甘肃
尊敬的患者朋友及家属：
武威市人民医院耳鼻咽喉头颈外科/听力检测中心目前正在开展“一项多中心、随机、双盲、三臂、平行对照的Ⅲ期临床试验评估糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎的有效性和安全性”。本研究已通过武威市人民医院临床试验伦理委员会的审查，计划招募20例中、重度季节性过敏性鼻炎患者。
糠酸莫米松鼻喷雾剂属于鼻用糖皮质激素，是长风药业股份有限公司研制的化学药品4类，仿制原研药品内舒拿®/NASONEX®。鼻用糖皮质激素为中华医学会推荐的首选治疗过敏性鼻炎的药物。现拟开展临床研究，以糠酸莫米松鼻喷雾剂(商品名：NASONEX®/内舒拿®)和安慰剂作为对照，评价长风药业股份有限公司的糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎的有效性和安全性。
如果您符合下列主要条件，可能入选本研究：
1.年龄18～65岁(包含边界值)，性别不限；
2.中度至重度季节性过敏性鼻炎患者，既往病史≥1年(含主诉)；
3.筛选期、导入期首日给药前、治疗期首次给药前反应性鼻部症状总评分(rTNSS评分)≥6分，鼻塞≥2分，喷嚏、流涕、鼻痒三种症状之一≥2分(三个条件同时满足)；及基线平均rTNSS(D-3、D-2、D-1早晨、晚上及D1天早晨(给药前)共7次评分的平均值)≥6分；
4.同意从签署知情同意书至试验用药品末次用药后1个月内无生育计划、无捐精、捐卵计划且自愿采取医学许可的避孕措施；
5.受试者愿意签署书面知情同意书，遵守研究步骤；能够理解并按计划进行治疗、实验室检查以及其他的研究程序。
研究医生会对您进行详细检查，如果您符合本研究的要求并自愿参加，您将获得：
免费提供试验用药并进行用药专业指导；免费提供过敏原检测等相关实验室检查；对于您来院访视产生的合理交通费用，将提供适当的交通补助。
咨询电话：
刘医生：18909352618
路医生：18794594596
张医生：15294300835
供稿：武威市人民医院药剂科
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