国家医保局“约谈”模式发威，步长独家中药大幅降价

4月19日，山西省药械集采中心发布“部分相关产品调价的通知”，其中对步长制药的独家品种脑心通胶囊点名要求降价。

山西招采中心称，依据国家医保局《关于通报部分价格虚高药品约谈结果并抓好落实的函》，对相关产品进行的调价。被“约谈”的10款药品中，步长制药48粒规格的脑心通胶囊挂网价被调至26.26元；72粒规格的被调价至38.81元。

脑心通胶囊是步长制药的核心品种之一。1993年首年上市就将500万元收入囊中，2017年步长脑心通在公立医疗机构终端销售额超过了30亿元，是步长制药心脑血管药物的重要支柱。但近年来脑心通屡屡遭受暴击，先是被国家药监局要求修改说明书，临床使用受限，还被一些省份列为重点监控药品。

然而直接要求脑心通胶囊降价，还是很少见的。

健识局在其他省份查询挂网价得知，48粒规格的脑心通胶囊挂网价为28.95元；72粒规格的为48.31元。以此计算，山西此次要求脑心通两个规格的降价幅度分别为9.3%和19.4%。

不仅是脑心通胶囊，山西还明确要求标注为“辉瑞制药”生产的络活喜和立普妥两个明星品种降价。

健识局通过查询了解，国家医保局所谓的《关于通报部分价格虚高药品约谈结果并抓好落实的函》并未公开发布，但多个省份此前已经在2月29日落实并约谈、调降了一大批药品。今后，通过约谈的方式促进企业自行降价，可能会成为国家医保局控制医保费用支出的另一个新手段。

事涉步长独家品种

近年来，国家药品监管的大刀，好几次都砍向了步长制药。

脑心通胶囊作为独家品种，差点遭遇集采。2021年，广东联盟启动中成药集采时，脑心通胶囊位列其中。不过最终脑心通胶囊躲过一劫，并没有出现在拟中选的名单当中。

但即使没有集采的影响，脑心通胶囊的销售也已渐显疲态。2020年，脑心通胶囊的销售量大约在1.5亿盒左右，但2021年就降到了1亿盒。2022年，脑心通胶囊销售量在没有明显增长的情况下，库存量却明显增加了2倍。

脑心通胶囊的专利保护期于2021年8月到期，假如有药企跟进，步长的独家品种优势将不再。糟糕的是，步长手中能打的牌也不多了。

步长药业两款两款独家品种中药注射剂已成多地重点监控的对象。步长制药子公司通化谷红的谷红注射液，以及吉林天成的复方曲肽注射液、复方脑肽节苷脂注射液三大独家品种被踢出云南、黑龙江等省级地方医保。与此同时，谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液也多次被全国多个省市纳入辅助与重点监控用药目录。

谷红也出现在其他省份的“约谈调价”名单中。今年2月，广西省药品采购服务平台发出国家医保局《关于部分药品耗材价格问题整改结果的通报》，涉及的通化谷红要及时价格调整，下调至不高于整改后的挂网价格，并且明确不得以撤网替代降价。

近三年，步长的营收呈下滑趋势。年报数据显示，2021年、2022年、2023年前三季度，营收同比下滑1.52%、5.15%、11.69%。

集采与医保之外也开始降价

步长制药可能只是这次国家医保局新控费方式覆盖到的第一批企业，种种迹象表明，独家中药品种可能成为约谈的重点对象。

中成药相较于化学药，由于制备工艺不同、疗效判定、独家品种众多、成本难控制等原因很难通过一致性评价标准去衡量。自2020年，中成药集采就开始酝酿，从浙江金华、河南濮阳等地级市试点做起，尽管如此，80个中成药中选率也才为21.7%，后才逐步扩面到省级的联盟集采，其难度可见一斑。

独家中药产品没有相似竞品，无法实现用价换量。为了避免被集采，一些优势品牌宁可选择退出医保，凭借自身品牌的影响力，也能在零售市场活得相当滋润。

但事实证明，只要还在医保名单中，国家医保局就算不集采也另有办法来实现控费。

2023年初以来，国家医保局针对少数企业部分药品垄断控销、虚增成本、以缺逼涨等问题，全年累计约谈企业23家，涉及30个品种。针对虚高药品，降价幅度堪称大手笔，约谈药品平均降价超40%。

约谈名单并未公布过，从河南、辽宁、湖北、山西等省份披露的经约谈后调价名单来看，品种似乎不止30个。如河南就公布了115个品规的调价，辽宁则调价了527个品规。

披露降价名单的省份大多调整的是国产药品的价格，很少有外资企业药品纳入约谈范围。但山西这次却把辉瑞制药的慢病常用药立普妥和络活喜都约谈了，显得非常不一样。

集采、价格谈判之外另一种全新的控费方式出现了。

撰稿｜苗苗

编辑｜江芸 贾亭

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插图｜视觉中国