一年仅需用药两次，100%预防艾滋病！吉利德公司长效HIV药物获里程碑突破

撰文丨王聪

编辑丨王多鱼

排版丨水成文

2024年6月20日，吉利德公司（Gilead Sciences）公布了其艾滋病预防药物Lenacapavir的关键3期临床试验的中期分析结果，结果显示，仅需每年两次给药，在女性中实现了100%艾滋病预防效果。据悉，该项目是迄今为止开展的最全面、最多样化的艾滋病预防试验项目。

吉利德公司首席医学官Merdad Parsey博士表示，每年两Lenacapavir用药具有0感染和100%预防效果，证明了它作为帮助预防HIV感染的重要新工具的潜力。我们期待从正在进行的临床试验中获得更多结果，并进一步实现我们的目标——帮助世界各地的每个人结束HIV流行。

Lenacapavir（商品名为Sunlenca），是由吉利德公司开发的抗逆转录病毒药物，这是一种HIV-1衣壳抑制剂，于2022年获得美国FDA批准用于治疗HIV/艾滋病。其作用原理是通过直接与HIV-1病毒衣壳蛋白（p24）亚基之间的界面结合，干扰病毒复制过程中的关键步骤，包括HIV-1前病毒DNA通过衣壳介导的细胞核摄取、病毒装配和释放、衣壳蛋白亚基的产生以及衣壳核心的形成。

Lenacapavir

在这项3期、双盲、随机对照临床试验（项目代号为PURPOSE 1）中，研究团队评估了Lenacapavir用于暴露前预（PrEP）HIV感染的安全性和疗效。来自南非的25个地点和乌干达的3个地点的5300多名16-25岁女性参加了这项临床研究，他们按照2:2:1的比例随机分配接受Lenacapavir（每年2次皮下注射）、Descovy（每日口服）和Truvada（每日口服）的治疗。

结果显示，在Lenacapavir组的134名女性中，无HIV感染新发病例（发病率为0.00例/100人·年）。Truvada组1068名女性中有16例新发病例（发病率为1.69例/100人·年）。Descovy组的2136名女性中有39例发病病例（发病率为2.02例/100人·年）。在试验过程中，Lenacapavir的耐受性总体良好，未发现显著或新的安全性问题。吉利德公司将在后续的学术会议上进一步公布更详细的数据。

南非开普敦大学艾滋病毒中心主任、国际艾滋病协会前主席Linda-Gail Bekker博士表示，如果获得批准，每年两次用于暴露前预（PrEP）的Lenacapavir可为预防艾滋提供一种关键的新选择，适合世界各地许多可从PrEP获益的人的生活。虽然我们知道传统的HIV预防方案在按处方服用时非常有效，但每年两次的Lenacapavir用于PrEP可以帮助解决一些人在服用或储存口服PrEP药物时可能面临的耻辱和歧视，并且考虑到其每年仅需2次给药，还可能有助于提高PrEP的依从性和持久性。

据悉，吉利德公司的另一项关键临床试验（PURPOSE 2）将于2024年底/2025年初获得结果，该试验旨在评估每年2次给药Lenacapavir在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国的男同性恋者及跨性别群体中的暴露前预（PrEP）效果。

作为一家生物制药公司，吉利德公司三十多年来一直致力于医学领域的突破，一直是HIV领域的领先创新者，推动了治疗、预防和治愈研究的进步。吉利德的研究人员开发了12种HIV药物，包括第一种治疗HIV的单片剂方案，第一种用于暴露前预防（PrEP）的抗逆转录病毒药物，以帮助减少新发HIV感染，以及第一种每年给2次的长效注射HIV治疗药物。其在医学研究方面的进展帮助艾滋病成为一种可治疗、可预防的慢性疾病。

参考资料：

https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/6/gileads-twiceyearly-lenacapavir-demonstrated-100-efficacy-and-superiority-to-daily-truvada-for-hiv-prevention