肿瘤杀伤效果更好，治疗后的毒副作用更轻。

日本大阪医科大学BNCT共同临床研究所所长小野公二教授表示，BNCT具有高度的肿瘤细胞特异选择性，可以从细胞内部杀死肿瘤细胞，无论是高精度X射线或其它粒子线治疗，都只具备解剖级别的精度，而不具备细胞级别的精度。得益于BNCT的细胞级选择性，即便是经过放疗后又再度复发但接受再放疗困难的病例，也可以通过BNCT再次进行精准放疗。

国内首个BNCT治疗中心或年底投入使用

正是看到了BNCT的广阔市场前景与技术的前瞻性，2022年中生科服与住友重工、Stella Pharma签约，引进日本最先进癌症治疗技术BNCT及治疗设备，并凭借该技术手段创建了鹏博海南硼中子癌症治疗中心。2023年12月，鹏博博鳌硼中子医院主体结构全面封顶； 2024年5月，BNCT中子照射装置顺利进入医院，正式启动安装工作，计划10月中旬开始出束调试。根据国际原子能机构（IAEA）2023年发布的《硼中子俘获治疗(BNCT)研究进展》，在全球BNCT医疗机构排名中，鹏博海南BNCT中心国际排名位列前四。

为何选择落地海南，这与海南自贸港作为医疗特区不无关系，其可以直接引进并在医疗特区内使用已在海外获批，但尚未在中国获批的医药品和医疗器械，提供尖端医疗服务。

作为第五代癌症疗法，BNCT以其兼具生物靶向性与重离子效应，可以在细胞尺度内选择性精准“杀死”肿瘤细胞。相较于其他治疗技术，BNCT的治疗周期大幅缩短，同时具备了治疗微小肿瘤的可能性。特别是在治疗头颈部癌症和复发性脑瘤方面，该治疗方法已经展示了比传统治疗更高的控制率和更好的患者生存期。

将开设香港首个BNCT治疗中心

与此同时，多中心的布局也在有条不紊推进当中。2024年4月18日，中生科服入驻港深创新及科技园，并在香港举行了合作伙伴启动仪式，标志着公司在大湾区及亚洲市场的战略拓展迈出重要一步。

港深创科园是河套深港科技创新合作区的香港园区，凭借其地理优势，将成为与内地创科合作的重要平台，有助于推动香港融入国家发展，可惠及港深创科园的合作伙伴以至整个创科界。引入硼中子俘获疗法项目，亦是港深创科园对该疗法发展前景的看好。

在合作伙伴启动仪式上，中生科服董事会主席刘小林强调了香港在医疗科技领域的战略地位，特别是在认证机制和产品推广方面的优势。他表示，通过在港深创新及科技园的布局，公司将能够利用香港的地理和技术优势，加速其创新医疗产品的国际化进程，尤其是在东南亚及更广泛的亚洲市场。

而河套中心将由中生科服与住友重工、Stella Pharma共同建设。这标志着其将是首个在香港开设硼中子俘获治疗中心的企业，也预示着其在海南建立鹏博博鳌硼中子医院之后，在BNCT治疗领域的进一步布局。

BNCT商业前景日益明朗

随着对创新癌症治疗方案的需求不断增长、医保的覆盖、政策的支持，BNCT的商业前景日益明朗。

中生科服已获得该技术大中华区的独家商业化权利，为公司开辟了广阔的市场空间。此外，公司已与国内外多家顶尖医疗机构和保险公司建立合作关系，如与上海华山医院、北大深圳医院等建立了合作，这些合作不仅为公司的BNCT技术提供了强有力的临床支持，同时也为技术的推广提供了渠道。市场上也有一些保险涵盖了硼中子治疗等海外创新疗法，比如水滴保联合太平洋健康保险推出的“百万医疗险”等新型保险产品，为更广泛的患者群体提供了治疗费用的保障。

据中国精算师协会2020年报告，我国癌症平均治疗费用高达22万—80万元人民币，显示出癌症治疗市场的巨大经济负担和对新疗法的潜在需求。

在国际市场上，BNCT的潜在经济价值巨大。美国放疗肿瘤学会估计，BNCT的市场机会全球每年可达300亿美元，涵盖中子系统和靶向药物。日本厚生省规划，每百万人口配备0.5套BNCT设备，总需求约70套。

国内政策支持也为BNCT技术的发展提供了有力保障。《“十四五”大型医用设备配置规划》明确了大型医用设备的规划配置数量和准入标准，预计“十四五”期间全国规划配置大型医用设备3645台，这为高端医疗设备市场的扩容提供了政策支持，预计将激发医疗机构特别是中基层医疗机构的采购需求。

在进一步的政策开放方面，近日我国拟在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳及海南全岛允许设立外商独资医院（中医类除外）。这一政策由商务部、国家卫生健康委和国家药监局于9月8日共同发布，标志着中国在医疗领域对外开放的进一步深化。设立这些外资医院的具体条件、要求和程序预计将后续发布，这将为外资在中国医疗市场的进入提供新的机会，同时也可能带动相关医疗设备和技术的需求增加。

最新的政策提到，试点地区商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门要按照职责分工，加大政策宣传力度，主动对接有意愿的外商投资企业并加强服务；同时，要加强部门间会商，并在各自职责范围内依法对试点企业实施监督管理，及时识别、有效防范风险，扎实推进生物技术和独资医院领域扩大开放试点工作，确保试点工作取得实效。

目前，除了头颈部癌症和复发性脑瘤已面向患者，BNCT技术在治疗其他类别的癌症方面也取得了长足的进展。据了解，用于治疗复发性高级别脑膜瘤的BNCT技术已经入二期临床试验阶段，治疗复发性恶性胶质瘤的临床试验也已进入第三期。在未来，BNCT技术将会惠及更多种类的癌症患者。