小林制药事件住院人数增至235人，3万多家企业恐将受波及

天天康养讯，4月18日，据央视新闻消息，日本厚生劳动省今日发布的消息显示，据小林制药公司报告，截至4月16日，与服用该公司含红曲原料保健品相关的住院人数增至235人。

连日来，日本小林制药问题保健品风波持续发酵。

小林制药红曲事件时间线

事件的起因是在当地时间3月22日，日本小林制药公司在其官网发通知称，近期有部分消费者在使用该公司生产的含有红曲成分的保健品后出现肾脏等部位的疾病，部分患者进行住院治疗，有的甚至需要进行透析。

小林制药召回产品图片来源：小林制药官网

2024年3月24日，小林制药中国发布《关于停止使用红麴胆固醇颗粒及自主召回的通知》。

3月28日，日本小林制药公司通报，有两名服用该公司含红曲成分保健品的消费者死亡。

截至3月29日，已有5名服用过小林制药含红曲成分保健品的消费者死亡，另有106人住院。日本首相岸田文雄当天就此事表示，在查明原因后，为了防止事件再发，政府将考虑采取一切应对措施。同时，日本政府将把相关信息提供给世界卫生组织（WHO）和其他国家政府。

4月2日，据日本帝国数据库发布的最新信息，小林制药公司生产的问题红曲原料最多恐将波及日本的3万多家企业，其中包括数千家食品和饮料零售商。

4月5日，日本厚生劳动省发布消息，因服用小林制药公司相关红曲保健品致死的人数已达5人，住院人数增至196人，另有约1120人前往医院就医。截至5日当天，小林总计收到了约12000份与涉事保健品有关的健康问题报告。

由于中国政府对境外保健食品审批严格，小林制药此次涉事产品未在中国大陆市场销售，但不排除消费者通过旅游或代购等方式购买获得。

小林制药的红曲出了什么问题？

红曲是一种具有悠久历史的传统发酵产品，它是由红曲霉在大米上生长发酵而形成的。红曲不仅在中国有着超过1000年的使用历史，而且在亚洲其他国家的饮食文化中也占有重要地位。红曲米因其独特的红色色泽，常被用作食品的天然色素，如在江苏名菜樱桃肉、无锡排骨的制作中，以及广东叉烧和某些卤水的制作上色。

红曲的营养价值丰富，近代医学研究表明，红曲具有降血压、降血脂的作用，其中含有的红曲霉素K可以阻止胆固醇的生成。红曲米外皮呈紫红色，内心红色，微有酸味，味淡，对蛋白质有很强的着色力。与化学合成的红色素相比，红曲具有无毒、安全的优点，并且还有健脾消食、活血化瘀的功效。

红曲不仅可以作为天然色素，还可以通过发酵生成含“洛伐他汀”等生物活性物质，常被用于防治心血管疾病的保健品原材料。

另一方面，红曲霉菌发酵过程中可能会产生微量的有毒物质，如一定程度上具有肾脏毒性和致癌、致畸作用的桔青霉素。目前，我国食品工业已经筛选出不会产生桔青霉素的优秀红曲霉菌种，并通过改进生产工艺来减少桔青霉素的产生。同时，我国相关国家标准也对红曲色素中的桔青霉素作出限量规定。

小林制药每年能生产18.5吨红曲原料，其中约有八成用于向其他饮料食品公司供货。目前该事件已引发了日本食品安全问题的连锁反应，多家公司相继宣布召回使用了红曲原料的产品。

有专家指出，问题可能不在于红曲本身，而是红曲在发酵过程中产生的次级代谢物，如桔霉素（Citrinin），它具有潜在的致癌、致畸作用，可能导致肾脏损害。

此次出现问题的红曲原料为去年7月至10月生产，当中并未检测出橘霉素，而是检测出一种未知成分。小林制药初步分析认为，未知成分有可能为异物污染，例如红曲菌以外的霉菌。也有可能是红曲菌本身生成了其他意外物质。

小林制药公司还表示，问题保健品可能含有非预期成分，但尚不清楚这种成分究竟是什么。

红曲事件对小林制药产生重创

小林制药是一家具有130多年历史的日本企业，成立于1886年，最初是位于日本大阪的一家药房。随着时间的推移，小林制药逐渐发展成为一个以产品开发为主的企业，其业务范围涵盖了药品、医疗器械、日用品和食品等多个领域。

小林制药的产品不仅在日本国内销售，还销往美国、英国、东南亚等世界各地。在中国，小林制药通过其子公司小林制药（中国）有限公司，销售包括暖宝宝、冰宝贴、爽花蕾和香居源等在内的产品。

图片来源：小林制药官网

2023财年小林制药的财报显示，公司销售额为1734亿日元，纯利润为203亿日元，实现连续26年纯利润增长；其中中国大陆市场销售约136.52亿日元，同比上涨9.4%。

小林制药的红曲问题保健品事件，不仅对该公司造成了巨大的经济和声誉损失，也引起了全球对食品安全和保健品监管的广泛关注。此事件凸显了在食品生产和保健品制造过程中，对于原料来源、生产过程控制以及最终产品质量的严格监管的重要性。同时，它也提醒了消费者在选择和使用保健品时要保持警惕，认真阅读产品标签，了解产品成分，并在可能的情况下咨询专业医疗人员的意见。

日本政府和相关机构正在积极调查此事件的原因，并采取措施以防止类似事件再次发生。此外，此事件也促使各国政府和国际组织加强了对食品安全的监管合作，以保护全球消费者的健康。

对于小林制药而言，重建消费者信任、改善产品质量、并确保未来产品安全将是其面临的重大挑战。