据海外IT媒体近日披露,Apple Watch的心房颤动(AFib)感应功能已经成功获得了美国食品医药局(FDA)的医疗器械开发工具(MDDT)认证。
值得一提的是,虽然FDA之前已经为Apple Watch AFib感知功能颁发了510(k)许可,但那仅仅是一种相对现有认证产品的同等性认可,主要确认其性能的安全性和有效性。
而此次新获得的MDDT认证,无疑为Apple Watch的AFib功能赋予了更高的地位。它标志着Apple Watch的AFib数据已经具备了足够的权威性和可靠性,可以被安全地应用于各类研究之中。
从苹果公司的角度来看,获得FDA的正式数字医疗技术许可,无疑是一次具有里程碑意义的突破。
展望未来,研究人员将有望借助Apple Watch来评估AFib的严重程度,监测治疗效果,甚至进行相关的临床研究。
Apple Watch的AFib数据将成为他们手中一把有力的工具,帮助他们更深入地理解这一心脏疾病,并寻找更有效的治疗方法。
这不仅是技术的一次飞跃,更是对医疗领域的一次巨大推动。
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