集采史上金额最大违约案 一品红子公司要全额退回2.66亿元

最高近20CM跌停，一品红(300723)突然大跌，出乎市场预料之外，截至当日收盘，股价报15.5元/股，跌17.33%。

子公司涉嫌围标串标全额退回2.66亿元

近日，一品红对外发布了一则《关于全资子公司收到国家组织药品联合采购办公室通知书的公告》，成为集采制度出现以来，已公开的涉及金额最大的违约案例，引发行业强烈关注。

该公告披露，一品红全资子公司广州一品红制药有限公司(以下简称“一品红制药”)于近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书(2024年第2号)文，一品红制药在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在《全国药品集中采购文件》(文件编号：GY-YD2022-1)17.4条款的情形，应当按照采购文件约定受到相应处理，并由一品红制药承担给采购方造成的损失。

据相关集采文件规定，17.4条款具体内容为：相互串通申报、协商报价，排斥其他申报企业的公平竞争，损害采购方或者其他申报企业的合法利益。

按照一品红制药的销售数据测算，上述违约行为造成采购方损失人民币2.66亿元。一品红制药将严格按照相关约定，将损失金额全部退回。

据一品红财报，2023年公司实现营业收入25.03亿元，同比增长9.79%;归母净利润1.85亿元，同比减少36.49%;扣非净利润1.20亿元，同比减少45.73%;经营性现金流净额4.58亿元。

毫无疑问，退回2.66亿元对于公司经营影响不容忽视。一品红对外表示，上述违约退回金额是根据一品红制药2022年至今盐酸溴己新注射液的销售数据测算的，对公司相关年度财务造成的影响尚不确定;公司高度重视此次事项，并积极采取了相应的整改措施。

投资快报记者留意到，此前就有多家媒体报道，一品红的盐酸溴己新注射液在第七批国家组织药品集中带量采购中的违约行为是“围标”。围标是指多个投标人之间的协商、竞争，以分配投标机会。

2022年7月，一品红的盐酸溴己新注射液参与了第七批国家药品集中带量采购，以17.88元的中标价获得了22%的约定采购额度。当时，与一品红同时中标的还有石家庄四药集团旗下的石家庄四药有限公司、仁合益康集团有限公司和成都欣捷高新技术开发股份有限公司。

在第七批国家药品集采进行前，已有11家企业的盐酸溴己新注射液通过了一致性评价，理论上降价幅度应该会很大。但是这一品种在第七批全国药品集采中却是降价幅度最小的，并以超过6亿元的约定采购金额，成为供应规模最大的品种。

第七批国家药品集采的平均降幅为48%，但一品红、石家庄四药有限公司、仁合益康集团有限公司和成都欣捷高新技术开发股份有限公司的盐酸溴己新注射液中标价格在每支16.97元至18.72元之间，相较于22.9元的最高有效申报价，降幅仅在18%-26%之间。

尽管集中采购制度旨在降低药品价格，惠及患者，但一品红案例暴露出的问题也值得深思。盐酸溴己新注射液作为一种常用药物，在疫情后需求激增，销量大幅上升。然而，在第七批全国药品集采中，该药品的降价幅度仅为22%，远低于其他品种。

医药行业的特殊性决定了其不能完全按照市场规律运作。如何在保证药品质量和供应的同时，又能有效控制价格，是集采制度面临的重大挑战。未来，有关部门需要进一步完善集采制度，在效率与公平之间寻求平衡，同时加强对违规行为的惩处力度，以维护市场秩序和患者利益。

违规企业两年内禁入集采

自医药行业实行集中采购制度以来，围标串标等违规行为屡禁不止。今年2月，仁合益康自我举报溴己新国采围标事件成为导火索，引发了一系列调查。4月，上海阳光医药采购网发布公告，显示包括溴己新注射剂在内的4个品种被群众举报存在投标价格异常情形。随后，37家企业被约谈，其中26家企业主动承诺降价。

一品红公司此次被处罚2.66亿元，不仅仅是金额上的损失。业内人士指出，除退回资金之外，此事可能影响公司的集采挂网资格，这才是企业最不想看到的结果。根据过往经验，违规企业通常会被招标和各种采购机构拉黑，这意味着一品红的实际损失可能远超2.66亿元。更重要的是，这一处罚可能对整个医药行业产生深远影响，成为其他企业的警示案例。

医招采信用评价体系的存在，使得集采违规企业可能面临信用评级下降的风险。严重违规的企业甚至可能被限制或取消参与现在和未来的药品或医用耗材集中采购。这种连锁反应将对企业的长期发展造成巨大影响。

按照采购文件，干扰报价公平、中选公平的条款还包括贿赂、恶意低价申报、虚假申报等，如提供处方回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动;以低于成本的价格恶意申报，扰乱市场秩序;向采购方、联合采购办公室行贿等手段牟取中选;提供虚假证明文件及文献资料，或者以其他方式弄虚作假，骗取中选。

列入“违规名单”的相关企业，会受到的处罚则主要是取消中选、取消集采资格等。已中选企业被列入“违规名单”后，则取消该企业的中选资格，同时视情节轻重取消上述企业或品种在列入“违规名单”之日起2年内参与各地药品集中采购活动的资格。

公开信息显示，作为一品红的全资子公司，一品红制药主要从事药品的生产、研发和销售，建立有完善的财务管理制度、生产管理制度、研发管理制度、销售管理制度、人力资源管理制度等内部管理制度。

由此看来，一品红制药或中选品种盐酸溴己新注射液可能面临最长两年的集采申报“禁期”。