医疗器械审检联动园区行活动在威举行

　　为加强政企沟通交流，推动“审检联动机制”有效实施，进一步促进我市医疗器械产业高质量发展，7月3日，由山东省药品监督管理局指导，山东省食品药品审评查验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、省药监局区域检查第四分局联合主办，威海市市场监督管理局和高区管委联合承办的“审检联动园区行”政策宣讲及企业座谈活动在威海举行。

活动前期，市市场监管局深入企业开展了走访调研工作，梳理摸清企业在注册审评和检验检测等方面的需求和问题短板。
活动当天，邀请了山东省食品药品审评查验中心、省医疗器械检验中心相关专家举行了多场专题授课，内容涵盖了医疗器械注册申报简明流程、体外诊断试剂注册申报简明流程、医疗器械监督抽检发现的问题及应对措施、有源医疗器械送检及检验注意事项等方面。在授课环节，各专家讲师以通俗易懂的语言，深入浅出的讲解，为参与企业代表们分享了各类医疗器械注册申报等环节的工作流程及注意事项，为企业提供了实用的指导和建议。同时，还针对医疗器械监督抽检中发现的常见问题进行了深入剖析，并提出了相应的应对措施，帮助企业更好地应对监管要求。
在座谈交流环节，与会企业代表们积极发言，分享了自己在医疗器械注册过程中的经验和遇到的问题。省审评查验中心和检验中心的专家们认真听取了大家的意见和建议，并针对问题进行了逐一解答和指导。同时，专家们还就如何加强审检联动、提高审检效率等方面与企业代表进行了深入交流和探讨。
参会代表们纷纷表示，通过此次活动，他们对医疗器械审评、检验流程和要求有了更深入的了解，同时也感受到政府部门对医疗器械产业发展的关心和支持，将积极研发新的产品，共同推动医疗器械产业的高质量发展。“对于企业而言，活动带来的好处是显而易见的，让企业可以更深入地了解医疗器械注册的流程和标准，提高申报效率。”威高医用制品集团质量总监刘丽娜表示：“总的来说，企业通过参与此次活动，在获取关键信息、提高市场竞争力、优化运营管理和确保合规生产等方面都有很大收获。”
“本次活动既是贯彻《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》的重要举措，也是‘实施重点园区跟踪服务机制、提升审评审批服务效能’的具体体现。”市市场监管局党组成员、副局长辛运锋表示，通过开展此次活动将进一步构建起省、市、园区、企业“四级联动”沟通服务机制，进一步激发医疗器械企业创新发展的内生动力，为医疗器械产业结构升级和技术创新提供多渠道、高层次、全方位的企业服务通道，共同推动威海乃至全省医疗器械产业的高质量发展。（来源：威海市场监管）