抗体药物将重新被定义，国内已有大动作

2024 年 5 月 22 日，纽迈生物科技（苏州）有限公司开业庆典在苏州生物医药产业园隆重举行。作为集萃药康的全资子公司，纽迈生物专注于全人抗体开发，基于 NeoMab™ 全人抗体发现平台，旨在为抗体研发的研究机构、生物技术公司和制药企业提供更灵活、更具性价比的解决方案。

纽迈生物启动仪式

抗体药物作为一类具有独特优势的靶向治疗药物，已成为目前全球药物研发的热点。纽迈生物的成立可为抗体药物的研发注入哪些新鲜动力？能够怎样助力集萃药康的进一步发展？丁香园前不久特邀集萃药康总经理赵静女士和纽迈生物副总经理张明坤先生就上述话题进行了深入分享。

加速抗体药物研发，打造集萃药康创新支点

近年来，抗体药物发展势头十分迅猛，已批准的全人抗体药物的数量逐年快速增加，不乏诸多重磅炸弹级药物。在这其中，有很多抗体药物研发利用了全人抗体转基因小鼠。这项技术可以直接在小鼠体内产生全人抗体，并完成亲和力成熟，极大程度上克服了传统抗体开发的挑战，为全人抗体的开发提供了新的思路和解决方案。

集萃药康一向以创新且高质量的小鼠模型及对应临床前药物验证服务深受市场认可，而今纽迈生物标志着集萃药康正式进入抗体药物研发的上游领域。这一举措在赵静看来，不仅是对集团「创新模型 无限可能」理念的深化实践，更是对现有业务链的有力补充和串联。

集萃药康总经理赵静女士

她解释道，纽迈生物的成立，将集萃药康的早期机制研究、靶点验证板块与体内动物模型药物验证板块相串联，进一步提升集团在抗体药物临床前研究的一站式服务能力，有助于更好地满足整个新药研发链条亟需提速提效的诉求，是集团纵向多元化发展的新布局。

赵静是国家人才计划获得者，拥有近 20 年的模型动物创建及分析经验，对行业趋势及未来市场需求有着深刻理解。她强调，在集萃药康未来的发展战略与规划布局中，纽迈生物将扮演集团创新引擎和转化链接的角色，是新业务的拓展者和药康品牌的增值者。

具体而言，纽迈生物通过聚焦于抗体全人源转基因小鼠授权和全人抗体发现服务，深入理解从靶点机制到药物临床价值之间的转化需求：对内成为集团相关创新技术探索者和引领者，为整个集团注入创新动力；对外肩负进一步链接创新药企进行价值传递的核心重任，与更多的 MNC、Big Pharma 和 Biotech 公司建立深层次合作，助力药企提升从基础研究端到产品开发端的转化效率，从而为药康打造全面且更具价值的品牌形象，提升整体品牌知名度和影响力。

构建一体化服务体系，纾解抗体药物研发痛点

伴随全球抗体药物市场规模持续扩大，抗体技术的发展也日新月异，从多克隆抗体制备到单克隆抗体筛选，取得了鼠源抗体、嵌合抗体、人源化抗体到全人源抗体等一系列突破性的成果。对于纽迈生物而言，依托 NeoMab™ 全人抗体开发平台，可以提供从靶点发现到候选分子的产生，全流程的抗体药开发解决方案。

张明坤专注于开发满足新药发现及评价需求的动物模型已近 20 年，成功开发了全人源抗体转基因模型 NeoMab™，并以 NeoMab™ 系列模型为基础建立了全人源抗体发现平台。他介绍说，NeoMab™ 抗体全人源化转基因小鼠采用了创新的设计，将编码人类抗体的基因组序列原位整合至小鼠抗体基因座，使得小鼠直接使用人类基因编码抗体。这样可使得抗体在小鼠体内完成超突变及亲和力成熟，无需进行后续人源化基因工程改造。

纽迈生物副总经理张明坤先生

上述特性不仅大大减少了临床前研发的成本、时间和风险，更有效降低了在临床期可能出现的免疫风险，特别是针对代谢、自免及神经等长期用药的疾病领域。该转基因小鼠采用了集萃药康 BALB/c 小鼠作为背景鼠，该品系有更强的免疫响应能力，可产生多样性更高的抗体。同时，纽迈自研的超级免疫技术（HIT 技术），突破免疫耐受原因对靶点的限制，与模型配合应用可以满足不同靶点（含人鼠高同源性和多次跨膜靶点）的研发需求，为客户开展差异化竞争提供更多可能性。

截至目前，NeoMab™ 全人抗体转基因小鼠可提供三种系列模型，分别适用于不同类型的抗体研发需求。标准 IgG 人源化小鼠模型用于常规抗体开发，单重链人源化小鼠模型专门针对单域抗体发现，而共轻链 IgG 人源化小鼠模型则适用于双抗和多特异性抗体的开发。纽迈生物开放了标准 IgG 人源化小鼠模型的授权及服务，单重链及共轻链人源化小鼠模型的合作验证，以满足不同种类抗体的研发需求。

不仅如此，纽迈生物还整合了集萃药康在动物模型上的丰富资源，实现了动物疾病模型的开发和体内实验系统的准备与验证工作与抗体产生与筛选过程同步进行，节省了 6～12 个月的研发周期。张明坤表示，通过整合模型、技术和业务各方面优势，相信 NeoMab™ 全人抗体技术平台可以为客户抢占抗体药发现的先机，显著降低抗体药物临床评价的安全性风险，为整个抗体药研发产业链创造新的价值。

释放互补与协同潜力，共拓全人抗体研发新蓝海

集萃药康自 2017 年成立以来，在小鼠等动物模型开发技术方面已有深厚积累，拥有每年 6,000 例新模型的开发能力和 20,000 余种不同的模型资源。人才建设方面也打造了一支深入理解肿瘤、自免、代谢、神经各重大疾病机制的临床前研究团队，及每年百余创新药 IND 申报项目的丰富经验。

张明坤认为，这些资源、能力和经验为纽迈生物的抗体分子发现打下了坚实基础。同时，纽迈的抗体药相关项目经验也可以帮助药康的模型研发及临床前研究团队增强抗体药领域的理解力，更好帮助客户发现更具价值的分子靶点，从而发挥各自优势，释放更多互补或协同的潜力。

首先，在技术革新方面，纽迈生物专注于全人源抗体研发的底层技术创新，而集萃药康是小鼠模型创制及药物临床前研究领域的领军企业。两家公司定位于抗体药研发的不同阶段，可以在技术交流和合作方面共享经验，通过合作推动抗体研发和实验动物疾病模型技术的创新，为客户提供全方位的解决方案。

其次，在市场拓展方面，通过合作，纽迈生物可以借助集萃药康在实验动物模型领域的市场渠道和客户资源，拓展自身的业务。同时，集萃药康也可以借助纽迈生物在全人源抗体领域的专业平台，为客户提供更完整的临床前研发解决方案。因此，两家公司合作可共同开拓新的市场机会。

最后，在产业链协同方面，两家公司可以在产业链上展开合作，实现资源共享、成本降低、效率提升等方面的协同效应，从而提高整体竞争力。

「出海」试水收获满满，扬帆远航未来可期

近年来，我国生物医药行业「出海」动作频频，有很多亮眼表现。据集萃药康 2023 年年度报告显示，公司在 2019 年底开启国际化进程，目前设有美国子公司及欧洲办事处，首个海外生产设施落地美国 San Diego，已于 2024 年一季度启用。赵静介绍说，在市场和销售团队的共同努力下，海外客户的比例和销售额逐年快速增加，产品已获 Charles River、Crownbio、Roche、Sanofi、Pfizer、Merck、Novartis、AstraZeneca 等国际知名企业认可。

尽管有「生物安全法」等「杂音」的影响，但海外客户对药康产品质量和服务的信任还未受到任何的影响。这样双向的信任关系，为纽迈抗体发现业务的推广打下坚实的基础。此外，药康还专门加强了海外业务拓展和市场推广人才队伍的建设，增加了参加高质量海外线下交流活动的频次。通过这些更熟悉当地市场的人才，可以更好地推广药康及纽迈的服务和品牌。

张明坤特别提到，纽迈生物已经与一些国际研究机构、制药企业或创新型生物科技公司开展合作，共同探索前沿治疗方案，以应对全球健康挑战。这种合作形式有助于分享技术和资源，加速新药研发进程，并且可以在全球范围内寻找更广阔的市场机会。

除此之外，纽迈生物还会结合模型验证及技术平台建设需求，选择一些难度或创新靶点进行突破。在未来的市场战略中，纽迈生物会与国内外研究机构及新药研发企业密切合作，重点关注肿瘤、代谢、自身免疫病和神经系统疾病等领域，为客户提供更加高效全面的解决方案。

结语

纽迈生物的成立与 NeoMab™ 全人抗体开发平台的推出，是集萃药康在抗体药物研发领域迈出的战略性一步。通过技术创新与资源整合，纽迈生物不仅为抗体药物的研发注入了新的动力，更为全球生物医药行业的进步贡献了中国智慧。着眼未来，在持续苦练内功与深化国内外合作的双轮驱动下，可以预见，纽迈生物以科技的力量守护人类健康的华章正徐徐展开。

内容策划：王丹琦

内容审核：周育红

题图来源：图虫创意