IATF16949-2016审核方法与技巧
IATF16949-2016审核方法与技巧
IATF16949-2016是国际汽车行业质量管理体系的标准,它旨在持续改进生产效率和产品质量,同时确保车辆及汽车部件满足法律法规及顾客要求。以下是关于IATF16949-2016审核方法与技巧的详细解释。
1. 外审员审核关注点
资深外审员在审核过程中会关注以下几个关键点:
- 顾客特殊要求和体系关系矩阵:顾客特殊要求不是技术和图纸要求,必须建立顾客特殊要求与体系的关系矩阵。如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据。
- 产品安全:需满足13项要求,如作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等。
- 员工举报电话:员工举报电话必须建立,邮箱不接受。
- 应急计划:含常发自然灾害,最高管理者每年评审。
- 风险分析:不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施。
- 基础设施评价:须体现精益的原则。
- 内部实验室:必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单。
- 内审员能力:需满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留。
- SQE能力:除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求。
- 记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年。
- 软件开发:应有质量保证过程,并纳入内审方案。
- 供应商:必须爬坡提升,审核计划形成文件。
- TPM:形成文件化的目 标,如:OEE\\MTBF\\MTTR。
- 返工和返修:必须有作业指导书,FMEA的分析。
- 不合格品报废:前,确保其丧失物理上的使用价值。
- 控制计划:必须结合FMEA更新。
- 审核前准备:须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审。
- 转版审核:须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
在审核过程中,审核员会检查组织是否能够展示各过程指标以及目标,并深入评估这些指标和目标的合理性和有效性。此外,审核员还会关注员工对于产品质量和产品实现过程的质量意识,确保这些意识已经融入到操作上岗培训中。
3. 监视顾客满意
根据IATF16949-2016标准,组织应通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度,以确保符合产品和过程规范及其他顾客要求。绩效指标应基于客观证据,包括但不限于已交付零件的质量绩效、对顾客造成的干扰、使用现场退货、召回和保修(在适用情况下)、交付时间安排的绩效(包括超额运费的情况)以及与质量或交付问题有关的顾客通知,包括特殊状态。
4. 避免常见的质量问题
在准备IATF16949认证审核时,企业需要注意避免常见的质量问题。例如,在第四章容易发生的问题中,有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围,但在组织的质量体系的范围里没有描述;对于一些集团审核的案子,特别是有多个支持场所的,由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚,导致有些支持场所没有覆盖;未识别产品安全的要求;顾客特殊要求识别不充分。这些问题都可能在审核过程中引发不符合项。
综上所述,以上就是关于IATF16949-2016审核方法与技巧的一些关键点。希望这些信息能够帮助企业在IATF16949认证审核中更好地准备,并顺利通过认证。
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