直击引领区丨医产融合协同创新，让浦东生物医药创新全链条加速转起来

近日，浦东新区公利医院里，不少外国专家专程来到该医院手术室，观察上海瑞柯恩激光技术有限公司（以下简称“瑞柯恩”）的机器如何辅助医生做手术。使用激光设备不但能更迅速地粉末化碎石，提高结石清除率，减少病人多次手术的风险，同时在手术过程中，医生还可以用踏板切换不同的激光输出模式，解决术中出血问题，让手术变得更安全更高效。

得益于浦东构建的生物医药医产融合协同创新机制，一批“生于浦东”的创新产品以“加速度”进入临床惠及患者。而在产业链上，医产融合协同创新机制正推动创新药械的研发上市进程，让浦东生物医药创新全链条加速转起来。

解决临床中“卡脖子”技术难题

连续5年在泌尿外科激光治疗机市场占有率全国排名第一、跑赢近20个国内外品牌……从“无技术、无品牌、无市场”到成为中国泌尿外科激光的第一品牌，瑞柯恩是浦东土生土长的国家级重点专精特新“小巨人”企业。

上世纪90年代末，国内三甲医院泌尿外科开始逐渐使用钬激光刀来开展泌尿外科微创手术。当时使用的主要是进口钬激光设备，国产钬激光设备在三甲医院的市场占有率很低。虽然是“门外汉”进入医疗行业，但瑞柯恩董事长李会永说，他的目标很明确，将创新放在首位去赶超进口设备，并实现重点产品关键零部件的100%国产化。

凭着这股拼劲，瑞柯恩团队先后解决了此前国产钬激光设备的功率衰减等难题，并成功上市了国内首个通过EMC检验合格的激光医疗器械，迅速进入国内重点医院，打开了国产激光医疗器械的“新天地”。2016年，瑞柯恩迎来了“赶超”之作：其自主研发的锋瑞光纤铥激光治疗机正式上市，凭借可精准控制，同时能实现伞射止血等特点，该产品在标杆三甲医院的临床应用中得到了多位专家的认可，并被专家认为具有不可比拟的优势。

目前，瑞柯恩钬激光产品已实现了100%国产化，并成为国内第一家拿到铥激光产品上市许可的企业。

创新是瑞柯恩一直秉承的理念，而在这条并不容易的道路上，不时就会加入新的“创新伙伴”，牵引伙伴前来的就是浦东构建的生物医药医产融合协同创新机制。

促进生物医药产业高质量发展

医学领域的科技成果通常具有高度的知识密集性和学科交叉性等特征，往往需要临床医生、研究人员以及企业的密切协作。浦东新区以生物医药产业发展需求为导向，以完善生物医药医产融合生态系统为核心，制定出台实施意见，促进生物医药产业高质量发展。医产融合打破以往医疗与产业相对独立的局面，加速医疗科技成果转化，鼓励医疗机构承接生物医药企业的临床试验项目，支持创新药械产品临床应用。

比如，瑞柯恩和公利医院联手突破传统研发路径，研发出国内首台2940纳米铒激光治疗机、150微米国内最细激光治疗机配套光纤、国际最细泌尿外科内窥镜手术刨削器刀具等创新器械。此外，东方医院联合中国科学院上海高等研究院等成立“干细胞工程转化医学中心”，区属医院也与微创医疗、和记黄埔等一大批生物医药企业开展战略合作。

依托创新策源平台，浦东将临床试验立项时间压缩到一个月以内，优于行业平均水平。数据统计显示，2023年浦东新区区属医院共承接临床试验项目174项，同比增长27%。

将建设高水平的临床研究平台

如何让生物医药创新全链条加速转起来？加强创新产品临床应用是其中的关键环节。对此，浦东先后制定了2023年第一批《浦东新区创新药械产品推荐目录》《浦东新区重点工业企业产品推荐目录》和2024年第一批《浦东新区创新药械产品推荐目录》，纳入目录的产品，区属医疗机构将限时入院并优先使用。

在2023年第一批《浦东新区创新药械产品推荐目录》中，瑞柯恩的多款产品入选，包括优路自由星超脉冲光纤铥激光、优路光纤铥激光、锋瑞光纤铥激光、风云内窥镜手术刨削器、卓光医用激光光纤等。

“我们的产品纳入推荐目录得以快速推进到临床使用，省去了推广的时间和成本，我们可以全身心投入到更新一代的产品研发周期中。”瑞柯恩营销中心总监王晓宏介绍。

在浦东医产融合协同创新机制下，40家企业的64个产品纳入2023年第一批《浦东新区创新药械产品推荐目录》《浦东新区重点工业企业产品推荐目录》，推荐目录中的全部药品、耗材产品在区属综合医院100%入院。截至2024年5月底，两个目录产品使用金额近1.54亿元。

下一步，浦东新区将建设高水平的临床研究平台，并深化“四医联动”机制，与市级医院全面开展合作，带动区属医院能级提升。并鼓励以临床问题为起点的医疗机构原始创新，遴选和资助一批医企联合IIT项目（研究者发起的临床研究项目），引导、孵化具有临床价值和转化价值的创新成果等，不断优化和落实支持政策，推进更有力的临床应用支持。