四川
为不断提升药品医疗器械监管领域工作效率，深入开展药品巩固提升行动，实施好药品经营和使用环节专项检查，解决当前药品医疗器械监管工作面临的新形势、新问题，5月15日，宜宾市筠连县市场监管局药械分管领导一行4人来高县开展交流学习活动。
此次交流活动采取现场实操形式，高县市场监管局在来复镇，选取1家申请了药品经营许可变更、第二类医疗器械经营备案的新进驻高县的药品零售连锁企业。依据《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》《四川省药品零售经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》和宜宾市市场监管局《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则补充规定》等法规，从质量管理制度、操作规程、岗位职责、硬件与人员配备、采购与验收、储存与销售、计算机系统数据、档案记录等板块，开展了全项目细致检查，对企业药械质量管理体系全面体检，发现硬件配置不足、药械管理体系未运行等严重违规问题，依规对企业申请的药品许可不予通过、器械备案限期整改。并对企业的涉嫌违法线索进一步调查核实。
检查中，筠、高两局行政执法人员结合发现的问题作交流探讨，分享工作经验。双方分别介绍了机构改革后业务与人员的变化情况，共同探讨了当前药品医疗器械监管领域碰到的各类问题，着重对执法人员业务能力培养、监管重点、疑点、风险点以及新业态监管等进行深入交流。同时，双方对当前药品医疗器械监管工作存在的不足进行了讨论，就一些工作中遇到的疑难问题进行了探讨。筠连县市场监管局分管负责同志认为，交流活动很有必要，不仅增进了兄弟单位的友谊，同时，双方相互学习，取长补短，有利于开拓工作思路，必将进一步提升双方药品监管工作水平和群众满意度。
通过本次交流学习，双方开阔了眼界，加深了对彼此的了解和认识，增进了两局之间的友谊，为以后两局下一步开展的协同检查打好了基础。（邵东阳 张俊华）
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