国产网红“近视神药”上市：低浓度硫酸阿托品滴眼液

2024年3月11日，国家药监局发布药品批准证明文件送达信息，显示沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液已于3月5日批准上市 。

硫酸阿托品滴眼液本身并非新药，它可以使眼睛内的睫状肌松弛，同时散大瞳孔，浓度为1%的阿托品滴眼液常用于眼科散瞳验光。而此次获批的滴眼液则是浓度为0.01%的低浓度硫酸阿托品滴眼液。获批临床适应症为：用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。这是国内首个正式获批的延缓青少年近视进程药物。

低浓度的阿托品滴眼液曾通过院内制剂和互联网医院的形式销售，一度受到家长们的追捧，甚至被称为"近视神药"。该药国内批准上市引起了不少家长的关注。那么这个“近视神药”是否真的有效？如何使用？有禁忌症吗？那今天就来谈一谈低浓度阿托品滴眼液对近视的防控。

低浓度阿托品滴眼液真的有效吗？

到目前为止，阿托品滴眼液仍是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。且近视防控效果呈浓度依赖性，高浓度阿托品对近视防控效果更佳，但不良反应较严重。为兼顾其有效性和安全性，经多项研究证实0.01%阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展的效果，且不良反应最小，反弹效应最低，是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度。

但是，家长要认识到真性近视一旦出现是不可逆转的。低浓度阿托品滴眼液是用于控制近视增长的一种方法，但它不能治愈近视。

低浓度阿托品滴眼液如何使用？

一次1滴，一日 1 次，睡前滴入结膜囊内。请在眼科医生指导下使用。点眼后应立即压迫内眦泪囊部2-3 分钟，以减少药物的全身吸收。

低浓度阿托品滴眼液适合所有近视儿童吗？

01、不良反应

低浓度阿托品的主要不良反应有：瞳孔散大、畏光反应和眼压升高 ，调节能力和近视力下降，过敏反应，刺激性反应。

02、禁忌

患青光眼或有青光眼倾向，对莨菪类生物碱过敏者禁用。

颅脑外伤、心脏病等人群禁用。

03、慎用

调节力低下、低色素者（如白化病）慎用。

部分伴有畏光症状的眼病（如角膜炎）可待痊愈后使用。

低浓度硫酸阿托品滴眼液需在医生指导下科学使用，同时需要监控用药后不良反应及安全性，一旦发现严重不良反应，应及时停药。

使用了低浓度阿托品滴眼液就一劳永逸了吗？

当然不是，近视的防控主要不是靠药物，而是健康的用眼习惯和适当的户外活动。

01、注意营养

补足钙、磷和维生素A、B2、B1、C，多吃例如胡萝卜、西红柿、豆芽、橘子、葡萄等食物，少食甜食。

02、注意用眼的时间

控制好用眼时间，每次用眼后，要停下来，闭上双眼，歇息片刻，或者眺望远方的风景，这可以让调节视力睫状肌休息，尽早恢复视力疲劳。

03、注意眼睛保健

做眼保健操，每天上午、下午各 1 次，并确保穴位正确，操作规范。

04、注意用眼姿势

看书写字的时候，坐姿要正确，坚持“一尺”、“一拳”、 “一寸”原则，桌凳高矮适宜。

04、少看电视、少玩电子产品

电视属于直接光源，更能刺激眼睛。孩子们看电视及玩电子产品的时间均≤20 min，平时注意休息，要充足睡眠。

05、积极参加户外体育锻炼

不要老是呆在房间里，多到户外散步、眺望远景、登山、打球、跑步、游泳等，均为减轻眼疲劳之法。

药师提醒：

药品都是有适应证的，所谓的“神药”并非人人适用，也并非人人都能取得良好的效果。家长一定要带孩子到专业医院接受检查并遵医嘱用药，定期复查，千万不能盲目自行擅用、滥用。

审稿专家：湖北省第三人民医院副主任药师 安薇

作者：湖北省第三人民医院 钟婷