上海
▎药明康德内容团队报道
4月20日，博锐创合宣布，该公司自主研发的用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像（PET）示踪剂[18F]BF3-BPA注射液1期临床试验已完成首例受试者入组。
博锐创合是一家专注于开发放射性靶向药物（RDC），聚焦肿瘤精准诊断和治疗的创新药公司。该公司在2022年完成近3亿元A轮融资，目前拥有多个诊断及治疗用放射性核素药物在研项目。
据博锐创合新闻稿介绍，[18F]BF₃-BPA是一种新型氨基酸类似物分子，被设计用于PET检查，从而诊断原发性和转移性脑部肿瘤。该产品可特异性地聚集在肿瘤组织，在正常脑组织中摄取较低，肿瘤病灶与正常脑组织的影像对比明显，具有较高的瘤脑比，有望弥补目前常用的葡萄糖类PET显像剂在脑部肿瘤诊断方面的不足。
据悉，本次1期临床试验由复旦大学附属中山医院负责开展，主要研究者为该院核医学科石洪成主任医师及1期药理研究室李雪宁主任药师。该研究的主要目的是评估[18F]BF3-BPA注射液在人体内的生物分布、药代动力学特征及安全性。研究预计将纳入10例受试者。
博锐创合首席执行官单波博士表示：“本次1期临床试验的顺利开展是公司研发管线的重要里程碑。公司将继续专注创新，开发更多安全有效的放射性靶向药物，服务临床需求。完成本品的临床试验并最终获批上市，将为脑肿瘤患者带来新的诊断和治疗方案选择。”
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