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深耕18年,融资超30亿,它实现了数字化腹腔镜手术的突破创新

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机器人被誉为制造业皇冠顶端的明珠。

随着AI技术、人机交互、高级成像系统、触觉反馈技术等的不断更迭,机器人的浪潮也不可避免地席卷至医疗领域。在医疗机器人中,手术机器人无疑是占比最大、最重要的领域。

手术机器人通过清晰的成像系统和灵活的机械臂,以微创的手术形式,协助医生实施复杂手术,现已应用于普外科、泌尿外科、心血管外科、胸外科、妇科、骨科、神经外科等多个领域。

Asensus Surgical(纽约证券交易所股票代码:ASXC)便是一家在手术机器人领域深耕近20年的企业。

公司成立于2006年,总部位于美国北卡罗来纳州达勒姆,致力于用手术机器人为医生提供术中实时智能辅助,帮助外科医生做出精准决策、导航具有挑战性的解剖结构并减少手术中的可变性。Asensus Surgical 将机器人辅助技术与世界各地许多外科医生都熟悉的腹腔镜技术、可重复使用的器械相结合,使手术变得更加精确和可预测。

Senhance手术系统:优化成本、提高操作精细程度、减少组织损伤

Asensus Surgical的解决方案可分为四大板块:Senhance手术系统、Senhance Connect、Senhance Simulation、智能手术单元(ISU)。其中,Senhance手术系统是其解决方案的核心。

Senhance手术系统拥有一整套可重复使用的仪器,使医院能够充分利用现有资源,削减微创手术的高成本。其全套可重复使用的3毫米和5毫米器械可减少一次性器械的使用,从而降低手术过程中的耗材浪费。Senhance手术系统创造了与传统腹腔镜手术类似的负责任的定价模式,并可使每次手术的时间和成本与传统腹腔镜手术相当。

该系统采用外科医生熟悉的腹腔镜技术,在提高安全性和效率的同时,不需要外科医生花费大量时间学习,并且能帮助解决导致手术过程难以预测的因素,如患者解剖结构、手术异常等。


Senhance手术机器人

具体而言,Senhance手术机器人可以根据手术的需要调整其动作的精细程度,以便在执行细微操作时保持高度的准确性。其专有的触觉感应技术能将机器人工具感受到的力传递给外科医生,提供更直观的操作体验,增强手术过程中的控制感。而眼球追踪摄像头控制功能则能让外科医生通过自然的眼球运动来控制相机的移动,包括平移和变焦功能,使外科医生不用手动操作即可控制手术视角,从而能够完全控制第三机械臂。

该手术机器人采用改进的人体工程学设计,让外科医生能够在舒适的坐姿下使用腹腔镜技术进行操作,并可通过踩下离合器踏板随时调整机械臂和机械手的位置。Senhance采取开放的平台架构,使得医生的视线可以直达无菌区域,便于快速接触病人并与手术团队进行清晰沟通。值得注意的是,Senhance手术机器人可以设置一个数字支点来最小化切口处的扭矩。该措施使得手术器械在执行操作时能围绕已设定的数字支点旋转,而不是直接在切口处产生扭矩,减轻手术器械对切口处组织的拉扯和旋转力,从而保护了切口周围的组织,有助于减少组织损伤和术后恢复时间。

Senhance Connect:实时协作交流、缩小手术技能差距的数字协作平台

Senhance Connect方案正如其名字一般,注重连接、协作,致力于提高手术室内实时临床支持的可及性,让地理位置差距不再是实时支持和指导的阻碍因素。

随着当今手术复杂性的不断增加,临床上对于实时临床会诊、培训和支持的需求也愈发强烈。作为一个数字协作平台,Senhance Connect可与 Senhance手术系统集成,也可作为独立产品使用。通过多流视频功能,观众可以看到、听到外科医生和工作人员在手术室中的情况。同时,该系统占地面积小,使推车能够灵活地放置在靠近手术区域的位置,确保最佳视野。


Senhance Connect 提供实时交流协作平台

在整个手术过程中,外科医生与参与者可进行沉浸式和互动式的交流协作。系统使用医院的Wi-Fi 或以太网/局域网连接进行高质量成像和数字传输,现场直播手术并在外科医生社区中分享经验。分享过程中,平台遵守当地最新的隐私政策并保证患者信息不被共享或存储。

通过为 Senhance 用户和新手外科医生提供实时远程指导,Senhance Connect旨在缩小手术技能差距。该系统允许医生在受训者的手术视图中远程显示关键手术步骤,增加医生与受训者之间的互动。此外,通过Senhance Connect进行线上执行督导和程序指导,避免了出差,减少了医生外出学习同行病例的时间,可消除差旅成本。

Senhance Connect不仅能够促进对于医生的教育和培训工作,还能在紧急情况下增加第二意见医师的可用性、接受产品专家的故障排除建议,并通过控制进出手术室的人流量来减少感染,保护患者安全。

Senhance Simulation:远程学习+实践培训,帮助外科医生缩短学习曲线

在学习机器人辅助手术等新技术时,模拟是缩短学习曲线和提高熟练度的有效方法,Senhance Simulation旨在通过“模拟”来丰富医生的手术技能,在这一过程中,外科医生会接受Asensus 外科学习学院开展的远程学习以及实践培训。

在完成在线学习后,参与者将前往Asensus Surgical的全球技能中心之一进行两到三天的现场课程学习,在此期间,他们将通过干湿实验室练习获得Senhance系统的实践经验。

Senhance Simulation可从 Senhance 控制台访问,是Asensus Surgical与领先的机器人手术模拟提供商Surgical Science合作开发的,使用高保真图像和实时反馈技术促进医生对手眼协调、双脚并用器械操作和其他基本能力的掌握,如眼动追踪相机控制、带触觉反馈的直线和关节器械操作、针线操作与缝合技术、打结技巧等。

Senhance Simulation 让外科医生能够根据自己的时间安排有计划地使用 Senhance进行手术训练,从而使医院更高效地促进手术机器人的引入和覆盖,提升手术机器人在院端的渗透率。

智能手术单元:首个获得FDA、PMDA批准、CE认证用于机器人手术的增强智能平台

Asensus Surgical的智能手术单元(ISU)是一个实时的术中图像分析平台,将创新的数字工具与先进的手术机器人技术集成在一起,用于提高软组织手术的效率、精确度和安全性。

Asensus Surgical称,其智能手术单元是首个获得 FDA 批准、CE 认证和 PMDA 批准用于机器人手术的增强智能平台,使外科医生能获得实时视觉引导,增强对高难度手术的信心。

目前,手术机器人已在提高手术效率、改善灵活性等方面有显著作用,但解剖结构的变化、手术带来的体力负担以及其他因素都会使手术的不可预知性增加,如果不解决这一问题,就难以减少并发症。智能手术单元则能弥补这些缺陷,打造术中“GPS导航系统”。它将先进的机器人操作、实时增强智能数字功能和机器学习相结合,在手术中可以自动识别解剖结构、安全隐患等,帮助外科医生做出更高效、精确和安全的医疗决策。

其中,点对点和组织轮廓测量功能使外科医生能够进行精确的术中测量,提高手术的成功率和可重复性,使手术取得标准化的成功结果。数字标记则使外科医生能够在显示屏上标记重要的解剖结构,更清晰地指明手术团队关注的焦点,增强团队成员之间的交流和手术的协调性。


ISU 数字工具能使外科医生能够进行精确的术中测量

Asensus Surgical指出,目前外科手术中的数据收集频率并不高,也没有进行结构化,智能手术单元则解决了这一问题。该平台能够积累和分析每次 Asensus 手术的数据和视频,从中获得有价值的洞见和经验,并形成最佳实践的知识库。这些知识将在未来的手术中实时应用,帮助外科医生做出更准确的决策,以此提升手术质量和预测性,使手术结果更加可控。

此外,Asensus Surgical还计划增加一套安全功能,如“禁飞区”功能,在手术过程中识别和标记潜在的危险,并限制器械进入规定的解剖结构。

2024 Q1已完成近 900 例手术,推出新一代手术机器人

2024年1月5日,Asensus Surgical宣布对其新一代Luna 手术机器人进行了体内实验室评估。Luna是公司根据使用 Senhance手术系统进行的 10,000 多例数字腹腔镜手术的反馈意见集成的数字手术解决方案,具有新一代手术平台、微创手术器械以及实时术中临床智能工具。其最新组件云平台可优化实时算法以及术前规划和术后分析,应用机器学习来提供临床见解。并且,公司已与谷歌云公司就其平台的机器学习方面展开合作。

2024 年 4 月 3 日,公司完成了2000万美元的新一轮融资。据Crunchbase披露,经过18轮融资,目前Asensus Surgical融资总额已达4.749 亿美元(约合34.3亿人民币)。

2024年5月14日,Asensus Surgical公布了其2024年第一季度的运营和财务业绩。本季度已于年初启动了一项 Senhance手术计划,在全球进行了近 900 例手术。公司第一季度的收入为110万美元。截至2024年3月31日,公司的现金及现金等价物和短期投资(不包括受限现金)约为800万美元。2024年全年,公司预计启动8-10个新的Senhance计划,实现手术量比2023年增长15%-20%,实现 Luna手术系统的设计冻结、进行该系统的验证和确认测试以及试生产。

目前,达芬奇的独领风骚已经充分验证了手术机器人的市场潜力。根据 Frost&Sullivan 统计,2020 年全球手术机器人市场空间达 83.2 亿美元,折合人民币接近600亿。

2021年以前,国内腔镜机器人市场几乎由达芬奇垄断,2021年以后陆续开始有国产机器人上市,逐步打破达芬奇垄断。

中国手术机器人行业处于快速发展的早期阶段,市场基数低,但增长潜力大、成长确定性极强。国盛证券指出,未来10年国内腔镜手术机器人市场空间有望从35亿元增长至282亿元,手术机器人整体市场空间有望从46亿元增长至470亿元,10年走出10倍市场空间,甚至有望涌现出“中国达芬奇”。

据蛋壳研究院不完全统计,2020年、2021年、2022年、2023年(截至9月30日,多次融资记作1次)手术机器人赛道分别完成了 27 起、30 起、29 起、19 起投融资事件,四年融资次数过百,整体表现不凡。

目前,微创机器人、精锋医疗、威高手术机器人、思哲睿、天智航、键嘉医疗等国内创新企业已在手术机器人领域取得突破性进展,该赛道上也涌现出多款获批产品,预示着,国内手术机器人行业将进入发展快车道。

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