北京
新京报讯（记者王卡拉）7月16日，再鼎医药和argenx宣布，艾加莫德皮下注射制剂获国家药监局批准上市，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。这也是国内首个获批治疗全身型重症肌无力的皮下注射制剂。
再鼎医药披露的信息显示，艾加莫德静脉输注是一款人IgG1抗体的Fc片段，可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，旨在减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体并阻断IgG循环，是首个获批的FcRn拮抗剂，艾加莫德皮下注射与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）共同配制，使用一种药物递送技术，促进生物制剂的皮下注射给药。艾加莫德皮下注射将在30-90秒内以单次皮下注射（固定剂量1000mg）的方式给药，连续4周每周注射一次为一治疗周期。此前，艾加莫德皮下注射已在美国、欧盟和日本获批上市。
艾加莫德皮下注射也正在探索在其他自身免疫性疾病中的潜在治疗应用。今年5月，国家药品监督管理局已经受理了艾加莫德皮下注射用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的补充生物制品上市申请并纳入优先审评；6月，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP。
校对 柳宝庆
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