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百洋医药集团拿下全球首创无屏蔽放疗手术机器人ZAP-X,引领革新

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恶性肿瘤已成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一。根据国家癌症中心于2024年发布的报告,2022年中国新发恶性肿瘤病例数为482.47万。而放射治疗因其适应症较广、无创等特点,成为癌症治疗的三大主要手段之一,大约70%的癌症患者需要进行放射治疗,约45%的癌症可以通过放疗根治。

随着精准放疗技术的发展,放疗在肿瘤治疗中的适用范围不断扩大,已贯穿肿瘤治疗的全流程,临床上对放疗效果的需求已远不止于「控制病情」,而是向着「精准打击、最小损伤、最佳预后」的更高目标迈进。因此,如何照得既高效又准确,成为精准打击肿瘤的关键。

如今,一项新的解决方案就此引入,让行业看到了变革的力量。

7月22日,百洋医药集团与全球顶尖的放射外科手术机器人企业ZAP Surgical签署战略合作协议。双方合作涵盖股权投资、ZAP核心产品ZAP-X®火星舟放射外科手术机器人的规模化生产及商业化运营等内容。

其实,百洋在医用直线加速器领域早有深度布局,投资孵化了国内首台X波段4π智能机器人放疗系统。此次联手ZAP后,不仅将在中国放疗市场保持技术领先,也会更具国际竞争力。

百洋医药集团与ZAP Surgical战略合作签约仪式现场,图左为付钢先生,图右为约翰·艾德勒博士

全球首创无屏蔽放疗手术机器人ZAP-X

让更多肿瘤患者受益

放射治疗的核心理念在于精准杀死肿瘤细胞的同时,保护正常组织不受损伤。因此,当前新型放疗设备的研发焦点已聚焦于如何显著提升射线治疗的靶向效率,确保射线最大限度地聚焦于肿瘤细胞,而降低对周边组织的潜在伤害。

ZAP正是聚焦放射治疗应用的全球领先研发平台。其创始人兼CEO约翰·艾德勒是斯坦福大学神经外科和放射肿瘤学名誉教授,技术创新性享誉全球,他于1992年创建了如今的放疗巨头安科锐(Accuray)。

这次签约的主体产品——ZAP-X®火星舟放射外科手术机器人,和目前最先进的全身立体定向放疗系统Cyberknife(即射波刀)可以说是「一母同胞的兄弟」,都是由约翰·艾德勒发明。

为了进一步降低放射线对正常脑组织的损伤,约翰·艾德勒开发了这款专门针对颅内和颈部实体恶性肿瘤、病变的放射治疗系统ZAP-X®,这也是全球首个具有自屏蔽功能的放射治疗设备。有专家提到,ZAP-X®是在前六代射波刀的基础上,进行改进升级的全新放射外科平台,集伽玛刀和射波刀诸多优点于一身,对于广大医疗机构在放射外科领域长期存在的痛点和难点,提出了创新的解决方案。

图为ZAP-X®火星舟设备

ZAP-X采用独特的自屏蔽结构设计,创造性地将直线加速器与自屏蔽辐射结构组合成一体,无需建造成本达千万的传统辐射屏蔽设施,既降低了医院机房建设成本,也加快了产品安装周期。门诊办公室、基层医疗机构,乃至会议室等任何场所,只要进行简单的扩建,就能提供即时放疗服务,从空间层面极大提高了放射治疗的普及可能。

ZAP-X的外形近似一个大型陀螺,是同类首创的「无穹窿」放射外科系统。球形屏蔽结构内安装了2个夹角为45度的可转动环形轨道,和可以实现三自由度摆动的治疗床。在二者的共同作用下,设备能够提供260多个射线照射角度,轻松实现非共面放疗,同时消除了对核放射源的需求,医院不再需要更换昂贵的放射源,也不再有持续的监管和安全负担。

最为核心的是,ZAP-X具有一定临床优势:通过采用改良的钨轮准直器和优化的直线加速器,实现了射束半影最小化,可以将这些射线精准集中在肿瘤靶标区域,在提高靶区治疗效果的同时,进一步降低了周围正常组织的辐射剂量,减少副作用,并且缩短了患者的治疗时间,宛如一把锋利的「手术刀」。

此外,ZAP-X还有一个显著优势,即具备实时图像引导和实时剂量检测功能,实时稽核每个治疗束的射线剂量和打击位置,精度达到亚毫米级。一旦系统检测到射线剂量发生偏差,设备会立即紧急停止运作,最大程度地保证治疗的无创、安全和有效。

该设备于2017年9月在美国注册上市。2018年,ZAP-X获得中国创新医疗器械特别审批程序,2019年在解放军总医院装机进行临床试验研究。2023年6月20日,该设备正式在中国获批上市。

如何让创新科技真正赋能临床?

百洋助推放疗技术革新提速

作为先进制造能力与尖端科技水平的重要标志之一,高端医疗器械已成为全球竞相发力的重点领域,而放射治疗正是我国高端医疗器械最集中的应用领域之一。

「科技进步是世界性、时代性课题,唯有开放合作才是正道。」今年6月召开的全国科技大会、国家科学技术奖励大会、两院院士大会上提出。

百洋积极响应国家支持民营企业参与科技创新的号召,充分发挥自身在医药健康领域的创新活力和产业敏锐度,积极与国内外头部创新力量合作。

作为「产业投资人」,百洋凭借多年的行业经验与临床洞察,能够筛选能优化临床医疗场景的「真创新」,并能根据企业不同成长阶段配置产业资源,在临床研究、专利申请、注册申报、产业化、商业化等各个环节给予支持,助力产品快速导入临床应用、造福患者。依托百洋众信产业基金,百洋在创新药、高端医疗器械、基础研究平台三大赛道已培育多家科技创新企业。全磁悬浮人工心脏、医用电子直线加速器、核医学SPECT/CT、超声用电磁导航设备等医疗器械都取得了不错的临床表现和积极进展。

在签约现场,约翰·艾德勒表示,之所以选择与百洋合作,一方面是他很惊讶百洋对中国医疗市场各个方面都有深刻的理解,百洋不是只把ZAP-X当作一个商品来看待,而是认同ZAP平台的技术先进性和解决临床痛点的优势。另一方面,他实地参观了百洋一处用于医疗器械研发、小试的工厂,非常震撼,「相信百洋一定能帮助ZAP-X在中国快速落地、应用,造福中国的患者」。

约翰·艾德勒曾在演讲中这样形容他自己:「Sometimes an Entrepreneur, Always a Doctor(是创业者,但永远是医生)。」这是他作为一名神经外科医生的真实心声,一生执着在用更安全有效的治疗方式,救助更多的病人。这也与百洋医药集团「以科技创新优化医疗场景」的企业使命不谋而合。

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