现场有监控！医药代表拜访新规来了；医疗反腐，55条「禁令」发布|等3条快讯

共计4条简讯 | 阅读时间约为 4分钟 ◆ ◆ ◆

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现场有监控！医药代表拜访新规来了

4 月 7 日，上海市卫健委联合上海市医保局、上海市中医药管理局发布通知，印发《》（），其中提到，“严格执行医药生产经营企业接待管理制度和医院内部接待医药代表流程，接待应当符合 “三定”“四有”（“定时定点定人”“有预约有流程有记录有监控”）要求。”

从“一有”到“四有”

从“三定一有”到“三定两有”、“三定三有”，再到今天的“三定四有”，经历了近 7 年的时间，能坚持下来的朋友可真不容易啊 。

入行较久的朋友应该记得，2016 年圣诞节平安夜央视记者上海暗访报道播放之后，医药领域再次成为社会焦点，第二年，当时的上海市卫计委陆续出台多个文件，并于下半年进行加强医药产品回扣治理制度的建设，简要回顾大伙儿可以参考这篇内容： 。

“三定一有”的规定被业界熟知就是在这个时期。

2017 年 9 月 13 日，上海市卫计委正式发布医院药品销售管理三大文件：《上海市加强药品使用信息系统规范管理规定》、《上海市医疗卫生机构接待医药生产经营企业管理规定》、《上海市医药购销领域商业贿赂不良记录管理规定》，从内容看，其实是医院药品销售三大关键环节：统方、推广、购销，上海市卫计委试图从处方统计、医药代表接待、商业贿赂黑名单管理三个方面对医院内药品销售进行行为约束和管理（见 MRCLUB 历史消息： ）。

在《上海市医疗卫生机构接待医药生产经营企业管理规定》中，再次强调了医院应当按照“三定一有”（定时间、定地点、定人员，有记录）的规定接待医药企业人员，未在医院备案或者信息不一致的不予接待，并且拜访时医院方至少两人以上在场，也就是说除了你要拜访的科室以上，还须有医院医务部门的一名人员在场（见 MRCLUB 历史消息： ）。

可以看到，这时候提的是“一有”，即有记录。

而这时仅提到“院内监控”，也就是说，规定要求医院在重点区域安装高清视频监控设备，监控录像至少保留30天，同时，有条件的医疗卫生机构可借助人脸识别等技术进行监控。

可以看到，院内监控是医院内重点区域，并不是拜访接待环节。

之后，各省陆续效仿上海，出台了类似的拜访规定，出现了“两有”（有流程有记录）、“三有”（有预约有流程有记录）。

而这次，从上海市卫健委此次文件来看，变成了“四有”，在此前基础上又增加了一条——有监控。

把监控放到“三定”“四有”里，目前尚不清楚是之前的“院内监控”，还是新增加了“室内监控” 。

从“九项准则”到“实施细则”

最后说下这个《上海市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》，从文件名就可以看出，这是对《九项准则》的进一步细化，感兴趣的大家可以看看原文：，可以看出，《实施细则》有很多具体的医生从业禁令，卫健委要求，各级各类医疗机构要根据《实施细则》的内容，重点对商业提成、欺诈骗保、过度诊疗、违规接受捐赠、泄露患者隐私、利用职务之便非法牟利、破坏就医公平、收受患者“红包”、收取回扣等突出问题组织开展自查自纠，对发现的问题立即整改，涉及违纪违法的及时处理或移送相关部门查处。

之前大咪说过，《九项准则》是更早时期的《九不准》的升级版，由国家卫健委发布于 2021 年 11 月 16 日，如果对“九不准”和“九项准则”感兴趣，小伙伴们可以看之前大咪这篇分享： 。

既然是进一步的实施细则，其中自然少不了对商业提成这边的禁令，比如，这次《实施细则》中除了“三定”“四有”之外，还提到诸多严禁接受各种形式的回扣、宴请、娱乐等利益输送行为，共有 7 种要求，具体可以查看原文：

另外，在大伙儿近日关注的讲课取酬等医生行为方面，也有要求，比如，严禁以编造学术讲课虚假理由或取酬明显超过本行业学协会推荐的讲课取酬标准等方式接受利益输送；严禁以编造病例和收集病例等方式变统方或非法获利；严禁未经医疗机构授权，通过在院内摆放院外医药、耗材、器械、护理用品等宣传品和带宣传、收费功能二维码谋取私利；严禁利用职务之便、身份之便非法直播带货获利。

来源：医药代表

02

医院采购药品、设备、耗材如何精细化管理？新规自5月3日起施行

4月8日，湖南省卫生健康委官网发布《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》。

通知附上了湖南省卫生健康委制定的《关于进一步规范公立医疗卫生机构药品采购管理的指导意见》《关于进一步规范公立医疗卫生机构设备采购管理的指导意见》及《关于进一步规范公立医疗卫生机构医用耗材采购管理的指导意见》（下文简称「指导意见」），文件自2024年5月3日起施行，有效期5年。

医院采购管理升级是大势所趋。2023年12月，财政部等四部门发布《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》，强调加强采购管理，严格落实国家药品和医用耗材采购政策，明确职责划分与归口管理，确定药品、医用耗材、仪器设备、科研试剂等品类多、金额大的物资和设备，以及信息系统、委托（购买）服务、工程物资等采购过程中的关键管控环节和控制措施。并再次明确，严格按规定程序配置各类设备资产，严禁举债购置大型医用设备。

2024年全国卫生健康财务工作会议提到，卫生健康经济管理要由传统的会计核算财务管理向经济管理再向运营管理转变，由注重支出管理向收入支出并重转变，由注重资金向注重资金资产效益再向更关注资源配置效率效益转变。

2024年3月，国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴辽宁调研时指出，公立医疗机构应该在省级集中采购平台上采购全部所需的高值医用耗材，要结合高值医用耗材临床使用实际，采取适宜方式切实提高网采率。

伴随国家和各省市招采平台建设的逐步完善，网采率成为考核公立医疗机构的指标，对公立医院采购品种、数量、价格的数据监管更为透明。

自国家医保局设立之初，就开始着手建立全国统一、覆盖到省的医药招标采购平台。

2022年5月，全国统一的医保信息平台基本建成。此后各省市积极响应，加快推进本地化改造和落地使用，发现并推动整改耗材采购问题。据不完全统计，光是在2023年，便有25省市启用招采子系统。

如2024年2月21日，江苏省医保局发布《关于统一使用省药品和医用耗材招采子系统的公告》，明确南京阳光招采集中结算系统并入省招采子系统，自2月29日起，医药企业和在宁医疗机构将统一使用省招采子系统开展药品和医用耗材挂网和采购交易业务。

这意味着，国家统一的招采系统在江苏省全面上线应用。

为保障医疗机构和医药企业采购交易的平稳过渡，南京招采平台采购交易功能暂时保留至4月20日，自4月21日起，医药企业和在宁医疗机构将不再通过南京招采平台进行挂网和采购交易。

除了加快上线进程，国家不断释放信号，督促各省市充分运用招采子系统。2023年10月，国家医保局明确要求推动招采子系统全部功能的部署应用，加强医用耗材在挂网、采购、结算等各个环节数据监管。

据报道，行业人士认为，一旦实现全国范围内数据信息的同步和充分运用，将为下一步耗材集中采购、价格监测、建立统一的挂网规则、医疗服务价格协同管理奠定基础，随之而来的将是全国医用耗材招采的全方面变革与重塑。

临时采购药品

应通过招采系统网上采购

药品采购方面，《指导意见》明确，医疗卫生机构药事管理与药物治疗学委员会（组）要严格按照集体决策、程序公开、阳光采购的要求，确定药品生产企业或药品上市许可持有人、药品配送企业；监督、并定期评价药学部（药剂科）制定的药品采购品规和计划合理性。

经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以采购、验收、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。临时采购的药品，医疗卫生机构应通过招采系统网上采购。

医疗卫生机构应规范临时用药申购流程。医疗卫生机构药事管理与药物治疗学委员会（组）每季度应对临时采购的药品进行分析评价和公示。

而在耗材采购方面，《指导意见》对临时采购内控制度要求有所不同。因特殊病种、新技术新项目及医学科研所需指定医用耗材，但医用耗材供应目录不能满足需求且无类似可替代的耗材，可进行临时采购，仅限单次使用。至少每半年对使用情况进行分析评价和公示。

在药品配送管理上，医疗机构应加强药品配送质量管理，包括药品配送计划执行率、配送流程规范性、配送药品质量达标率、配送时限达标率等。

开展医用耗材临床使用评价

动态调整医用耗材供应目录

耗材采购方面，《指导意见》明确，建立医用耗材遴选与采购管理制度。根据集中带量采购中选结果、遴选结果建立医用耗材供应目录，除集采中选产品外，对具有相同或相似功能的临床必需产品，同一规格可准入一定数量的备选产品以保证临床供应。

医用耗材供应目录应根据遴选和使用等情况动态管理、定期调整。优先选用带量集采中选和政府集中采购入围目录医用耗材。

健康界注意到，对新申请准入的医用耗材及设备，均需由需求科室组织不少于3名中级职称及以上、熟悉设备、具备专业能力的业务专家对拟提交的医用耗材准入申请或者设备采购需求进行科内论证和集体决策，论证和决策过程全员签字存档，科室相关人数不够的应从其他科室协调人员参与。

医用耗材管理委员会（组织）或设备管理部门，对需求科室上报的采购需求组织开展必要的技术评估和论证。其中对设备的评估依据更为详细，需要装备委员会结合医院规模、发展规划、学科水平、按照轻重缓急、资源共享的原则。

委员会（组） 须随机抽取三分之二以上人员参与技术评估和论证，经参与评估论证的一半以上委员同意方可通过，论证决策过程应全员签字存档，确保科学决策和民主决策，随后，按规定流程审定后纳入医用耗材遴选目录。

而在耗材管理上《指导意见》提出特别要求，得按照采购岗位不相容原则，技术参数由医用耗材管理部门和使用科室共同确定，经集体决策，形成功能要求、技术参数、预估年使用量等组成的耗材遴选清单。

《指导意见》明确，获得国家医保医用耗材分类及代码，面对患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂），不再纳入政府采购，应当在省医保信息平台药品和耗材招采管理子系统、省医药采购平台上实行阳光采购，按照医用耗材遴选与采购管理制度执行，严禁网外采购。

在耗材使用管理方面，对医用耗材实行台账清单管理，逐步建立和完善信息化管理制度和系统，力争实现使用可溯源。开展医用耗材临床使用评价，评价结果应当作为医疗卫生机构动态调整医用耗材供应目录的依据，对存在不合理使用、出现超常预警的品种，可以采取停用、重新招标等干预措施。

定期开展医用耗材采购部门重点人员评价考核和轮岗制度。

设备配套使用的耗材成本将作为采购设备的重要参考因素

设备采购方面，《指导意见》明确，医疗机构应成立由分管设备管理部门负责人、医学装备管理部门、医务管理部门及各业务科室负责人和专科专家组成的医疗设备采购论证专家库，医疗设备采购论证专家库人数大于医学装备管理委员会人数。

在规范采购流程上，医疗机构应建立健全设备采购需求全过程集体决策制度。设备管理部门对初审通过的采购需求，进行充分市场调研，形成合规、完整、明确的包括确定的数量、质量、技术、服务、安全、期限、特征描述等要求的采购需求报告。对于政府采购限额以上的采购需求项目，原则上市场调研不少于三家以上相关单位。

采购需求报告由设备需求科室内部讨论，并从医疗设备采购论证专家库临时随机抽取不少于2名论证专家参与论证，最终确定采购预算、需求参数。原则上采购需求参数由不少于5名中级职称及以上、熟悉设备、具备专业能力的业务专家进行集体决策，决策过程全员签字存档。

招标文件制定方面，《指导意见》明确，无论是耗材还是设备，均严禁设置倾向性、排他性参数和指标，严禁设置不合理和歧视性条件。

专家论证方面，政府采购限额以上项目，要组织专家对招标文件等进行论证，专家组应当由5人（含）以上单数组成，其中应当包括1名法律专家，本单位人员不得担任论证专家。

采购方式方面，建立采购方式内部会商机制，依法确定适宜采购方式，严禁故意拆分，规避政府采购和公开招标。公开招标数额标准以上的采购项目确需采用非公开招标方式采购的，应当在开展采购活动前报批或备案。

强化信息支撑方面，加快推进政府采购内控平台信息化建设，加强廉政风险防控，提高采购效率。

值得注意的是，《指导意见》强调，应当充分考虑设备配套使用的医用耗材成本，作为采购设备的重要参考因素。

《指导意见》明确，建立设备采购人员定期轮岗制度。

耗材招采哪里在变？

医院和器械企业都会受影响

国家招采子系统可以实现对药品耗材从挂网、采购到结算的全业务流程闭环管理。在统一平台的大数据精准化、实时化监测下，不仅药品耗材的挂网价格、集采供应量和使用量会受到全方位精准监控，企业供应配送不达标，医院用量不足、违规使用非中选等行为也将无处遁形。

据医疗器械经销商联盟报道，挂网方面，全国多省已经实现了对挂网耗材「编码」大清洗，大批「重复拿码、分解拿码」医用耗材彻底退出公立医院市场。

价格方面，针对挂网耗材最低价整治已经在全国铺开，多省市全面使用全国药械招采子系统，进行所有挂网耗材全国挂网价对比联动。

企业如果不如实填报最低参考价省份，经过比对后发现虚报、谎报价格问题，将面临产品降价、取消挂网资格、失信惩戒等严重处罚。

集采执行方面，国家招采子系统在监控集采供应量和采购量上拥有巨大优势，可以全方位监测包括采购、配送、使用进度，非中选产品使用情况等等。

货款结算方面，依托全国统一的招采平台，多省明确医用耗材带量采购相关产品均执行医保直接结算。

随着国家招采子系统的落地应用，医保基金与企业直接结算模式的逐步推广与完善，医保、医院、供应商之间多年难解的「三角债」问题，有望从源头得到缓解，一个全新的耗材招采生态正在形成，医用耗材市场也将在更为严苛的监管中走向有序。

来源：健康界

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医疗反腐，55条「禁令」发布

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55条禁令发布

严禁收受红包回扣

近日，上海市卫健委印发《上海市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》（以下简称《九项准则》，完整文件见文末），从企业回扣、商业提成、患方“红包”、欺诈骗保等九方面提出55条禁令。

进入2024年，陆续有省市跟进廉洁从业九项准则，细化对医疗机构内工作人员的禁令。

不久前的2月，新疆生产建设兵团卫健委发布《兵团医疗机构及其工作人员廉洁从业九项准则实施细则（试行）》，针对医疗机构及其工作人员提出九项准则，58条禁令，目前已经实施。

上海市卫健委明确，55条禁令既是建立负面清单，也是划清基本行为底线。

医疗机构内的工作人员，包括但不限于卫生专业技术人员、管理人员、后勤人员以及在医疗机构内提供服务、接受医疗机构管理的其他社会从业人员均在禁令的限制范围之内。

在有关“企业回扣”方面，上海印发的《九项准则》明确禁止医疗机构工作人员接受药品、医疗设备、医疗器械、医用卫生材料等医药生产、经营企业及其经销人员以任何名义、形式给予的现金、消费卡、礼品、有价证券、股权、支付凭证、其他金融产品等回扣。

同时严禁参加或接受其安排、组织或者支付费用的宴请、礼品、旅游、学习、考察、健身或其他娱乐休闲等活动；严禁参加药品、医疗设备、医疗器械、医用卫生材料等医药产品的推荐、采购、供应或使用为交换条件的推广活动等。

针对商业提成问题，《实施细则》严禁医药机构工作人员未经医疗机构授权，私自统计医院设备、药品、耗材采购、使用、库存信息等有关数据，严禁向互联网企业或医药企业、经销商及其工作人员提供有关数据以谋取私利。

接受互联网企业与开处方配药有关的费用，以及利用职务之便、身份之便非法直播带货获利，也被单独列出并禁止。

对于违反规定的工作人员，将依规定责令改正、给予警告、给予相关人员或科室中止或者终止医保结算、追回医疗保障基金、没收违法所得、并处罚款、暂停处方权或者执业活动直至吊销执业证书等措施，依法追责。

违反党纪、政纪，涉嫌犯罪的，将依规定移交纪检监察机关给予党纪政务处分或移送司法机关追究刑事责任。

02

全国大型医院巡查进行时

“九不准”是纠风重点之一

去年12月，国家卫健委印发《大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》，将医疗机构工作人员廉洁从业九项准则（以下简称“九项准则”）落实情况列为巡查重点。

今年，各省相继发布省级巡查实施方案，“九项准则”被多次强调。

4月初，天津市卫健委印发《天津市大型医院巡查工作实施方案（2024—2026年度）》，据安排，本轮大型医院巡查已在天津启动，采用自查结合实地巡查方式开展，三级综合医院、三级中医医院巡查时间原则上不少于7天，三级专科医院、妇幼保健院和二级医院原则上不少于5天。

围绕行风热点问题，天津将重点巡查是否制定贯彻落实集中整治工作、“九项准则”和廉洁从业行动计划、审计和医保检查反馈问题整改的具体办法；以及是否加强对接受商业提成、参与欺诈骗保、实施过度诊疗、违规接受捐赠、泄露患者隐私、牟利转介患者、破坏就医公平、收受患方“红包”、以商业目的进行统方（药品含中药饮片、中药配方颗粒等）、收受企业回扣、违规讲课取酬等违反“九项准则”和廉洁从业行为的监管等。

3月末，湖南省卫健委发布《湖南省大型医院巡查工作实施方案（2024-2026年度）》，要求各市州卫生健康行政部门在4月底前制定本辖区大型医院巡查工作实施方案，并报送省卫健委备案。

巡查重点围绕是否制定贯彻落实集中整治工作、“九项准则”和廉洁从业行动计划的具体办法，完善切合实际、有针对性、便于操作的规章制度，并建立长效机制等内容展开。

更早之前，四川省卫健委发布《四川省大型医院巡查工作实施方案（2024-2026年度）》，除了“九项准则”和廉洁从业行动计划等巡查内容，四川还要求针对高风险岗位人员突出问题专项整治、审计和医保检查反馈问题整改等落实具体办法。

此外，山东、广东等省卫健委今年也发布了相关消息，强调从严推进行风建设，目前，大型医院巡查任务正在各省推进，未来3年，行业作风建设、运行管理、公立医院党建都将是巡查重点。

附：

来源：赛柏蓝

编辑：邢志鹏

—The End—