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长春高新拿下“冰冰针”的国内代理权,但可能是赶了个晚集

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界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣

5月22日,长春高新于投资者互动易平台回复称,子公司金赛药业与瑞士Matex Lab达成相关合作,取得了该公司NEAUVIA系列皮肤填充剂、能量源设备等相关产品在中国大陆、香港、澳门等约定区域内的注册、进口、推广、分销、营销和销售等权益。后续如有达到信息披露标准的情况,公司会及时按照法律法规要求履行披露义务。

截至5月23日收盘,长春高新报112.98元/股,跌2.11%,最新市值456.92亿。

NEAUVIA是一个在国内医美圈小有名气的产品,它目前被翻译为“诺薇雅”,更出名的称呼是“冰冰针”,也被称为“水光界的爱马仕”。从2019年起,这一产品就以“NEAUVIA”或是“冰冰针”的名字出现在社交媒体和微信公众号中。不过,产品尚未在国内获得三类医疗器械注册证,因此,当前市面上的产品销售及注射均存在合规风险。

综合社交媒体和微信公众号信息,NEAUVIA的卖点与其成分息息相关。这一产品的主要有四大成分,同时包括超纯透明质酸(Hyaluronic Acid)、微钙粒子(Calcium Hydroxyapatite)、甘氨酸(Glycine)、L-脯氨酸(L-proline)。

其中,产品的透明质酸纯度达到18mg/ml,而它所谓的“微钙粒子”指的是0.01%羟磷灰石钙。这一组合意味着,NEAUVIA也是一款“占位剂+羟基磷灰石”组合模式的产品,这样的组合方式是当前医美市场中很受欢迎的类型。

羟磷灰石钙,又称羟基磷灰石,在眼下的再生医学领域内,它与聚左旋乳酸(PLLA)均拥有不低的关注度。这一成分是人体和动物骨骼的主要无机成分,能参与体内代谢、促进缺损组织修复,具有生物相容性和生物可降解性,已广泛应用于医疗领域,在经微球注射入皮下后具备刺激胶原蛋白再生的效果被发现后,成了医美“宠儿”。

当前,海外已上市产品还包括梅尔茨制药(Merz)的Radiesse和艾尔建的HArmonyCA。Radiesse于2006年获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,适应症部位包括鼻唇沟、下颌轮廓,是当前唯一一款经FDA批准的羟基磷灰石医美注射剂。2023年,Radiesse已经启动“纠正中重度鼻唇沟皱纹”适应症的国内注册临床,HArmonyCa则启动了美国FDA的注册临床。

国内方面,涉及这一成分的合规产品包括铭融医药的悦龄塑、睿合医药的菲林普利、昊海生科的海魅·云境。但是,它们获批的适应症并不是医美场景。悦龄塑和海魅·云境获批的适应症为“适用于非承重性骨缺损的填充”,菲林普利的适应症为“各种原因所致的骨缺损修复或填充、各种原因所致的软组织修复或填充”。

因此,国内虽然已有获证的羟基磷灰石成分产品,但它们的实际应用显然没能与医美机构中消费者的实际需求相匹配,当前的销售和使用也存在一定合规风险。但这也意味着,这一领域实际还未被任何一家公司正面突破,存在商业探索的空间。

这可能也是金赛药业和长春高新的机会所在。综合社交媒体和网络信息,菲林普利和悦龄塑的治疗价格均不便宜,达到了每针万元的水平。同时,推荐叠加使用其他产品是这一类别医美营销的常见策略,由此推测,这一领域的实际消费水平会更高。

当然,从另一方面看,由于国内有获批的合规产品,而NEAUVIA系列产品还在注册引进之路的起点,金赛药业和长春高新的进度已经明显滞后于竞争对手,可以说,未来在国内顺利上市实现商业化还很遥远。同时,在“水光针”大类中,国内并不缺乏各色注射剂产品。同时,受市场环境影响,一旦国内大众在消费支出方面更加谨慎,会进一步影响医美产业的市场规模,金赛药业和长春高新能否成功分得一杯羹的不确定因素较多。

不过,从公司历史布局的层面来看,金赛药业和长春高新其实都是消费医疗的资深参与者,企业也在过去创造了非常突出的历史成绩。依靠高毛利的生长激素类产品,金赛药业是长春高新最能挣钱的子公司。

即使是生长激素类的产品市场环境已经改变,金赛药业也依旧是长春高新非常重要的子公司。2023年,长春高新实现营收145.66 亿元,同比增长15.35%;实现归母净利润45.32亿元,同比增长9.47%。同一时期,子公司金赛药业实收110.84亿元,同比增长8.48%;实现归母净利润45.14亿元,同比增长7.04%。

从公司最新的发展动态来看,在生长激素增长承压的局势下,金赛药业已经开始寻求医美产业的发展机会,它目前的主要方式是为医美机构提供医美表麻产品,涉及的产品包括金蔓佳和金赛宁,但这一策略目前的增效并不显著。

在2023年10月接受观察者网采访时,金赛药业总经理金磊还将企业的现状比喻成“二次创业”。他表示,在专注生长激素之后,企业从单一关注儿童生长迟缓,延伸至整个儿童健康领域,包括性早熟、超重肥胖、儿童精神疾病、儿童体态问题以及罕见病等。

同时,除了儿童健康,金赛药业也布局了中枢神经领域,例如,在2021年底引进金斯明,即利斯的明透皮贴剂,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。目前来看,金赛药业的“二次创业”尚未取得明显成就,但其2023年的业绩与2022年相比已经有所提升。2022年,金赛药业的营收为102.17 亿元,归母净利润为42.17 亿元。

而长春高新最新的业绩情况显示,今年一季度,公司实现营收31.77亿元,同比增长14.39%;实现归母净利润约8.59亿元,同比增长0.2%,总体呈现出增收不增利的情况。

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