市场纷乱,但产业化发展尚在初期
在资金热捧之下,“合成生物”已经与“技术革命”一词强捆绑,既有撰文称其为“第三次生物技术革命”,也有观点称其为“第五次生物技术革命”。
而关于谁是“合成生物”领域的龙头企业,市面上也已经出现多个版本,凯赛生物、药明康德均在“龙头”之列。
“合成生物”并非新鲜事物,据《白皮书》介绍,2000年是行业公认的合成生物学元年,2004年举办“合成生物学1.0”大会,也是该领域内第一个国际性会议,2008年后,合成生物进入了创新和应用转化期,2014年开始,合成生物学技术进入发展新阶段,工程化平台的建设和生物大数据的开源应用相结合后,全面推动合成生物学技术创新以及相关应用的开发和商业化。
合成生物学产业链有上、中、下游三个环节。
上游包括读—写—编—学、自动化/高通量化和生物制造等,如生产基因测序仪的华大智造,以及立足于DNA合成和基因编辑的华大基因、金瑞斯等就属于上游企业。
中游包括底盘细胞选择及改造、培养条件优化、纯化方法开发等,川宁生物、弈柯莱生物、蔚蓝生物、溢多利处于产业链中游,其中,川宁生物主要生产抗生素原料药,弈柯莱生物可量产糖尿病药物西他列汀中间体、艾滋病药物度鲁特韦中间体、农药中间体等,蔚蓝生物则处于酶制剂细分赛道,主要生产饲料酶、工业酶、食品酶。
下游涉及人类衣食住行方方面面的应用开发和产品落地,在创新药及创新疗法方面,细胞和基因治疗(cell and gene therapy, CGT)是目前合成生物学在生物医药领域的重点应用领域之一,人体自体细胞改造、基因治疗及基因编辑上的应用已进入商业化起步阶段;消费个护领域,国家药监局发布的《化妆品新原料注册备案资料管理规定》中,三大原料划分中就包括生物技术来源原料,如基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程和蛋白质工程来源等。
此外,合成生物学的应用领域还有农业、食品与营养、高性能材料、大宗化学品、生物能源。
对比之下,国内合成生物学的技术开发及应用于国外差距较大。比如在产业链上游的基因测序技术上,二代测序技术目前中外同步,但三代测序技术起步较晚;在中游的酶制剂领域,国内企业主要生产淀粉酶、糖化酶等传统酶制剂,同质化严重、技术含量较低,而国外巨头的新菌种、新基因等核心技术壁垒较高。
西部证券指出,合成生物仍在产业化初期,中国企业有望凭借合成生物产品/成本优势,成为具备全球竞争力的企业。华安证券表示,国家及地方层面政策频繁落地,生物制造产业化有望加速。东海证券认为,当下生物基化学品项目的价值判断逻辑一方面在于是否能显著降低能耗符合国家低碳发展路径,另一方面在于产能与现有工艺路线相比,是否具备降本、增效或可转换性替代价值。
(本文首发于钛媒体App 作者丨杨亚茹 编辑丨孙骋)
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