美国福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)当地时间4月18日宣布其在研选择性NaV1.8抑制剂suzetrigine(VX-548)取得重要进展,该项目有可能成为二十多年来首个用于治疗急性和神经性疼痛的新药。新闻稿称,美国食品药品管理局(FDA)同意Vertex滚动提交suzetrigine用于治疗中度至重度急性疼痛的新药申请(NDA)。Vertex已启动滚动提交流程,有望在2024年第二季度完成提交。近日,suzetrigine再获FDA授予突破性疗法认定用于治疗DPN相关的疼痛。此外,Vertex已完成与美国FDA的2期结束会议,讨论suzetrigine用于治疗糖尿病性外周神经病变(DPN)等相关疼痛,相关3期试验预计在2024年下半年启动。
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