青元开物FRAG8超声聚焦核酸打断仪获批一类医疗器械注册证

2024年7月19日，北京青元开物技术有限公司“EoSonics®FRAG8超声聚焦打断仪”正式取得北京市经济技术开发区市场监督管理局颁发的第一类医疗器械注册许可证，获准上市。

产品介绍

EoSonics®FRAG8采用 ACU™ 超声聚焦技术,以精准控制超声波的聚焦与能量分布，对核酸、染色质或培养后的细胞进行非接触式处理,通过调整声波参数调节所需核酸的片段长度，实现高效、均匀地打断样本。与传统酶切方法相比，运用物理超声打断方式具有无碱基偏好性、产生片段分布相对较窄的优点。

该设备灵活兼容 1~8 个样本/批，打断范围150bp~5Kb，样本处理体积30~150μL（可依需拓展至2ml）；适配八联排管、单管等不同规格的常规开放式耗材；在使用过程中，无需将样品人工更换至专用耗材，可直接进行上机打断。设备可根据核酸片段化需求，预设实验流程，一键启动完成打断操作，全程无人值守，规避人为操作误差，自动化程度高，极大地提升了NGS样本前处理的效率与准确性。

产品系列及解决方案

青元开物超声聚焦打断仪系列产品，兼具EoSonics® FRAG8（中通量）与EoSonics® FRAG96（高通量）两款型号，满足多元化单批样本量需求 。其中，高通量超声聚焦打断仪EoSonics® FRAG96可每排设置不同打断参数，最高可设12种，实现同批样本打断需求最大化覆盖。

青元开物超声聚焦打断仪系列产品可与其 “Seq24全自动基因测序文库制备系统”自动化融合，形成（打）断样本 +（建）立文库的NGS样本前处理一体化全案。

产品应用价值

青元开物EoSonics® FRAG超声聚焦打断仪系列所实现的自动化功能，其设计理念从用户利益本质出发，解决以往仅聚焦自动化升级带来的附加成本，实现超声打断“0专用耗材”模式的突破。

参照市场反馈的数据，根据行业普遍用户实验单年需量，专用打断管消耗量至少为数万支，单支花费至少几十元，那么选择青元开物EoSonics® FRAG系列的用户，每年仅在样本片段化环节就可为自己节省数十到数百万元的成本，切实的降本增效！

产品部分应用数据

青元开物EoSonics® FRAG8满足长片段核酸样本的打断需求，也可辅助蛋白回收，用于基因组学、蛋白组学等方向，打断结果一致性高、稳定性好，以部分样本数据为例，展示如下：

此次医疗器械注册证的获批，不仅是对青元开物自研底层技术实力的权威认可，更彰显了其在技术创新、产品研发及生产流程控制等方面的卓越能力，为公司进一步深耕市场、拓展业务版图打下又一坚实基础。