药物开封后，如何保存？“保质期”多久？这篇文章都说清楚了！

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每个家庭都会备一些药品在家，用过几次的眼药水、用了一半的药膏、喝过的退烧药，可能大部分人都觉得只要还在有效期内，就可以使用。是这样吗？

首先，我们来了解一下药品有效期。

【有效期】是指药品在一定贮存条件下，能够保持质量的期限，通常标注在药品的说明书和标签上。

国产药品的有效期标注方法有如下几种情况：

是否只要在有效期内的药品，都可以使用呢？这里涉及到另一个概念：使用期限。

【使用期限】是指药品在原有稳定性发生变化后（如多剂量包装药品首次开启后、药品在使用前进行了稀释或复溶、药品经重新包装或药物经配制后），仍能被使用的期限。

未开封的药物，只要在规定条件下贮存，使用期限一般以说明书标注的有效期为准。

药物开封使用后，会增加药品出现物理化学降解和被污染的风险。所以药品一旦开封后使用期限要远远小于有效期。

“首次开启”一般是指破坏最小包装单元。若未破坏最小包装单元（仅拆封外包装），如铝塑 泡罩 包装中的胶囊及片剂、锡箔袋中的颗粒剂及散剂，仍可在标注的效期内使用。所以，拆开包装盒不算首次开启，拆开了锡箔袋就是首次开启了。

对于很多药品，开封后，有效期就变了。但是说明书上往往只有有效期，很少有开封后的保质日期。那么，药品开封后的使用期限是多久呢？

具体情况，具体分析。药品的包装、剂型、药品种类不同，开封后的使用期限不同。

1、根据包装：

（1）对于独立包装的药品，如板装胶囊、板装片剂、袋装颗粒等，这些药品一般都被封装在独立的包装里，不会和外面的空气接触，在规定的储存条件下，可以使用到有效期。

（2）对于非独立包装的药品，如瓶装药片，一般建议在开封后半年内用完，而且一旦药品出现外观、气味、颜色、形状的改变，就不能再使用了。如果将片剂或胶囊重新包装于单剂量容器，使用期限为重新包装后的6个月内或者是原包装剩余有效期的25%，选两者中的更短者。

举个例子，某个药有效期至2025年6月，药品剩余有效期的25%为3个月（小于6个月），即今日开封后还可保存3个月，但使用期限内，若发现药品有异常如变色、非外力破碎等应立即丢弃。

硝酸甘油片，根据《硝酸酯类在心血管疾病中规范化应用的专家共识》，需要避光保存于密闭的棕色小玻璃瓶中，每3个月更换1瓶新药。如果长期随身携带，因人体体温高，建议在携带1个月后便更换一次。

2、根据剂型：

（1）外用制剂

眼用、鼻用、 耳用制剂 、涂剂、涂膜剂等药物在启用后，最多可使用4周。

由于滴眼液有单剂量包装和多剂量包装，开封后的使用期限也存在差别。

单剂量眼用制剂：单剂量眼用制剂不含防腐剂，开封后极容易受污染，从安全性角度考虑，单剂量眼用制剂开封后只能使用1次，最多不超过1天。

多剂量眼用制剂：多剂量眼用制剂说明书中的开启后有效期差异大，一般标准28天、4周或者30天，也有最长标注12周，最短标注7天。如说明书中未明确规定开封后的使用期限，根据《中华人民共和国药典：2020年版.四部》规定：除另有规定外，眼用制剂在启用后最多可使用4周。

（2）注射剂

胰岛素：药品说明书明确规定2-8℃保存，但拆封使用后，真正使用期限就变成28天左右（具体天数根据说明书要求执行）且无需再冷藏，但储藏温度不能超过30℃。

（3）口服液体制剂

口服溶液、糖浆剂、 混悬剂 等，因易滋生细菌，性质也相对不够稳定，建议室内常温下保存1个月，如说明书有详细指引，遵照说明书的有效期。

一些需加水配制成混悬液并多次服用的制剂，配置后保存时间参考说明书。

（4）雾化吸入用药

一些有外包装的吸入用药，如吸入用硫酸沙丁胺醇和 特布他林雾化液 ，打开外包装后，单剂量小瓶应避光保存，并在3个月内使用。单剂量小瓶打开后一般建议立即使用，每次吸入治疗时应使用一个新的单剂量小瓶。

药品的使用期限取决于药品开启后的稳定性，而环境温度、空气中的水分、光照等都会影响药品的稳定性。由于每个家庭对开启后药品的保存条件不尽相同，因此，很难对每个药品规定一个统一而确切的使用期限。但在再次使用已开启的药品时，应首先对药品性状进行判断，若无法判断药品是否变质，建议不要使用。

药师小贴士：

1、建议每3~6个月清理一次药品，及时处理掉变质的药品。任何药品，一旦出现外观、气味、颜色、形状的改变，应当果断丢弃。

2、储存药品的时候认真仔细地阅读药品说明书，按照说明书上的要求储存药品。

3、如果药品包装内含有干燥剂、棉球等，开封后立即把它们丢弃，否则会吸附水气，更容易使药品潮湿变质。

4、药品使用过程中注意防止污染，如液体制剂不要对着瓶口直饮，需使用干净的量杯取适量药液服用，并在用完后清洗量杯、晒干备用。

5、药品开封后，可在包装上注明开封时间，以便下次服用清楚知道药物是否超过使用期限。

6、药品开封后，外包装盒及说明书请勿丢弃。

作者：杭州市儿童医院药剂科

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