上海
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华润双鹤7月19日公告，公司司美格鲁肽注射液于2024年7月16日完成I期临床试验；参照生物类似药临床试验设计指导原则，无需进行II期探索性临床试验；2024年7月18日Ⅲ期临床试验登记公示，计划开展Ⅲ期临床试验。
试验主要目的是比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性；次要目的是比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的安全性和比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中多次给药后关键PK参数的相似性。
司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
截至本公告日，公司针对司美格鲁肽注射液累计研发投入为8500.52万元（未经审计）。
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