集中“充电”精准施培 厦门湖里市场监管部门推进药品监管能力建设

人民网厦门8月12日电 近日，2024年厦门市湖里区药品监管能力暨新任公务员素质提升培训举行。此举旨在积极发挥该区市场监管人员在助力“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)产业高质量发展中重要作用，明晰“两品一械”监管执法的新形势新任务，为推动药械化产业高质量发展注入“强大动力”。

培训活动由湖里区市场监督管理局(以下简称湖里市场监管局)开展，该局领导班子、各市场监管所所长、相关科室科长及2023年、2024年新入职公务员等近70名业务骨干参加培训集中“充电”。

此次培训围绕药品检查工作纪律、新修订的《药品检查管理办法(试行)实施细则》等10个课时的丰富内容进行，按照“干什么学什么，缺什么补什么”的原则，重点针对“市场监管工作纪律、‘两品一械’监管事务、舆情处置”等方面精准策划，以集中授课、分组讨论及现场比武的形式展开。

开班现场。湖里市场监管局供图

“此次药品监管能力提升培训，不仅是落实区局大培训大提升活动的要求，还是贯彻落实福建省推进市县药品监管能力标准化建设的具体举措，更是新形势下打造一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的药品监管队伍的有力保证。”开班动员现场，湖里区市场监管局局长陈建成表示。

据悉，长期以来，湖里市场监管局坚持以“四个最严”为指导原则，不断通过健全长效保障机制，协同联动区政府全面提升药品监管能力和水平。

一方面，成立药品安全和产业促进领导小组，由湖里区政府主要负责人亲自指挥，确保“党政同责、一岗双责”得到落实；将药品安全满意度纳入街道年度绩效考核，并建立了一支由123名食品药品协管员组成的队伍，实现了网格化、精细化管理，覆盖全区药品安全监管。

另一方面，为进一步明确监管权责，湖里区出台了《关于落实“两品一械”层级监管的实施意见》，对药品、医疗器械和化妆品的监管职责进行了细致划分，而湖里市场监管局则制定了《药械安全“四定”工作方案实施细则》，强化保障监管工作的针对性和有效性。

不仅如此，为提升监管效能，湖里市场监管局还通过选优配强的专业化干部队伍，保障每个基层所都配备有药学相关专业的执法干部，并定期通过教育培训和实战训练等，持续强化监管人员的专业技能和执法水平，通过年度考核制度，有效激励干部和协管员的工作积极性。

近70名业务骨干参加培训。湖里市场监管局供图

值得一提的是，“两品一械”安全与市民群众身体健康息息相关，一直以来，湖里市场监管局注重强化“两品一械”安全监管。如，在专项整治方面，针对药品经营和使用、医疗器械质量安全、特殊药品、化妆品网络经营等，该局持续组织开展一系列专项行动，今年来已共检查了1875家经营使用单位，排查并消除了126条风险隐患。同时，针对如疫苗和麻醉药品等高风险品种，严厉打击相关违法违规行为，2023年查处了62起药品类案件，其中有4起案例被国家和省级监管部门列为典型案例。

此外，为构建药品安全共治格局，湖里市场监管局注重加大宣传教育力度，不仅通过普及法律法规知识、开展线上线下活动等提升了公众的安全意识，还通过制定《规范化药房建设工作方案》等方式，加强对药品使用单位的支持和指导，促进了药品安全管理水平的整体提升。

“推进药品监管能力建设，守护公众健康安全底线。”湖里市场监管局相关负责人表示，将始终秉持“责任重于泰山，时刻放在心头、扛在肩上”理念，立足自身职责、狠抓工作落实，持续抓实抓牢“两品一械”不良反应监测工作，扎实开展“两品一械”日常监管，开展药品经营和使用专项检查，强化药品监督抽验，加强用药安全监测，严厉打击违法犯罪，净化医药市场环境；持续开展市场监管人员药品监管能力培训工作，切实压实主体责任，提高专业知识，不断加强能力建设，全面增强辖区药品安全监管工作，不断有效规范药品市场经营秩序、加强药品质量监管，有效保障市民群众用药安全，构建和谐、安全的消费环境。(余乃鎏 陈琼英)