重磅来袭｜华大基因自动化乳腺超声移动车全新上市

乳腺癌发病率高 早筛早诊极重要

乳腺癌是全球最常见的恶性肿瘤。根据世界卫生组织国际癌症研究机构 (IARC) 数据显示，2022年全球新增癌症人数共计1,997 万人，其中乳腺癌新增患者数达231万，位居肿瘤的第二位。根据2022年国家癌症中心的最新统计，中国乳腺癌新发病例数为35.72万例，在女性癌症中仅次于肺癌，占比为15.6%。

乳腺癌的治疗效果与发现时的病期早晚密切相关。原位癌几乎100%可以治愈，Ⅰ期乳腺癌90%以上能治愈，Ⅱ期及Ⅲ期效果就稍差，治愈率降至70%和50%左右。早期发现乳腺癌，不但治愈率高，而且可以做“保乳”手术，术后各种辅助治疗也可减少，因此不但可节省医疗费用，也可有较高的生活质量[1]。

探索适合中国女性的新型乳腺筛查方法

近年来，随着中国乳腺癌科普和宣教工作的开展，以及“两癌筛查 (宫颈癌和乳腺癌) ”试点工作的进行，女性乳腺癌防癌意识逐渐增强，参与乳腺癌早期筛查的女性比例逐年提高，乳腺癌早诊率也在逐年提高。

由于中国女性发病高峰年龄在45岁左右，且致密性乳腺的比例高，临床研究和实践都表明，以乳腺X线为主的筛查指南不适合中国女性；乳腺超声检查对中国女性乳腺癌的检出率、准确性和成本效益比都显著优于乳腺X线检查[2]。

自动乳腺容积超声成像 (Automated Breast Ultrasound, ABUS) 是一种新型高分辨率乳腺三维超声成像技术，具有能够获得全乳腺解剖结构成像 (包括横切面、矢状面和冠状面)、探头自动扫描以及左右乳腺同屏对比等优点，也可从三维角度、多层面观察乳腺的内部结构，改变了手持式超声 (Handheld Ultrasound, HHUS)相对依赖操作者经验、成像面积小和没有冠状面图像等缺点。

这种由技术员规范扫描、医师阅片 (包括远程会诊) 的新型超声检查模式有助于降低HHUS对乳腺病灶的漏 (误) 诊，在乳腺癌筛查和诊断方面有较高的应用价值和前景。与乳腺Ｘ线摄影技术比较，自动乳腺容积超声没有辐射性且对于致密型乳腺尤为有益[3]。

自动化乳腺容积超声移动车

开创乳腺疾病筛查新模式

华大基因推出搭载多模态三维乳腺超声一体机的自动化乳腺超声移动筛查车。移动车内搭载的INVENIA ABUS容积超声设备，是全球唯一获得FDA PMA认证，可用于乳腺癌筛查 (尤适合于致密性乳腺) 的专用超声系统。筛查车兼具了容积超声以及移动车的双重优势，专为乳腺疾病大规模人群筛查设计。

标准化扫查，操作依赖性小

技师或护士即可完成

专为女性解剖生理设计弧形探头，检查过程无需专业超声医生参与，扫查站可实现标准化切面图像采集，操作对人员经验依赖性小，保障筛查标准化。

扫诊分离，创新远程云诊断解决方案

有效解决超声医生缺乏问题

1. 通过云平台跨地域医疗协同、专家资源共享，有效解决超声医生缺乏问题。

2. 让医生更省心，可利用碎片时间，随时随地远程在工作站完成阅片。且有AI辅助阅片，可减少65%的阅片工作量。

3. 受检者可及性更高，就近完成图像采集即可，特别适合筛查范围大、人群密度低区域的大规模筛查。

三维立体，独具冠状面成像

提高鉴别良恶性能力

汇聚征是冠状面上特有的征象，表现为病灶周围结构组织向病灶放射状聚拢的趋势，它是恶性征象的高度正相关因素。容积超声特有的三维立体成像，可以更准确的评估恶性风险，有助于提高BI-RADS分类的诊断效能，减低误诊率。

数据留存可追溯，同设备、同条件、规范化可对比

随访更便捷

容积超声可以实现乳腺扫查不同切片的同屏对比，也可实现同一受检者不同时间的扫查切片自动对比，可以更好地对受检者的乳腺疾病进行随访。

移动式乳腺筛查一站式解决方案

打通乳腺筛查“最后一公里”

华大基因自动化乳腺超声移动车，可实现一键式线上预约-查阅报告，建立个人乳腺档案，健康数据可同步国家两癌系统。8小时日通量可达120人次以上，筛查效率更高。

华大基因自动化乳腺超声移动车可让“设备多跑路，医生和受检者少跑路”，解决偏远地区缺乏设备及专业超声医生问题，助力两癌筛查。也可让员工“足不出办公区”即可预约完成乳腺筛查，员工体检便捷高效。

助力女性两癌筛查，提供全方位解决方案

2021年12月31日，国家卫生健康委办公厅发布《关于印发宫颈癌筛查工作方案和乳腺癌筛查工作方案的通知》指出，到2025年底，逐步提高宫颈癌筛查覆盖率，适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%以上，逐步提高乳腺癌筛查覆盖率，乳腺癌筛查早诊率达到70%以上。

华大基因以“基因科技造福人类”为使命，持续在两癌筛查方面贡献力量，在乳腺癌筛查方面，有自动化乳腺超声移动车、遗传性乳腺癌基因检测等产品；在宫颈癌筛查方面，有HPV分型检测（17分型）、HPV+TCT一管两检、宫颈癌DAN甲基化检测等产品。华大基因长期致力于肿瘤防控领域，具备百万级大人群肿瘤筛查项目经验，基于多组学技术平台，开发了多种肿瘤预防筛查前沿技术产品。针对女性乳腺癌及宫颈癌防控，开发了完善的产品体系，助力实现“健康中国2030”目标。参考资料：[1]. 《城市癌症早诊早治项目技术方案（2024年版）》：乳腺癌筛查技术方案[2]. 《中国女性乳腺癌筛查指南（2022年版）》[3]. 《自动乳腺容积超声技术专家共识（2022版）》

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(华大基因)