超高端静态CT临床数据首次披露，距离量产仅一步之遥

CMEF首日，国产超高端CT制造商纳米维景现场发布了其静态CT“复眼24”的最新临床进展。火热的超高端CT赛道，再添变数。

相关信息显示，纳米维景已根据《X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》设计了静态CT的临床试验方案，全面进入临床测试。

行至此时，距离这一国产超高端CT的规模化自产自研，纳米维景只剩最后一步。

突破技术瓶颈，

静态CT重新定义“超高端”

所谓“静态CT”，是指CT借助多套球管-高压构成的“射线源环”和整环探测器构成的“探测器环”组成的“静态”双环结构，通过时序电子控制射线源进行依次脉冲式曝光完成360°数据的采集，进而将螺旋CT中动态的“机械旋转”转变成静态的“光学旋转”。

通过这一特殊的成像方式，静态CT在扫描时不会产生螺旋CT高速旋转时产生的极大离心力，亦消除了拖尾效应，因而能够突破螺旋CT的转速极限，大幅提高CT影像的空间分辨率。

据纳米维景透露，旗下第一代静态CT“复眼24”的最薄扫描层厚已达0.165mm并具备各向同性，大幅度提升了空间分辨能力。

面对纳米维景对于空间分辨率的极致追求，许多人或许会质疑其意义。毕竟，现阶段的超高端CT已经攻克了最为困难的心脏成像，加之AI的赋能，已经能够解决绝大部分的临床问题。

但是，人类对于微观世界的探索是没有止境的，当我们能够抓取的信息愈发丰富，能够得到的结论也将愈发精准。因此，探索具备更高分辨率的CT，永远存在现实意义。

将高分辨率的特征应用于临床之中，该技术对于肺结节诊断的促进作用显而易见。目前，常规CT生成的6mm以下的结节影像通常精度不够、边缘模糊，因此国际指南均以6mm为分界线，建议对于直径大于6毫米的肺结节进行临床评估，等到结节生长至满足影像设备能力的大小才能进一步诊断。

相较之下，静态CT的成像几乎看不到伪影，能够完整展示4mm结节的细节，甚至能够清晰显示结节周围的血管情况。这意味着医生能够更早判断结节的良恶性，进一步降低恶性结节切除手术的难度与风险。如果这项技术能够规模应用，或将重构肺癌诊断的临床指南。

超高端螺旋CT与“复眼24”静态CT基于志愿者右肺上叶4mm肺结节的成像对比

另一个佐证静态CT临床价值的证据源于肝癌治疗。就目前而言，大多数医生会采取手术的方式切除肝癌组织，但术后有70%～80%的患者都会在五年内复发。究其原因，普通CT导航下的手术很难将肿瘤切除干净。

纳米维景告诉动脉网：“肝癌组织通常都有丰富的滋养血管，为肿瘤供给养料。但这些血管太小了，普通CT增强根本显示不出来。因此，在术前评估时，切肝的范围就会缩小，许多浸润、微浸润的血管保留了下来，进而导致了肝癌的复发。”

理论上讲，静态CT的高精度图像可以发现被普通CT忽视的蛛丝马迹。据纳米维景所述，公司正与某顶尖三甲医院开展相关的国自然项目研究。该创新技术在未来有望重构肝癌的手术规划流程，将极大限度提高患者术后的5年生存率。

科研、临床上的突破之外，静态CT的成功落地还将有利于CT设备的进一步发展与优化。

“现在专业研究CT主任越来越少，学界的论文也都大多围绕磁共振进行研究。这是因为螺旋CT的发展已经停滞多年，大多数研究都已经被做完了，特别难的设备上又很难提供充分支持，纳米维景告诉动脉网，“静态CT的出现能够打破这一现状，我们希望助力更多科研深入下去，从更为微观世界中挖掘新的价值。”

尽管静态CT的各项参数、性能都远超于传统的螺旋CT，但在市场之中，参与静态CT攻坚的企业屈指可数。究其根本，核心零部件是制约此类CT发展的关键所在。

第一道障碍来自探测器的切割。在螺旋CT上，闪烁体通常通过物理模式进行分割，进而实现像素化。由于静态CT探测器的像素尺寸是螺旋CT的1/16，这就必须借助新的技术才能实现如此精细的像素化精度。

第二道障碍来自探测器。在实际研发中，纳米维景发现现有的光子计数探测器不足：“计数率不够，大剂量就饱和了”，不能满足静态CT的需求。要解决这个关键问题，需要研发新一代探测器。

第三道障碍来自窄脉冲高压发生器。螺旋CT的球管发射的是连续的X射线，静态CT没有旋转，必须是电子脉冲控制每个球管依次瞬间发射X射线，因而需要通过高速的窄脉冲技术来进行快速切换。这个过程中的挑战有两点，一是发射的X射线能够达到140kV的高电压，二是能够实现微秒级控制的快速开关。

就目前而言，全球市场中具备自研上述零部件之一的企业屈指可数，仅纳米维景攻克了所有障碍。

具体而言，纳米维景不仅打造了全球首个光子流探测器，在MTF=10%的前提下空间分辨率最高可达25LP/cm，还研制了一种新的材料生长技术，可实现静态CT探测器的超微像素化。而在窄脉冲高压发生器方面，其自研的超高速高压发生器可在10μs内生成/关断激活电子高速定向移动所需的稳定高压，满足静态CT扫描时X射线的生成。

此外，为了实现供应链的完全可控，纳米维景甚至自研了静态CT相关的芯片、小型阵列球管等部件，实现了这一超高端影像设备真正意义上全供应链自研自产。

完成了核心技术的攻坚，纳米维景早已开始了量产的布局。过往报道显示，纳米维景成都生产中心的第一期建设已于2022年完成，满载运行的话，一年大约能够生产500台的“复眼24”静态CT 。

如今多项政策加持，国产超高端CT正迎来前所未有的破局之机。待到数月后成功完成审评审批之时，做好所有准备工作的纳米维景将迅速驶入商业化时代。那个时候，纳米维景或能后来居上，重写当今超高端影像设备的市场格局。

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