上海市胸科医院呼吸与危重症科，5年推动4款新药上市

（健康时报记者 尹 薇 邱越）“在肿瘤面前，什么都可以轻描淡写。”

这是上海市胸科医院呼吸与危重症医学科主任钟华常说的一句话。该院呼吸与危重症医学科

是目前全国最大的肺癌单病种诊疗基地之一，5年推动4款新药上市，科室年住院量达5万例、年门诊量超20万人次。

上海市胸科医院呼吸与危重症医学科主任钟华在指导治疗和临床研究方案。 尹薇摄

“作为上海交大的重点学科，我们科室在肺部肿瘤诊疗中发挥的作用是‘一早一晚’，类似于一个哑铃的两头——一头是早诊早筛，另一头则是晚期肺癌的精准和全程化治疗。在‘早晚’之间，串起了胸部肿瘤患者的全病程管理。”

帮患者做好全病程精准管理

有的患者刚就诊的时候，不知道自己该看内科还是外科。而只要患者来到上海市胸科医院呼吸与危重症医学科，不管当下适合内科还是外科，或者放疗、化疗，都可以很好地帮助患者解决。

钟华介绍，患者从诊断、治疗、到疗效判断，以及如何应对复发乃至耐药，背后都有我们一个医疗团队进行跟踪，这就是我们科室倡导的全病程管理。

“内镜检查位于诊断的源头，我们从患者一开始确诊的时候就进入全链条的诊疗模式。首先诊断是不是肿瘤，确诊后要进行早中晚分期，再和外科、化疗科、放疗科等多学科联手判断，如何分步骤救治最利于病情。”

上海市胸科医院内镜中心在为患者进行诊断治疗。受访者供图

乔荣医生在该院呼吸与危重症医学科工作已经第15个年头了。她告诉记者，患者若早期筛查出来需要手术治疗，就会推荐患者进行手术；若是患者在治疗过程中新发脑转移，就推荐患者先去放疗，放疗后再回到呼吸内科，看是否需要更换其他治疗方案。

“患者不一定全程都在呼吸科治疗，但全病程我们都会进行管理。”乔荣解释，如患者在等待治疗或者入组临床时，我们会在适当时机安排他完成放疗或者介入等局部治疗，而不会让患者等到入组那天才告知他还要先做个放疗，耽误治疗时间。

“这样全程把握节奏，替患者着想，患者也更放心把临床诊治等都托付给我们。”

也是因为处处为患者着想，不少患者都愿意来这里就诊。有一位福建患者，每次都是坐飞机来看钟华的门诊，不厌其烦。钟华觉得很奇怪，对他说，这个化疗方案比较简单，拿去在当地医院治疗就可以了。患者不肯。“他说，我信任胸科医院，信任你们。”

钟华非常感慨，为患者着想，患者就会给到你更多的信任。而这份为患者着想的原动力，其实缘于曾经的学习经历。

二十年前带她的老主任，给一位患者治病，病情罕见，主任完善了影像、血液学及病理分析等，却一直没搞清楚病情。患者住了一个多月，天天检查，不耐烦了，见到他就埋怨，气呼呼地想回家。但是老主任总是说，骂我病就治好了吗，骂我病因就搞清楚了？再等等，不着急，安心住着，总会搞清楚的。

“其实，我知道主任心里也着急，但挨了骂仍旧不放弃，抓住一点点蛛丝马迹，用出各种检测方法。最后终于确诊，用药后逐渐好转。病人最后恢复了健康，含泪感谢医生的耐心。这一段经历让我触动很深。”

推动临床试验，改变晚期患者无药可用局面

“我的导师韩宝惠教授说，没有哪种职业比医生更有吸引力，我非常认同。搞不清的疑难杂症被你突破，救了一家老小，这种成就感是在别的职业中体会不到的。”

对于肿瘤医生来说，这份成就感，也随着时间在变化。

2019年，钟华曾说过，做呼吸科的肿瘤医生，面对的大多是肺癌病人，成就感越来越少，挫折感越来越多。当时的成就感主要是来自诊断。有三种情况，一是告诉患者是不是癌症；二是告诉患者病情的阶段；三是结合患者的家庭情况决定治疗方案。而如今，她会加上一条，借助临床试验，推动更多治疗方式在临床应用，给患者更多希望。

AK105-302研究是我国自主研发创新的PD-1抑制剂——派安普利单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的多中心，随机双盲，安慰剂对照的III期研究。该研究由上海市胸科医院韩宝惠教授与解放军总医院焦顺昌教授共同牵头完成，2024年2月1日，研究结果在线发表于国际顶级医学期刊-《柳叶刀呼吸医学》。钟华教授为文章第一作者，解放军总医院孙胜杰教授为文章共同第一作者。该研究显示，派安普利单抗联合化疗较单纯化疗为患者带来了更加显著的长生存获益。

“作为国家药物临床试验基地，我们一直深耕肺癌的临床研究与新药研发，近五年牵头的临床试验已相继推动4款新药上市。”钟华介绍，“我们目前在研的临床研究有三十余项，作为研究型医院可以提供的床位有172张。由上海市胸科医院呼吸与危重症医学科牵头研发的新药中，包括国内第一款上市的多靶点抗血管生成药物安罗替尼、贝伐单抗类似物安可达、新型的化疗药物胶束紫杉醇、新型免疫检查点抑制剂派安普利单抗等，都让很多本已走投无路的患者从中长期受益。”

5月6日，上海市胸科医院一位确诊为肺鳞癌晚期的患者因为一项“免疫+化疗”临床研究，跨入了确诊后的第五个年头。很多之前无药可救的患者延长生命改善生活质量，得益于新药和器械的临床研究。

“一位患者连续4次参与了临床试验。”该院呼吸与危重症科储天晴主任医师介绍了一位特殊病例。“这是一位晚期肺腺癌患者，当时经济条件不太好，参与临床试验后，获得了免费药物治疗和免费检查，效果不错，一年多出现耐药后，参与了第二个临床试验新靶点研发，后来又接连参与了化疗二线治疗及一款ADC（抗体药物偶联物）药物的临床试验，生存期进一步延长。”

“一个疗法、一个药物要研发成功，离不开研究者在一开始对临床试验的设计和临床治疗方面的经验。而最早开展临床试验，我们的想法就一条——为好药找患者，为患者找好药！”钟华介绍，以韩宝惠教授牵头的安罗替尼为例，该药上市后挽救了已经无药可用的晚期肿瘤患者。该药物一上市便被评为2018年最具价值的新药，被纳入了12个国家级的权威指南推荐，5个适应症中已有4个进入了国家医保。

“这意味着更多患者用得上、用得起创新药。”

保护好肺功能，为治疗争取更多机会

钟华欣慰地发现，近年来大众越来越接受新药。有的患者还会主动来咨询有什么临床研究可以加入。钟华提醒，一旦罹患肺癌，为了能够有更好条件适用于肺癌的治疗，获取更有效的治疗手段，一定要更加注重保护肺功能。

钟华解释，随着肺癌的诊断和治疗手段的越来越多样化，化疗、免疫治疗、靶向治疗不断地应用到肺癌治疗领域，肺癌患者带瘤生存以及长期生存不是“梦想”。实现肺癌患者长期生存方面，目前临床医生比较担忧的是患者肺功能不佳。

患者肺功能不佳意味着不能很好地适用于手术、放疗、靶向治疗、免疫治疗甚至化疗。因为肺功能差是制约这些治疗进一步开展的因素之一。有时候肺癌患者并不是死于肿瘤本身，也可能因为肺功能差或其他因素引起肺功能恶化、发展而导致死亡。因此，实现肺癌患者的长期生存还需要重点保护患者肺功能。

而且，肺癌领域有很多转化性研究，这些研究对于入组患者都有均质性的要求。呼吸系统疾病对患者临床试验的入组有一定影响，除了肿瘤以外，研究一般不倾向纳入肺功能差的患者，同时其他疾病没有控制好，如哮喘、慢阻肺的患者，入组也会受到限制。

一旦罹患肺癌，为了能够适用于肺癌的治疗，获取更有效的治疗手段，患者一定要更加注重保护肺功能。第一要戒烟，第二要进行肺功能检查。

未来，每年可像检查高血压的频率一样来检测肺功能，不只是保护肺癌患者，对每个健康人来说也十分重要。