医用内窥镜：产品迭代不停，国产突围不易

作者/星空下的卤煮

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的热干面

众所周知，智能手机市场早已告别连年猛增的荣光，进入存量搏杀阶段。随之而来的，上游的日子也不再好过，很多器件厂商都在发力智能手机之外的业务。比如曾作为苹果产业链一员的A股光学巨头欧菲光（002456），在智能家居、VR/AR等新兴光学光电业务之外，近期也在投资者互动平台上向投资者回复称，公司已布局了医用内窥镜产品。

医用内窥镜市场长期以来都被跨国品牌所近乎垄断，近年来随着开立医疗（300633）、澳华内镜（688212）、和海泰新光（688677）等本土厂商的持续发力，国产化率有所上升。不过医用内窥镜是一类对一体化制造要求很高的设备，核心元件还多由海外供应，进出口存在重重障碍。在这样的背景下想外采来搞集成组装更是难走通的，这个蓬勃发展的市场恐怕对作为后来者的国产品牌而言并不友好。

一、临床诊疗应用愈加广泛

医用内窥镜是作为成像器械使用的，可以在诊疗过程中提供照明、摄像等功能。临床上诊断和治疗都会用到内窥镜，前者主要是协助医生观测诊断或者取病灶做活检，而治疗方面，可以配合用于一些手术或植入治疗性人工产品。

在分类上，医用内窥镜根据成像原理的不同可以分为电子内窥镜和光学内窥镜，按照使用频率又可分为一次性内窥镜和可重复使用内窥镜，而在行业分析上，更常使用的是根据软硬程度分为软式内窥镜和硬式内窥镜。

因为软硬内窥镜的应用场景和品类有比较大的区别，对应着不同的市场和人群。比如软镜主要是以无创的方式进入人体的，比如经消化道、呼吸道等自然腔道，像我们常说的胃镜、肠镜什么的就属于此类；而硬镜的话，主要是外科切口进入人体无菌腔室，比如腹腔镜，胸腔镜等，可想而知，硬镜在手术中的应用要更多一些。

内窥镜分类 来源：新光维官网、头豹研究院、中国银河证券研究院

产业链上，上游是玻璃、透镜、PCB板等原材料，中游为整机制造商，下游终端用户主要是医院、诊所、实验室和体检中心等业态。可以看的出来，中游肯定是门槛最高，最重要的一环。

医用内窥镜产业链 来源：公开资料，西南证券整理

二、国产份额有所提升

随着电子影像技术的不断进步，医用内窥镜的功能愈加完备，应用范围也在不断扩大，所以这块的市场也自然在持续扩容。2016-2022年间，全球市场规模从113亿美元增至172亿美元，CAGR为7.25%。作为新兴市场的我国自然增速要快一些，2015-2020年国内医用内窥镜市场规模从131亿元增至254亿元，CAGR为14.16%。到这里，我们建立了一个印象。虽然同比全球平均水平是要快不少的，但在国内医疗器械这个大产业里，实际上医用内窥镜的增速并不如何亮眼。

不过市场格局倒是有调整的空间，毕竟这是一个此前国产化率尚不足10%的市场。全球医用内窥镜市场都被日德两系的厂商所牢牢把持着，日系的奥林巴斯、富士、宾得等厂商主要发力在软镜领域，而德系的卡尔史托斯把持着硬镜领域的领先地位，我国市场份额也基本被这些品牌瓜分。

2015-2024年中国硬镜市场规模及增速 来源：弗若斯特沙利文，西南证券整理

不过近些年来，本土厂商也开始了布局。比如原主攻超声产品的开立医疗，2012年切入内窥镜领域，现在已成长为国产软镜龙头。2023年，开立医疗的医用内窥镜业务取得了8.5亿元的营收，同比增长39%，而且毛利率为74.4%，同比提升4.85pct，这体现出其HD系列软镜产品确实占据了一定的行业生态位。而且2023年开立医疗进一步推出了新一代产品HD-580和首款国产的支气管内窥镜超声探头，超声内镜是内窥镜领域内最高端的镜头之一，开立医疗做这个也算专业对口。

澳华内镜单从业绩表现来说趋势是相似的，在2022年底推出4K超高清内镜系统AQ-300后，2023年取得6.78亿元营收，同比增长超过50%，24H1仍然维持着20%左右的增长。

可以看到，咱们本土厂商尚处培育期，业绩和新产品的商业化进程关联性非常大，所以两家研发费用率都挺高的，在20%上下，产品投入是比较大的。

在各家中国企业的努力下，截止到2023年已经有将近750款国产可重复使用内窥镜获得了NMPA医疗器械注册证，连年保持24%的增长率，而进口品牌的市场份额也确实有所下降。比如在软镜方面，根据医招采的统计情况，2018年日系厂商尚有90%以上的份额，而2023年国产厂商能吃下大约20%的份额了，确实是一种进步。

三、一体化制造要求高

医用内窥镜的趋势应当说是确定性较强的，分来开看：硬镜应用场景主要在微创手术上，而国内微创手术数量增速是比较快的，2015年才只有580万台，而2021年已经跃升至1,860万台。业内预计未来仍保持将近20%的增速，毕竟从中美对比来看，国内微创手术渗透率只是大洋彼岸的不足一半。

而软镜业务所重点依赖的消化道疾病诊疗也有广阔空间。从世界卫生组织下属机构发布的2020年全球癌症负担数据来看，国内消化道癌症（结直肠癌、胃癌、食管癌）是显著高于全球平均水平的，2020年中国消化道癌症的新发患者高达136万人，占全部的30%，而全球平均水平只有19%。

中国前十死亡癌症病例中消化系占比 32% 来源：IARC，民生证券研究院

而消化道癌症又是一类进展相对缓慢，早癌筛查窗口期比较长的癌症。所以预防和筛查对这类癌症来讲，有超乎寻常的重要意义，这就需要借助软镜了。而目前国内在这块开展的情况如何呢？可以说渗透率是比较差的。中国上消化道内镜开展率（1942/10 万人）仅为日本的五分之一，而下消化道内镜开展率（942/10 万人）也只有日本的四份之一左右。根据民生证券的测算，如果我国能在2030年达到日本2020年的水平，光是消化内镜市场就有137.4亿元，期间CAGR为6.8%。

但市场扩容并不代表本土品牌可以得到期待的份额。

医用内窥镜是小而精密的一类设备，核心部件是很难外采过来组装的。换句话说，这行业容不下集成商，必须要一体化制造。这对国产厂商而言无疑大大抬高了门槛，我们没法像CT一样实现外采球管来“自主”生产。所以和其他我们曾聊过的医疗设备相比，医用内窥镜的突围之路可谓难上加难。

而深耕多年的日德系巨头又在核心部件的出口上设置了重重阻碍，拿CCD图像传感器来说，这个元件是内窥镜成本中的最大头，而98.5%的市场份额都掌握在七家日资厂商的手中，日本之外的内窥镜厂商很难拿到好的CCD产品。而CCD的质量对于医用内窥镜来说是要害，直接决定了成像质量。所以从现阶段而言，中国厂商的内窥镜产品质量很难追得上跨国大品牌。

来源：《CCD 与 CMOS 图像传感器的现状及发展趋势》马精格，民生证券研究院

当然，国产厂商也在通过以CMOS技术取代CCD、自研电子染色技术绕开巨头垄断等手段来实现“从无到有”的突破，不过革命尚需时日，医用内窥镜领域的这几座大山仍然横亘在国产器械厂商身前。

注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。