国产三价以上HPV疫苗密集来了，如何差异化竞争

近日，有国产二价HPV疫苗在政府采购市场将价格降低至27.5元/支，被市场戏称“国产HPV疫苗只需一杯奶茶钱”，这从侧面彰显当下行业竞争激烈程度。目前有多款国产三价以上HPV疫苗计划上市或者已在申请上市中，如何进行差异化竞争，HPV疫苗市场的机会在哪？

入局者还在增多

截至目前，国内共有5款获批HPV疫苗获批上市，二价疫苗三款、四价疫苗以及九价疫苗各一款。这些疫苗中，国产占了两款，但都是二价HPV疫苗，涉及的厂家分别是万泰生物(603392.SH)以及沃森生物(300142.SZ)。

新的国产入局者还在增多，但瞄准的是三价以上HPV疫苗市场。

8月13日，康乐卫士（833575.BJ）宣布，该公司自主研发的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）（即“三价HPV疫苗”）三期保护效力临床试验独立数据监察委员会已完成期中分析揭盲、主要疗效指标和安全性评估，结果符合预期。该公司预计，这款三价HPV疫苗今年内可以提交上市申请。

在此之前的8月12日，万泰生物也宣布，该公司九价HPV疫苗被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单。

更早之前的7月4日，国药集团中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）联合申报的四价重组人乳头瘤病毒疫苗（6，11，16，18型）（汉逊酵母）上市许可申请，获得国家药品监督管理局受理。

一般而言，“价”代表了疫苗覆盖的人乳头瘤病毒（HPV）亚型种类，价次越高，意味着疫苗预防覆盖的病毒亚型种类更多。

与此同时，康乐卫士也在布局价数更高的HPV疫苗中，主要是九价HPV疫苗以及十五价疫苗。

康乐卫士表示，此次三价HPV疫苗取得积极进展有望加速公司在研九价HPV疫苗的上市速度。公司九价HPV疫苗（女性适应证）预计于2025年在中国和印度尼西亚分别提交上市申请，九价HPV疫苗（男性适应证）预计于2027年在中国提交上市申请。

竞争激烈

回顾中国HPV疫苗市场发展，首款疫苗于2016年7月正式获批上市，整个HPV疫苗销售市场的真正爆发，要等到2017年的四价HPV疫苗以及2018年HPV九价苗获批之后，得益于宫颈癌预防知识普及，再加上有大量适龄女性补种需求，中国整个HPV疫苗市场一度出现供不应求局面，进口九价疫苗更是成为市场中的紧俏货。进口HPV疫苗价格居高不下，且供应量有限，也给国产HPV疫苗留下了抢占市场的机会。

根据华泰证券统计，中国HPV疫苗市场规模从2017年约2亿元增长至2022年约400亿元。

然而，从2023年起，随着HPV疫苗竞争日趋激烈，疫苗销售增长疲软的现象开始浮现。

2023年，万泰生物二价HPV疫苗所在的疫苗板块实现收入39.6亿元，同比下降53.37%。

万泰生物近期预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润2.4亿元至2.9亿元，同比减少85.90%到82.96%。业绩预减背后，公司疫苗板块主要产品二价HPV疫苗持续受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入及利润较去年同期回落。

从默沙东近期公布的今年第二季度业绩来看，该公司的HPV疫苗销售增速明显在放缓。据显示，HPV疫苗销售额为24.8亿美元，同比仅增长1%。

而国产二价HPV疫苗的价格战也变得更加白热化。近日，沃森生物（300142.SZ）的二价HPV疫苗“沃泽惠”，在山东省疾病预防控制中心采购中的中标价降低至27.5元/支。沃森生物HPV疫苗在政府采购市场大幅降价行为，引发外界轰动。

沃森生物有内部人士对第一财经记者表示，公司HPV疫苗的降价，意在换取更大的市场份额。

今年5月份，沃森生物曾在与投资者交流中表示，力争2024年能够取得理想的政府惠民采购市场份额。

如何差异化竞争

面对市场竞争如此激烈的背景下，后来者如何进行差异化竞争？

康乐卫士副董事长郝春利接受第一财经记者采访时表示，针对惠民工程，企业报低价是正常的。“国产HPV疫苗厂商除了在政府采购这一市场进行竞争外，更应该做的事情是推动国产替代。政府采购在整个市场的占比不到10%，未来的市场的竞争，主要聚焦在自费市场，目前自费市场的价格变化并不大。

据郝春利介绍，公司三价HPV疫苗覆盖的HPV高危亚型，除了全球主要高危型别HPV 16和18外，还覆盖了诱发东亚地区宫颈癌的第三大高危亚型HPV 58，后者是已上市的二价或四价HPV疫苗尚未覆盖的亚型。公司三价HPV疫苗将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围从70%提高至78%。

在郝春利看来，中国适合接种HPV疫苗人口规模依旧巨大。“中国仅有5种用于女性的HPV疫苗获批，尚无用于男性接种的HPV疫苗获批，截至2023年，中国仅约4230万名9岁至45岁女性接种了HPV疫苗，累计接种率较低，为13.59%。”

华泰证券曾在去年发布的研报中表示，HPV疫苗行业将发生结构性变化，九价疫苗将成为市占率最大的HPV疫苗。

“未来九价HPV疫苗的市场相对明确，市场增长的潜力来源于对HPV疫苗认识尚不充分的基层市场、补种加强市场和海外市场。由于中国市场无法消化在研厂商的产能，真正的竞争将发生在国际市场，国产HPV疫苗企业未来的发展，一定要出海。公司国际化的目标不会是发达国家市场，因为这块市场接种率相对比较高了，目标更多放在东盟、南美、中东、非洲这些地区上。”郝春利说。

郝春利亦表示，在未来HPV疫苗市场中，低价次和高价次HPV疫苗仍会同时存在，首先，两者是为了满足不同市场需求，国内HPV疫苗的竞争最先从女性适应证开始，女性适应证市场的竞争包括低价次和九价的竞争，第二个阶段是整个人群包括男性适应证的竞争，第三个阶段是补种加强市场竞争，很多15岁以下适龄人群在接种低价次后，会考虑补接种更高价次的HPV疫苗。