又一批药被重点监控，涉40亿元大品种注射用头孢唑肟钠

9月3日，上海市医药集中招标采购事物管理所公布了今年6月、7月药品挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种名单，其中利肺片等10余种药品被纳入重点监控名单，国内市场规模超40亿元的注射用头孢唑肟钠也在重点监控之列。

重点监控品种厂家涉倍特药业等

上海市医药集中招标采购事物管理所表示，根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号）、《药械重点监控监管工作规范》以及上海市全面议价挂网相关文件的要求，进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作，公布了今年6月、7月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。

记者对比两个月分别被纳入重点监控的品种名单发现，药品名称基本相同，利肺片、肌苷注射液、注射用头孢唑肟钠等6款药品在两份名单中均有涉及，其中利肺片有两家企业（重庆天致药业股份有限公司、三普药业有限公司）“上榜”。此外，还有注射用氨苄西林钠（四川制药药剂有限公司）、替米沙坦氢氯噻嗪胶囊（上海双基药业有限公司）、复方醋酸钠林格注射液（山东齐都药业有限公司）、肝素钙注射液（天津生物化学制药有限公司）、拉西地平分散片（浙江贝得药业有限公司）、活血通脉胶囊（乐普恒久远药业有限公司）也被重点监控。

名单中，注射用头孢唑肟钠的市场规模不容小觑，国内生产企业众多。作为第三代头孢菌素，注射用头孢唑肟钠具有广谱抗菌效果，适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。据米内网数据，注射用头孢唑肟钠在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（中国公立医疗机构）终端的销售额在2023年上涨至约44亿元，市场规模在头孢类产品中位居第二。记者查询国家药监局官网数据库获悉，国内目前共有92个注射用头孢唑肟钠批准文号，涉及国药集团、罗欣药业、齐鲁制药等多家企业，米内网数据显示，西南药业、海口制药、国药致君(深圳)制药在注射用头孢唑肟钠市场规模中排名靠前，此次被纳入重点监控的成都倍特药业股份有限公司，虽然市场份额不及上述几家企业，却是注射用头孢唑肟钠国内首家通过一致性评价的企业。

公布品种仅作为提醒，上海市医药集中招标采购事物管理所表示，部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因，涨幅议价；但也有部分品种价格明显高于同类在用品种。请各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠、价格适宜的药品。

小儿豉翘清热颗粒等多款知名产品曾被重点监控

前述药品挂网公开议价超“黄线”，是药品招采监管机制下的产物。从2018年9月开始，上海市全面实施药品挂网公开议价采购，以“推送信息，绿线参考，黄线提醒，红线拦截”方式实施询价议价。据公开信息，药品议价结果超过以下任意2条就会触发议价提醒（黄线）：①原中标价或挂网价；②人社部药品编码标准库内同一编码品种的药品（原研药品或参比制剂除外）在本市的最高中标价或挂网价；③原研药品或参比制剂价格的一定比例；④主流品种价格（限新申请挂网公开议价药品）。2022年3月，上海阳光医药采购网发布《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》，将药品划分医保目录范围内和医保目录范围外两个大类进行品种分类挂网，采用价格议定成交政策，同时优化“红黄绿线”价格监测预警机制，进一步完善药品挂网。

此后，药品挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种名单便会定期公布。

在今年4月份挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种名单中，就有济川药业旗下小儿豉翘清热颗粒等知名品种。该药主治小儿风热感冒。据米内网数据统计，2023年上半年，小儿豉翘清热颗粒在全国公立医院儿科感冒用中成药市场占比46.52%，排名第一。

记者进一步对比近几个月的名单发现，多个品种已经频频被重点监控。其中，小儿豉翘清热颗粒出现在今年4月、5月的重点监控名单中，且采购金额均居首位。重庆天致药业股份有限公司的利肺片，则连续出现在今年4-7月的重点监控名单之中，海南制药厂有限公司制药二厂的肌苷注射液也在今年5-7月的重点监控品种名单中连续出现。

新京报记者 张秀兰

校对 王心