关节接续采购2号文件公布，很多细节不容忽视，但胜负已定

人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第2号）

国耗联采字〔2024〕1号

各有关企业：

国家组织人工关节集中带量采购周期即将期满，为巩固高值医用耗材集中带量采购改革成果，根据国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）、国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）要求，开展人工关节集中带量采购协议期满接续采购，着眼于稳定价格水平、稳定临床使用、稳定生产供应，引导行业和社会形成长期稳定预期。按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，全国各省份组成采购联盟，委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室（简称“联合采购办公室”），代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）及自愿参加的社会办医疗机构等开展接续采购，由天津市医药采购中心承担日常工作并负责具体实施。

现发布《人工关节集中带量采购协议期满接续采购文件（采购文件编号：GH-HD2024-1）》，欢迎符合要求的企业参与。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室

2024年4月30日

具体文件查看:

https://hc.tjmpc.cn:10128/upload/202404/30/202404301637452599.pdfn

我们对2号文件相关内容进行对比提醒：

一、采购需求量对比：

2024年：

各产品系统类别的年度采购需求量按参加本次接续采购的每一家医疗机构报送的各产品系统采购需求量累加得出。其中，髋关节产品系统年度采购需求量 285995 个（陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统年度采购需求量 102264 个，陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统年度采购需求量 173303 个，合金-聚乙烯类髋关节产品系统年度采购需求量 10428 个），膝关节产品系统年度采购需求量 295567 个。

2021年：

髋关节产品系统首年意向采购总量为 305542 个（陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统 126797 个，陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统 142757个，合金-聚乙烯类髋关节产品系统 35988 个），膝关节产品系统首年意向采购总量为 231976 个。

二、最高有效申报价对比：

2024年：

申报价和竞价比价格一致：

按申报价格竞价比价。髋关节产品系统按股骨柄单价、股骨头单价、髋臼内衬单价、髋臼杯单价以及 2 枚髋臼螺钉价格累加之和作为竞价比价价格；膝关节产品系统按胫骨平台单价、胫骨垫片单价、股骨髁单价以及 1 个髌骨假体单价累加之和作为竞价比价价格。

2021年：

入围企业的产品系统符合以下条件之一的，获得拟中选资格：（1）竞价比价价格≤同竞价单元最低产品系统竞价比价价格 1.5 倍的。（2）竞价比价价格＞同竞价单元最低产品系统竞价比价价格 1.5 倍，但竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价 50%的。（也就是最高中标价不超过最高有效申报价的50%）

申报价和竞价比价格

三、同一企业不同组合价格控制：

同一申报企业同一部件材质组的不同产品价差不超过 20%（即最高报价/最低报价≤1.2）。同一申报企业髋关节产品系统的材质组分别是指股骨柄（所有采购范围内的材质），材质为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料的股骨头，材质为钴铬钼合金和锆铌合金的股骨头，材质为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料的髋臼内衬，材质为高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）和超高分子量聚乙烯的髋臼内衬，髋臼杯（所有采购范围内的材质）；同一申报企业膝关节产品系统的材质组分别是指胫骨平台（所有采购范围内的材质），胫骨垫片（所有采购范围内的材质），股骨髁（所有采购范围内的材质）。

同一申报企业髋臼螺钉价格应保持一致；同一申报企业髌骨假体价格应保持一致。

四、履约好的企业要利用好规则形成中标价格优势：

在同一产品系统类别中，将 2023 年 7 月至 12 月内首轮集采按照中选价采购占比（不超过本企业中选价的产品系统采购量占本企业产品系统总采购量的比例，本企业产品系统中选价按照部件的中选价格和实际使用部件数量计算）达到 90%的申报企业视为履约良好的企业，按照中选价采购占比未达到 80%的申报企业视为履约不佳的企业。对履约良好的企业按照竞价比价价格乘以 0.98 后调整排名；对履约不佳的企业按照竞价比30价价格乘以 1.02 后调整排名；其他申报企业直接按照竞价比价价格排名。

五、协议量分配最少60%，低需求量机构有捡漏机会：

医疗机构分配剩余量时，可在同产品系统类别跨 A、B 竞价单元分配。A、B 竞价单元内企业合并后，按“第二部分的五（二）”的规则排名，医疗机构可选择该产品系统类别合并排名由低到高排序的前 40%（如出现非整数则向上取整）且竞价比价价格不超过表 9 产品系统类别价格线的中选企业（按规则二中选的企业除外）。医疗机构也可选择填报过采购需求量且竞价比价价格不超过表 8 产品系统类别价格线的中选企业（按规则二中选的企业除外）。其他企业不参与剩余量分配。

在各产品系统类别中，需求量不高于 10 套（含）的医疗机构，在分配该产品系统类别的剩余量时，可自主分配给任意中选企业。

六：几个价格厂家要吃透：

最高有效申报价：

规则一中标条款限价：

规则二保底直接中标价：

规则二：复活中选。未按规则一获得中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格不高于表 9 所列价格的，该企业获得复活中选资格，不受规则一的限制。

七：注意这些时间节点：

1.申报产品属于采购产品范围，并于 2024 年 5 月 16 日（含）前获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。

2.申报企业须于 2024 年 5 月 17 日（含）前完成国家医保编码申请，并在国家医保服务平台-国家组织高值医用耗材集中采购信息填报系统完成产品信息维护。

3.申报企业须于 2024 年 5 月 21 日上午 8:30 前在国家医保服务平台-国家组织高值医用耗材集中采购信息填报系统中确认参加本次接续采购的产品系统，完成企业申报工作。

2024 年 5 月 21 日（周二）上午 8:30 开始，现场接收企业递交申报材料。递交截止时间：2024 年 5 月 21 日（周二）上午 10:00。

递交地点：天津东丽湖恒大酒店（天津市东丽区东丽大道 1037 号）

七、申报信息公开

2024 年 5 月 21 日（周二）上午 10:00，现场公开申报信息。

申报信息公开地点：天津东丽湖恒大酒店（天津市东丽区东丽大道 1037 号）

八：两场培训会注意参加：

（一）人工关节集中带量采购协议期满接续采购二号公告解读培训会

会议时间：2024年5月7日（周二）10:30。

会议地点：鑫茂天财酒店(天津市西青区华苑新技术产业园区榕苑路1号)。

会议内容：联合采购办公室解读人工关节集中带量采购协议期满接续采购文件。

（二）人工关节集中带量采购协议期满接续采购信息申报公开大会会前培训会

会议时间：2024年5月14日（周二）10:30。

会议地点：待定。

会议内容：

1.联合采购办公室介绍人工关节集中带量采购协议期满接续采购信息申报公开大会相关内容；

2.联合采购办公室收集企业提出的人工关节接续采购相关问题，进行重点讲解。

三、相关提示

1.请参加第一轮培训会的申报企业于4月30日（周二）-5月6日（周一）12:00登录国家组织医用耗材联合采购平台，进入人工关节类医用耗材集采系统，在“参会报名”菜单提交参会人员信息。

2.请参加第二轮培训会的申报企业于5月8日（周三）9:00-5月10日（周五）17:00登录国家组织医用耗材联合采购平台，进入人工关节类医用耗材集采系统，在“参会报名”菜单提交参会人员信息，5月10日（周五）12:00登录国家组织医用耗材联合采购平台，查看会议地点。

江苏医械圈评论

关节接续采购2号文件公布，最高限价我们前期进行了“路透”【】，对于2号文件我们提醒厂家和经销商注意这些点：

一、目前来看规则二保底中标价和多家上市公司的首轮关节国采中标价格对比算是利好，如果直接按保底中标价中标对于部分进口品来说部分系统价格可能已经接近或是低于现有供货价，面临生死抉择。

二、最高申报价和保底中标价之间的差距，测算不同的系统类别，陶对陶价格差最小，所以企业报价更开心，未来落地执行后这一类手术量会放量增长，新一轮的产品线淘汰将开启。

三、规则二保底中标最少分配60%-65%的协议量，因此所有投标企业一定是保价不保量，价格有优势，未来3年一定增长；

四、注意几个价格表，关系特别微妙（可以计算一下），所以我们相信超过规则二保底中标价报价的企业都将面临出局风险；

五、同一类别不同组合的策略作用已经不大，价格比已经限制，中标价就是开票价，不会出现首轮关节国采有些医院收不到服务费的情况；

六、国产几个头部品牌将进一步扩大市场份额，巩固江湖地位，国产二三线品牌和部分进口品中不中标都难，无论从价格和供应链来看，只能防守有量地区和重点医院！新一轮人员优化即将开始。

七、注意时间节点，务必网上确认参与，再现场递交材料。不排除某些企业出现联盟创伤接续采购一样的乌龙。

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