国内首个碳酸司维拉姆干混悬剂海诺欣上市，智云健康联合安元生物为CKD患者带来血磷...

8月18日，由北京中康联公益基金会主办，智云健康科技集团提供公益支持的“高磷血症个体化管理研讨会暨碳酸司维拉姆干混悬剂（商品名：海诺欣）全国上市会”在上海圆满召开。会议围绕着高磷血症管理的学术进展及个体化治疗对患者获益为切入点深入讨论。会议邀请到上海交通大学医学院附属第六人民医院汪年松教授、上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授、海军军医大学第一附属医院郭志勇教授、浙江大学医学院附属第一医院韩飞教授、上海交通大学医学院附属仁济医院倪兆慧教授、复旦大学附属华山医院陈靖教授、智云健康科技集团董事长匡明等多位嘉宾和十多家媒体莅临发布会，共同见证产品上市。该款碳酸司维拉姆干混悬剂由杭州安元生物医药科技有限公司研发生产，智云健康旗下子公司负责独家商业化运营，是国内第一个获批的碳酸司维拉姆干混悬剂，共有0.8g和2.4g两个剂量规格，为透析和非透析慢性肾脏病（CKD）患者高磷血症的治疗提供了新的剂型选择。01

“阻击”高磷血症 海诺欣直击治疗痛点

高磷血症是慢性肾脏病矿物质和骨异常（CKD-MBD）的始动因素之一，高磷血症可直接加速肾衰及死亡进程，血磷每升高约0.3mmol/L：肾衰竭风险增加36%，心血管死亡风险增加50% [1,2,3,4]。

我国成人高磷血症患病率高，患者群体庞大，但血磷达标率却并不理想。至2023年底，中国大陆地区透析CKD患者数量已达到 106.8万人[5]。中国成人透析CKD患者的患病率为44.0%～71.6%[6]；非透析CKD患者高磷血症的患病率为 14.83%[7]；在现有降磷治疗基础上，国内透析CKD患者血磷达标率仅为24.3%[8]，非透析CKD患者血磷达标率同样不容乐观。碳酸司维拉姆是国内外指南和规范一致推荐的 CKD高磷血症一线磷结合剂[9]。但在临床中，由于碳酸司维拉姆片剂体积较大、日服用片数多，导致很多患者难以足量足疗程服用，尤其是吞咽困难的患者。严重影响了血磷达标率，增加不良预后的风险。

“中国慢性肾脏病患者的血磷达标率处于较低水平，是广大肾科医生普遍面临的难题。除了饮食管理外，临床上最有效的控磷方法是药物治疗，而传统降磷药物种类有限、剂量大，患者依从性差。海诺欣作为国内首个上市的干混悬剂碳酸司维拉姆，属于新型降磷药物，有助于提高患者依从性，促进血磷控制。期待该药物能早日进入临床实践，为中国慢性肾病患者特别是血透患者的磷管理提供更多有力支持。”上海交通大学医学院附属第六人民医院汪年松教授致辞称。

作为国内首个上市的碳酸司维拉姆干混悬剂，海诺欣的商业化进程同样备受行业瞩目。智云健康董事长匡明表示：“智云健康享有海诺欣的独家商业化权益，将依托医院及药店双SaaS系统形成的平台优势以及专业的数字化推广能力，持续开展学术推广教育、数字化营销等工作，不断提升产品的可及性。希望以此次上市会为新起点，进一步推动海诺欣这类国产创新医学成果快速导入临床场景，为医生及患者带来全新的的治疗解决方案。”随后，在全体与会嘉宾的共同见证下，海诺欣正式宣布上市。广大CKD患者的个体化的血磷管理迎来了全新选择，开启中国CKD患者预后的全新篇章。02

海诺欣上市受瞩目 业内专家共话临床应用及展望

相关统计数据显示，2023年我国高磷血症治疗药物市场超过15亿元，其中碳酸司维拉姆占据超过一半的市场份额。海诺欣上市前，国内市场仅有碳酸司维拉姆片在售。发布会上，复旦大学附属华山医院陈靖教授从高磷血症的流行病学及临床应用前景的角度，对碳酸司维拉姆干混悬剂的临床优势及潜力进行了深入阐述。据与会专家介绍，高磷血症作为慢性肾脏病中常见的并发症之一，与心血管事件及全因死亡风险的增加密切相关，影响患者预后。其中，血磷管理是肾脏病全身管理的重要组成部分，需及早干预。当前，非含钙磷结合剂如碳酸司维拉姆等被广泛应用于降磷治疗，旨在减少钙化风险，展现出更多的临床获益，提高患者生活质量。海诺欣以干混悬剂配制成混悬液的形式给药，是片剂的一种改良型剂型，可以相对降低患者服药片数来降低患者的片剂负荷，同时消除了片剂存在的尺寸、质地和味道的影响，更加方便患者服用，提高了治疗依从性和血磷达标率，在高磷血症治疗中具有重要地位和潜在价值。在学术讨论环节，与会专家围绕“中国血磷个性化管理”这一主题展开热议，分享血磷管理的现状、挑战与未来趋势，以及高磷血症的临床治疗经验。六位专家一致认为，在临床实践中，可从限制磷的摄入、充分透析或增加透析对磷的清除、合理使用磷结合剂三方面（即3D综合治疗方案）降低高血磷，海诺欣将在助力高磷血症的规范管理过程中发挥重要作用。在媒体互动环节，与会专家联合回应了媒体关切的研发历程、临床应用优势、市场前景等问题。会议的最后，上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授在总结发言中肯定了本次会议关于高磷血症管理及诊疗经验交流所带来的积极意义，并表达了对海诺欣在未来临床应用的殷切期待。展望未来，智云健康将以本次产品上市会为契机致力于通过自身广泛的资源布局，不断巩固海诺欣在高磷血症治疗领域的应用优势，以优质的产品和专业的技术服务于人类健康。

参考文献：

[1]国家肾脏疾病临床医学研究中心. 中国慢性肾脏病矿物质和骨异常诊治指南. 人民卫生出版社 2019:1-198.

[2]iegas Cet al.Aging (Albany NY).2019,11(12):4274-4299

[3] Da J, et al. Am J Kidney Dis 2015,66(2)258-265.

[4]Merhi B, et al. Am J Kidney Dis 2017,70(3): 377–385

[5]中国医师协会肾脏内科医师分会（CNA）2024年学术年会数据

[6] Da J, et al. Am J Kidney Dis 2015,66(2)258-265.

[7]中华肾脏病杂志, 2024, 40(4): 261-269.

[8]Sci Rep. 2022 Oct 6;12(1):16694.

[9]中华肾脏病杂志 (2022); 38 (5), 453-464.

(智云健康)