北京
据新华社洛杉矶8月29日电 美国新兴生物科技公司29日发布公报说，美国食品和药物管理局已正式批准扩大该公司生产的一款天花疫苗的适应症范围，允许这款疫苗用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。
公报说，这项审批是基于已获得的人体安全性数据和动物实验数据。动物实验数据显示，这款名为ACAM2000的天花疫苗可有效预防猴痘病毒感染。
ACAM2000是一款单剂次疫苗，2007年首次获美国药管局批准，用于帮助高风险人群预防天花病毒感染。美国疾病控制和预防中心介绍，ACAM2000是第二代天花疫苗，含有可在人体内有效复制的减毒活痘苗病毒，根据美国扩展用药的相关规定，此前该疫苗已获准在当前的猴痘疫情中用于预防猴痘病毒感染。
猴痘病毒和天花病毒同属于痘病毒科正痘病毒属。研究表明，为天花开发的疫苗可有效提供针对猴痘病毒的交叉保护。目前，针对天花开发的疫苗已在一些国家和地区获批用于预防猴痘感染，包括丹麦巴伐利亚北欧公司生产的“吉尼奥斯”疫苗、日本KM生物公司生产的LC16疫苗等。
据路透社29日报道，在获得美药管局正式批准前，新兴生物科技公司已向世界卫生组织申请将ACAM2000疫苗纳入其紧急使用清单，用于当前的猴痘疫情防控。
目前，非洲国家正尽力遏制猴痘疫情扩散。世卫组织本月14日把猴痘疫情列为“国际关注的突发公共卫生事件”。非洲疾控中心最新数据显示，截至8月26日，非洲今年已累计报告22863例猴痘病例和622例死亡病例。
新兴生物科技公司近日宣布，将向猴痘疫情最严重的刚果（金）以及布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达等其他受影响的国家捐赠5万剂ACAM2000疫苗。
编辑 毛天宇
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