创作声明:本文为虚构创作,请勿与现实关联
先看看新闻原文:
香港大学宣布,该校研究团队研制出一种新型抗体药物,能保护细胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒,
港大医学院研制出一种新型的抗体药物“串联双价广谱中和抗体”(BiIA-SG),可有效抑制所有测试过的艾滋病病毒株,并促进清除小鼠体内的潜伏感染细胞。这项研究为BiIA-SG作为一种新型抗体药物,用于艾滋病病毒预防和免疫治疗提供了概念验证。
香港大学宣布:
新药可清除艾滋病毒
临床前研究——动物实验
研究新药申请
临床研究
临床一期
评估安全性。首次应用于人体,志愿者为20-100人。70%的药物可通过一期研究。
临床二期
检测有效性。参与者为100-300人。仅30%的药物可通过二期研究。
临床三期
大规模检测。参与者为1000-3000人,为期1-4年。仅25%-30%的药物可进入下一阶段。三期临床研究通过后,可向有关部门申请药物上市批准。
注册——批准使用
批准——可开处方
上市后研究——四期临床研究
继续追踪药物的长期效应和对人生活的影响。