知名药企发布公告，急性痛风性关节炎注射药物上市申请获受理

4月12日，上市公司长春高新发布公告，称子公司注射用金纳单抗上市申请获得受理。

公告介绍，长春高新技术产业（集团）股份有限公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用金纳单抗的上市申请获得受理。

据了解，注射用金纳单抗的适应症是急性痛风性关节炎，规格有150mg/瓶、200mg/瓶两种。

相关研究表明，过量的白介素是多种炎症疾病的致病因素，抗白介素-1β（IL-1β）抗体可以快速和特异性地阻断IL-1β与其受体的结合，从而阻断炎症发生。金赛药业金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药，是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。

同时，金纳单抗目前还有全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病适应症处于临床研究阶段。

△公告原文

潇湘晨报·晨视频记者在中国医药信息查询平台检索发现，痛风性关节炎是以自限性和剧烈疼痛为特点的无菌性炎症，为痛风临床表现的一部分，主要特点为急性关节炎的反复发作伴高尿酸血症。晚期可因慢性关节炎、骨破坏和痛风石形成而产生关节畸形及功能障碍。在临床上，可根据病程被分为急性痛风性关节炎和慢性痛风性关节炎，其中前者多起病急骤，症状明显，且可短期内缓解。

另外，反复发作的急性关节炎常是痛风的最初临床表现。典型的首次急性发作特点是多起于午夜，起病急骤，通常在健康状况良好的情况下突然出现关节及周围组织出现明显的发红、发热和肿胀、活动受限、剧痛难忍，局部甚至不能碰触。大关节受累时可有关节积液。大部分首发于第1跖趾关节，其次为跖跗关节，病程初期大多数患者仅累及单关节，多关节发作时部位往往不对称。此时多数病人无全身症状，仅少数病人可伴有头痛、热、脉速、肝大、多尿等。症状可持续数天至数周，能自行缓解，受累区域皮肤可呈暗红色，皱缩、轻度瘙痒和脱屑，但能逐渐恢复。

近年来，随着国人生活水平的不断提高，痛风在我国的发病率明显升高，且呈年轻化趋势，严重危害患者的身体健康。

中国医药信息查询平台介绍，急性痛风性关节炎的治疗原则是及时控制急性发作，预防反复发作，纠正高尿酸血症和坚持治疗以防止关节破坏及肾脏损害。主要治疗方法为药物治疗，药物治疗无效的患者可以进行手术治疗。秋水仙碱、非甾类抗炎药（NSAIDs）和糖皮质激素是急性痛风性关节炎治疗的一线药物，相关药品有秋水仙碱、吲哚美辛、布洛芬、丙磺舒、磺吡酮、苯溴马隆、别嘌醇。

最常用的药物秋水仙碱常用剂型为片剂，用于治疗痛风性关节炎的急性发作，预防复发性痛风性关节炎的急性发作。

潇湘晨报记者任弯湾