药师解惑丨吃完胶囊后，胶囊壳完整排出来是怎么回事？

编者按：

有的患者在服用某胶囊后，会有胶囊壳完整排出的情况。这是怎么回事？

一、胶囊分类

按照成膜材料来源分动物源胶囊（如明胶胶囊）和非动物源胶囊（如羟丙甲纤维素和羟丙基淀粉胶囊）；

按照用途分胃溶胶囊（在胃中释放内容物）和肠溶胶囊（在小肠或结肠内释放内容物）；

按照释放特性分缓释胶囊（延长药物在体内释放的时间）、控释胶囊（控制药物在体内的释放速率）和迟释胶囊（在肠道内缓慢释放）；

按溶解特性分可溶性胶囊和不溶性胶囊:

可溶性胶囊又包括可溶性胃溶胶囊和可溶性肠溶胶囊:

可溶性胃溶胶囊在胃液中可以溶解。可溶性胃溶胶囊的设计用于在胃中快速释放药物，以便药物可以迅速进入血液循环。而可溶性肠溶胶囊适用于需要在小肠快速释放以避免胃部刺激或提高生物利用度的药物。

不溶性胶囊包括不溶性肠溶胶囊和不溶性骨架胶囊:

不溶性肠溶胶囊特点是在胃中和肠道中不溶解，可能通过胶囊壳上的微孔释放出药物，但胶囊壳能通过肠道的蠕动被排出来；不溶性骨架胶囊通过骨架结构上的孔道进行扩散释放药物后，胶囊壳可整体从粪便排出，而不在胃肠道中崩解。不溶性胶囊适用于那些对胃有刺激性或需要在小肠中释放的药物或者需要避免在小肠上部就被过早释放的药物。

二、肠溶胶囊特点和分类

众所周知，胃里面有胃酸，药物吃进后容易被胃酸溶解或消化酶破坏；还有一些药物在胃肠道吸收后直接进入肝脏，在肝脏里面被消除分解掉，药物的有效成分就少了或没有了，而这些躲过胃酸溶解的胶囊，没有被胃酸溶解或被消化酶破坏，也没先被肝脏首过消除，就可以继续顺着消化道前进，这就带来一个巨大的好处，药物的生物利用度提高了，同时药物直接到达肠道，可更精准地作用于肠道。

对一些有刺激性味道的药品，用胶囊把它包裹起来就可以掩盖味道，如我们日常的普通胶囊制剂。后来人们又发现，胶囊不仅可以包裹药品，用不同的材质制作胶囊，还可以控制药品的作用部位如肠溶胶囊制剂。人体的消化道很长，随着胶囊制作技术越来越高，人们可以更精确地控制药物到达肠道的部位，也可以控制药物的释放速度如缓释、控释和迟释肠溶胶囊制剂。

★根据肠溶胶囊的特性分类

肠溶硬胶囊：使用肠溶材料作为胶囊壳，这些材料在胃液中不溶解，但在小肠的pH条件下会溶解。

肠溶软胶囊：与硬胶囊类似，但胶囊壳是由软材料制成，同样在小肠中溶解。

肠溶缓释胶囊：胶囊在小肠中溶解的同时，还能控制药物的释放速率，实现药物的缓慢释放。

肠溶控释胶囊：胶囊能够更精确地控制药物在小肠中的释放速率和时间。

肠溶多层胶囊：具有多层结构，每层可能具有不同的溶解特性，实现更复杂的药物释放模式。

★缓释肠溶胶囊、控释肠溶胶囊、迟释肠溶胶囊的特点

缓释胶囊又称为持续释放胶囊，药物释放速率相对均匀，平稳作用于疾病部位。要达到这个目的，除了胶囊的制作工艺特殊，药粒还要包裹特殊的包衣，将药品制作成微丸，在肠道靶向部位平稳溶解。如布地奈德迟释胶囊也属于缓释胶囊，里面的微丸有三层包衣，可让药粒在回肠内6.8-8.6的pH环境中停留3-4小时，大大延长了作用时间。

控释胶囊指释放速率可控，可以快速释放也可持续释放。速率可通过胶囊材料、制剂设计进行调控。满足对释放模式有特殊要求的药物。

迟释胶囊是通过胶囊控制药物释放部位和释放的速度，达到延迟吸收的目的。如IgA肾病靶向药布地奈德迟释胶囊为了达到“迟释”目的，专门采用了pH敏感涂层的注塑淀粉胶囊，让接近九成胶囊在回肠末端再崩解，更好地实现精准靶向作用。

小结

不溶性胶囊包括不溶性肠溶胶囊和不溶性骨架胶囊，特点是在胃中和肠道中不溶解，可能通过胶囊壳上的微孔释放出药物，但胶囊壳能通过肠道的蠕动被排出来；不溶性骨架胶囊通过骨架结构上的孔道进行扩散释放药物后，胶囊壳可整体从粪便排出，而不在胃肠道中崩解。不溶性胶囊适用于对胃有刺激性、或需要在小肠中释放、或需要避免在小肠上部就被过早释放的药物。如发现排泄出完整的胶囊，需要仔细阅读药品说明书，重点查阅说明书注意事项或备注解释栏有无特别说明，避免不必要的惊慌和担心。

参考资料：[1]《中国药典》（2020年版）

作者：柯英 四川绵阳四0四医院（绵阳市第一人民医院）

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（来源：药学瞭望）